Deep Learning magneettiresonanssikuvausradiomiikka imeväisten maksakasvainten diagnostiikkaan
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yuhan Yang, West China Hospital
Perinataalisen kauden maksakasvaimiin liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus sairastuneilla potilailla.
Perinteisellä diagnostisella työkalulla, kuten alfafetoproteiinilla (AFP), on rajallinen arvo infantiilien maksakasvainten diagnosoinnissa.
Tämän retrospektiivisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida syväoppimisjärjestelmän diagnostista tehokkuutta analysoimalla magneettikuvaus (MRI) -kuvia ennen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksakasvaimia esiintyy harvoin perinataalikaudella.
Ne muodostavat noin 5 % kaikista erityyppisistä kasvaimista, joita esiintyy sikiössä ja vastasyntyneessä.
Infantiili hemangioendoteliooma on johtava primaarinen maksakasvain, jota seuraa hepatoblastooma.
On syytä mainita, että alfafetoproteiini (AFP) on erittäin kohonnut ensimmäisten kuukausien aikana syntymän jälkeen jopa normaaleissa vauvoissa, joten AFP:n diagnostinen arvo on rajoitettu infantiileilla potilailla, joilla on maksakasvain.
Tämä tutkimus on Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalan retrospektiivinen-prospektiivinen suunnittelu, joka sisältää kliinisiä tietoja ja radiologisia kuvia.
Retrospektiivinen tietokanta rekisteröitiin potilaille, joilla oli selvä histologinen diagnoosi ja saatavilla magneettikuvaus (MRI) -kuvia kesäkuusta 2010 ja joulukuusta 2020.
Tutkijat ovat rakentaneet syväoppivan radiomiikan diagnostisen mallin tälle retrospektiiviselle kohortille ja validoineet sen sisäisesti.
Tuleva kohortti värväisi infantiileja potilaita, joilla on diagnosoitu maksakasvain tammikuusta 2021 lähtien.
Ehdotettu syväoppimismalli validoidaan myös tässä tulevassa kohortissa ulkoisesti.
Vakiintunut malli pystyisi auttamaan maksakasvaimen diagnosoinnissa pikkulapsilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli maksakasvain ja jotka suorittivat vatsan MRI-tutkimuksen ennen leikkausta, biopsiaa, neoadjuvanttikemoterapiaa ja sädehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vastasyntyneestä 12 kuukauteen
- Hoitoa ei saa ennen diagnoosia
- Kirjallisella tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tiedot puuttuvat
- MRI-kuvia ei ole saatavilla
- Ilman kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Sisäinen kohortti ilmoitettiin takautuvasti Sichuanin yliopiston Länsi-Kiinan sairaalaan kesäkuusta 2010 ja joulukuusta 2020.
Se on koulutus- ja sisäinen validointikohortti.
|
Erilaisia radio-, koneoppimis- ja syväoppimisstrategioita radioisten piirteiden poimimiseen, lajitteluominaisuuksiin ja mallin supistukseen.
|
|
Tuleva kohortti
Saman keskuksen osalta sovellettiin samoja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä.
Se on ulkoinen validointikohortti.
|
Erilaisia radio-, koneoppimis- ja syväoppimisstrategioita radioisten piirteiden poimimiseen, lajitteluominaisuuksiin ja mallin supistukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen tarkkuus syväoppimisalgoritmilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen tarkkuus syväoppimisalgoritmilla.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen herkkyys syväoppimisalgoritmilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen herkkyys syväoppimisalgoritmilla.
|
1 kuukausi
|
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen spesifisyys syväoppimisalgoritmilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen spesifisyys syväoppimisalgoritmilla.
|
1 kuukausi
|
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen positiivinen ennustearvo syvän oppimisalgoritmin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen positiivinen ennustearvo syvän oppimisalgoritmin avulla.
|
1 kuukausi
|
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen negatiivinen ennustearvo syväoppimisalgoritmilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Infantiilien maksakasvaimien diagnostinen negatiivinen ennustearvo syväoppimisalgoritmilla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HX2021-345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .