Łączenie programu aktywnego życia (ALP) z urządzeniami technicznymi do noszenia w domu (WTA)
10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Skuteczność łączenia programu aktywnego życia (ALP) z urządzeniami technicznymi do noszenia w domu (WTA) w celu promowania udziału społeczności w leczeniu udaru mózgu u młodych osób z problemem opadania stopy — badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena skuteczności przyjęcia domowych pomocy technicznych do noszenia (WTA) w ramach zorganizowanego programu aktywnego życia (ALP) w celu promowania udziału społeczności młodych pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dwie grupy pacjentów przeszłyby szkolenie w zakresie pomocy technicznych do noszenia lub szkolenie w zakresie pomocy technicznych w zakresie noszenia oraz ustrukturyzowany program aktywnego życia (ALP) na 8 sesji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-z rozpoznaniem opadania stopy z siłą mięśnia piszczelowego przedniego między 1 a 3 na 5 w manualnym badaniu mięśni przez ponad sześć miesięcy z powodu incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA)
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej schorzenia ortopedyczne wpływające na chodzenie
- podmiotów nieposiadających kompetencji do wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Active Living i pomoce techniczne do noszenia
|
uczestniczyć w 6-tygodniowym programie aktywnego życia i stosować urządzenia techniczne do noszenia przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Pomoce techniczne do noszenia
|
stosować noszone środki pomocnicze przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wynik w dostosowanej do udaru 30 pozycji wersji profilu wpływu choroby na chorobę (SA-SIP 30)
Ramy czasowe: przed interwencją, 8 tygodni (po interwencji)
|
Skala jakości życia osób po udarze mózgu
|
przed interwencją, 8 tygodni (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wynik w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: przed interwencją, 8 tygodni (po interwencji)
|
Czas marszu 10 metrów
|
przed interwencją, 8 tygodni (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC/KE-17-0187/FR-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .