Kombination af Active Living Program (ALP) med Home-Use Wearable Technical Aids (WTA)
10. december 2021 opdateret af: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Effektiviteten af at kombinere Active Living Program (ALP) med Hjemmebrug Wearable Technical Aids (WTA) for at fremme lokalsamfundets deltagelse i Young Stroke With Foot Drop Problem- Pilotundersøgelsen
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at vedtage en hjemmebrugs Wearable Technical Aids (WTA) med det strukturerede Active Living Program (ALP) for at fremme samfundsdeltagelse hos unge apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To grupper af patienter ville modtage Wearable Technical Aids Training eller Wearable Technical Aids Training og et struktureret Active Living Program (ALP) i 8 sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-diagnosticeret med foot drop med tibialis anterior muskelstyrke mellem 1 til 3- ud af 5 i manuel muskeltestning i mere end seks måneder på grund af cerebrovaskulær ulykke (CVA)
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende ortopædiske tilstande, der påvirker ambulation
- forsøgspersoner, der er inkompetente til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active Living-program og bærbare tekniske hjælpemidler
|
deltage i 6 ugers aktivt livsprogram og anvende bærbare tekniske hjælpemidler i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Bærbare tekniske hjælpemidler
|
anvende bærbare tekniske hjælpemidler i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score i Slagtilpasset 30-elements version af Sickness Impact Profile (SA-SIP 30)
Tidsramme: før intervention, 8 uger (efter intervention)
|
Livskvalitetsskalaen for personer med slagtilfælde
|
før intervention, 8 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændr score i 10 meters gangtest
Tidsramme: før intervention, 8 uger (efter intervention)
|
10 meters gangtid
|
før intervention, 8 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KC/KE-17-0187/FR-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .