- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05159635
Combinazione del programma di vita attiva (ALP) con ausili tecnici indossabili per uso domestico (WTA)
10 dicembre 2021 aggiornato da: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
L'efficacia della combinazione del programma di vita attiva (ALP) con gli ausili tecnici indossabili per uso domestico (WTA) per promuovere la partecipazione della comunità nell'ictus giovanile con problema di piede cadente - Lo studio pilota
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'adozione di ausili tecnici indossabili (WTA) per uso domestico con il programma strutturato di vita attiva (ALP) per promuovere la partecipazione della comunità nei giovani pazienti colpiti da ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due gruppi di pazienti riceverebbero una formazione sugli ausili tecnici indossabili o una formazione sugli ausili tecnici indossabili e un programma strutturato di vita attiva (ALP) per 8 sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-diagnosticato con caduta del piede con forza del muscolo tibiale anteriore tra 1 e 3- su 5 nel test muscolare manuale per più di sei mesi a causa di un incidente cerebrovascolare (CVA)
Criteri di esclusione:
- condizioni ortopediche preesistenti che influenzano la deambulazione
- soggetti incapaci di prestare il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma Active Living e ausili tecnici indossabili
|
frequentare un programma di vita attiva di 6 settimane e applicare ausili tecnici indossabili per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Ausili tecnici indossabili
|
applicare ausili tecnici indossabili per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica punteggio in Stroke Adapted versione 30 item del Sickness Impact Profile (SA-SIP 30)
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 8 settimane (dopo l'intervento)
|
La scala della qualità della vita per le persone con ictus
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prima dell'intervento, 8 settimane (dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica il punteggio nel test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: prima dell'intervento, 8 settimane (dopo l'intervento)
|
Tempo di percorrenza di 10 metri
|
prima dell'intervento, 8 settimane (dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KC/KE-17-0187/FR-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .