- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05159635
Az Active Living Program (ALP) és az otthoni viselhető technikai segédeszközök (WTA) kombinálása
2021. december 10. frissítette: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Az Active Living Program (ALP) és az otthoni hordható technikai segédeszközök (WTA) kombinálásának hatékonysága a közösség részvételének elősegítése érdekében a fiatal stroke és a láb leesésével járó problémában – a kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az otthoni használatra szánt viselhető technikai segédeszközök (WTA) és a strukturált Active Living Program (ALP) alkalmazásának hatékonyságát a fiatal stroke-betegek közösségi részvételének elősegítése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegek két csoportja 8 alkalomra kapna hordható technikai segédeszközökkel kapcsolatos képzést vagy viselhető technikai segédeszközök képzését és strukturált aktív életmódot (ALP).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyi érkatasztrófa (CVA) miatt több mint hat hónapig tartó kézi izomteszt során 5-ből 1-től 3-ig tartó lábesést diagnosztizáltak tibialis anterior izomzattal.
Kizárási kritériumok:
- a járást befolyásoló, már meglévő ortopédiai állapotok
- olyan alanyok, akik alkalmatlanok az írásbeli hozzájárulás megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Active Living program és hordható technikai segédeszközök
|
vegyen részt 6 hetes aktív életmód programon, és alkalmazzon hordható technikai segédeszközöket 8 hétig.
|
Aktív összehasonlító: Viselhető technikai segédeszközök
|
hordható technikai segédeszközöket 8 hétig alkalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontszám módosítása a betegség hatásprofiljának Stroke Adapted 30 tételes verziójában (SA-SIP 30)
Időkeret: beavatkozás előtt, 8 hét (a beavatkozás után)
|
Az életminőség skála a stroke-ban szenvedők számára
|
beavatkozás előtt, 8 hét (a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás pontszám 10 méter séta Teszt
Időkeret: beavatkozás előtt, 8 hét (a beavatkozás után)
|
10 méter sétaidő
|
beavatkozás előtt, 8 hét (a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KC/KE-17-0187/FR-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve