- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05159635
Kombinace programu aktivního života (ALP) s domácími nositelnými technickými pomůckami (WTA)
10. prosince 2021 aktualizováno: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Efektivita kombinace programu aktivního života (ALP) s domácími nositelnými technickými pomůckami (WTA) na podporu účasti komunity na mrtvici u mladých lidí s problémem poklesu nohy – pilotní studie
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost přijetí domácích nositelných technických pomůcek (WTA) se strukturovaným programem aktivního života (ALP) k podpoře účasti komunity u mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dvě skupiny pacientů by absolvovaly školení o nositelných technických pomůckách nebo školení o nositelných technických pomůckách a strukturovaný program aktivního života (ALP) po dobu 8 sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
– diagnostikováno poklesem nohy se silou svalu tibialis anterior mezi 1 až 3 – z 5 při manuálním testování svalů po dobu delší než šest měsíců v důsledku cévní mozkové příhody (CMP)
Kritéria vyloučení:
- již existující ortopedické stavy ovlivňující chůzi
- subjekty, které nejsou způsobilé udělit písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program Active Living a nositelné technické pomůcky
|
zúčastnit se 6týdenního programu aktivního života a používat nositelné technické pomůcky po dobu 8 týdnů.
|
Aktivní komparátor: Nositelné technické pomůcky
|
aplikujte nositelné technické pomůcky po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změnit skóre ve verzi profilu dopadu nemoci (SA-SIP 30) s 30 položkami přizpůsobené mrtvici
Časové okno: před zákrokem, 8 týdnů (po zákroku)
|
Stupnice kvality života pro lidi s mrtvicí
|
před zákrokem, 8 týdnů (po zákroku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změňte skóre v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: před intervencí, 8 týdnů (po intervenci)
|
Doba chůze 10 metrů
|
před intervencí, 8 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KC/KE-17-0187/FR-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .