Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika obrazowania rezonansu magnetycznego z głębokim uczeniem dla wartości diagnostycznej guzów wątroby u niemowląt

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Yuhan Yang, West China Hospital
Nowotwory wątroby w okresie okołoporodowym wiążą się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością chorych chorych. Konwencjonalne narzędzie diagnostyczne, takie jak alfa-fetoproteina (AFP), ma ograniczoną wartość w diagnostyce dziecięcych guzów wątroby. To retrospektywno-prospektywne badanie ma na celu ocenę skuteczności diagnostycznej systemu głębokiego uczenia poprzez analizę obrazów rezonansu magnetycznego (MRI) przed wstępnym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy wątroby rzadko występują w okresie okołoporodowym. Stanowią one około 5% wszystkich nowotworów różnych typów występujących u płodu i noworodka. Infantylny hemangioendothelioma jest wiodącym pierwotnym nowotworem wątroby, a następnie wątrobiak zarodkowy. Należy wspomnieć, że alfa-fetoproteina (AFP) jest znacznie podwyższona w ciągu pierwszych kilku miesięcy po urodzeniu, nawet u zdrowych niemowląt, dlatego wartość diagnostyczna AFP jest ograniczona u noworodków z guzami wątroby. To badanie jest retrospektywno-prospektywnym projektem West China Hospital, Sichuan University, obejmującym dane kliniczne i obrazy radiologiczne. Włączono retrospektywną bazę danych dla pacjentów z określonym rozpoznaniem histologicznym i dostępnymi obrazami rezonansu magnetycznego (MRI) z czerwca 2010 r. i grudnia 2020 r. Badacze skonstruowali model diagnostyczny radiomiki głębokiego uczenia się na tej retrospektywnej kohorcie i zweryfikowali go wewnętrznie. Prospektywna kohorta rekrutowałaby pacjentów w wieku niemowlęcym, u których zdiagnozowano guza wątroby od stycznia 2021 r. Proponowany model głębokiego uczenia się zostałby również zweryfikowany w tej prospektywnej kohorcie na zewnątrz. Ustalony model byłby w stanie pomóc w diagnostyce guza wątroby u niemowląt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital, Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzem wątroby, u których wykonano badanie MRI jamy brzusznej przed operacją, biopsją, chemioterapią neoadiuwantową i radioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od noworodka do 12 miesięcy
  • Brak leczenia przed postawieniem diagnozy
  • Za pisemną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Brak danych klinicznych
  • Niedostępne obrazy MRI
  • Bez pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Wewnętrzna kohorta została retrospektywnie włączona do West China Hospital, Sichuan University od czerwca 2010 r. do grudnia 2020 r. Jest to kohorta szkoleniowa i wewnętrzna walidująca.
Test diagnostyczny: Algorytm radiomiczny
Różne strategie radiomiczne, uczenia maszynowego i głębokiego uczenia się do ekstrakcji cech radiomicznych, sortowania cech i zawężania modelu.
Przyszła kohorta
Te same kryteria włączenia/wyłączenia zastosowano prospektywnie dla tego samego ośrodka. Jest to zewnętrzna kohorta walidacyjna.
Test diagnostyczny: Algorytm radiomiczny
Różne strategie radiomiczne, uczenia maszynowego i głębokiego uczenia się do ekstrakcji cech radiomicznych, sortowania cech i zawężania modelu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna dziecięcych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Dokładność diagnostyczna dziecięcych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnostyczna dziecięcych guzów wątroby za pomocą algorytmu głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czułość diagnostyczna dziecięcych guzów wątroby za pomocą algorytmu głębokiego uczenia.
1 miesiąc
Specyficzność diagnostyczna noworodkowych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Specyficzność diagnostyczna noworodkowych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia.
1 miesiąc
Diagnostyczna dodatnia wartość predykcyjna dziecięcych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Diagnostyczna dodatnia wartość predykcyjna dziecięcych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia.
1 miesiąc
Diagnostyczna negatywna wartość predykcyjna dziecięcych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Diagnostyczna negatywna wartość predykcyjna dziecięcych guzów wątroby z algorytmem głębokiego uczenia.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West China Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HX2021-345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wątroba zarodkowa

Badania kliniczne na Algorytm radiomiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj