Kombination des Active Living Program (ALP) mit tragbaren technischen Hilfsmitteln für den Heimgebrauch (WTA)
10. Dezember 2021 aktualisiert von: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Die Wirksamkeit der Kombination des Active Living Program (ALP) mit tragbaren technischen Hilfsmitteln für den Heimgebrauch (WTA) zur Förderung der Beteiligung der Gemeinschaft an Schlaganfall- und Fußheberproblemen junger Menschen – Die Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Einführung tragbarer technischer Hilfsmittel (WTA) für den Heimgebrauch mit dem strukturierten Active Living Program (ALP) zu bewerten, um die Beteiligung der Gemeinschaft bei jungen Schlaganfallpatienten zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen von Patienten würden eine Schulung zu tragbaren technischen Hilfsmitteln oder eine Schulung zu tragbaren technischen Hilfsmitteln und ein strukturiertes Active Living Program (ALP) für 8 Sitzungen erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei manuellen Muskeltests seit mehr als sechs Monaten aufgrund eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA) eine Fußheberschwäche mit einer Kraft des vorderen Schienbeinmuskels von 1 bis 3 von 5 diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- bereits bestehende orthopädische Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen
- Personen, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Active Living-Programm und tragbare technische Hilfsmittel
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Nehmen Sie an einem 6-wöchigen Programm für aktives Leben teil und nutzen Sie 8 Wochen lang tragbare technische Hilfsmittel.
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Aktiver Komparator: Tragbare technische Hilfsmittel
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8 Wochen lang tragbare technische Hilfsmittel anwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungswert in der Stroke Adapted 30-Item-Version des Sickness Impact Profile (SA-SIP 30)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 8 Wochen (nach dem Eingriff)
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Die Lebensqualitätsskala für Menschen mit Schlaganfall
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vor dem Eingriff, 8 Wochen (nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ändern Sie die Punktzahl im 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 8 Wochen (nach dem Eingriff)
|
10 Meter Gehzeit
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vor dem Eingriff, 8 Wochen (nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KC/KE-17-0187/FR-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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