- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05159635
Combinando Programa de Vida Ativa (ALP) com Auxiliares Técnicos vestíveis de Uso Doméstico (WTA)
10 de dezembro de 2021 atualizado por: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
A eficácia da combinação do programa de vida ativa (ALP) com auxílios técnicos vestíveis de uso doméstico (WTA) para promover a participação da comunidade em jovens com derrame e problema de pé caído - o estudo piloto
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da adoção de Auxílios Técnicos vestíveis (WTA) de uso doméstico com o Programa de Vida Ativa (ALP) estruturado para promover a participação comunitária em pacientes jovens com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos de pacientes receberiam treinamento em auxílios técnicos vestíveis ou treinamento em auxílios técnicos vestíveis e Programa de Vida Ativa (ALP) estruturado por 8 sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-diagnosticado com pé caído com força do músculo tibial anterior entre 1 a 3- de 5 em teste muscular manual por mais de seis meses devido a acidente vascular cerebral (AVC)
Critério de exclusão:
- condições ortopédicas pré-existentes que afetam a deambulação
- indivíduos que são incompetentes em dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Active Living e ajudas técnicas vestíveis
|
participar de um programa de vida ativa de 6 semanas e aplicar ajudas técnicas vestíveis por 8 semanas.
|
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Comparador Ativo: Ajudas técnicas vestíveis
|
aplicar ajudas técnicas vestíveis por 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de alteração na versão de 30 itens do Stroke Adapted do Sickness Impact Profile (SA-SIP 30)
Prazo: antes da intervenção, 8 semanas (após a intervenção)
|
A escala de qualidade de vida para as pessoas com acidente vascular cerebral
|
antes da intervenção, 8 semanas (após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de pontuação no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: antes da intervenção, 8 semanas (após a intervenção)
|
Tempo de caminhada de 10 metros
|
antes da intervenção, 8 semanas (após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KC/KE-17-0187/FR-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .