Сочетание программы активной жизни (ALP) с носимыми техническими средствами для домашнего использования (WTA)
10 декабря 2021 г. обновлено: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Эффективность сочетания программы активной жизни (ALP) с носимыми техническими средствами для домашнего использования (WTA) для содействия участию сообщества в лечении инсульта у молодых людей с проблемой отвисания стопы - пилотное исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности использования носимых технических средств для домашнего использования (WTA) со структурированной программой Active Living Program (ALP) для содействия участию молодых пациентов с инсультом в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Две группы пациентов будут проходить обучение носимым техническим средствам или обучение носимым техническим средствам и структурированную программу активной жизни (ALP) для 8 сеансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностировано отвисание стопы с силой передней большеберцовой мышцы от 1 до 3 - из 5 при мануальном мышечном тестировании в течение более шести месяцев из-за нарушения мозгового кровообращения (ЦНС)
Критерий исключения:
- ранее существовавшие ортопедические заболевания, влияющие на передвижение
- субъекты, которые некомпетентны в предоставлении письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Active Living и носимые технические средства
|
принять участие в 6-недельной программе активного образа жизни и применять носимые технические средства в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Носимые технические средства
|
применять носимые технические средства в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений в адаптированной к инсульту версии из 30 пунктов профиля воздействия болезни (SA-SIP 30)
Временное ограничение: до вмешательства, 8 недель (после вмешательства)
|
Шкала качества жизни людей с инсультом
|
до вмешательства, 8 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить балл в тесте ходьбы на 10 м
Временное ограничение: до вмешательства, 8 недель (после вмешательства)
|
Время ходьбы 10 метров
|
до вмешательства, 8 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC/KE-17-0187/FR-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .