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Deep Learning Magnetic Resonance Imaging Radiomics per il valore diagnostico dei tumori epatici nei neonati

22 dicembre 2021 aggiornato da: Yuhan Yang, West China Hospital
I tumori epatici nel periodo perinatale sono associati a significativa morbilità e mortalità nei pazienti affetti. Lo strumento diagnostico convenzionale, come l'alfa-fetoproteina (AFP), mostra un valore limitato nella diagnosi dei tumori epatici infantili. Questo studio retrospettivo-prospettico ha lo scopo di valutare l'efficienza diagnostica del sistema di deep learning attraverso l'analisi delle immagini di risonanza magnetica (MRI) prima del trattamento iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I tumori epatici si verificano raramente nel periodo perinatale. Comprendono circa il 5% del totale delle neoplasie di vario tipo che si verificano nel feto e nel neonato. L'emangioendotelioma infantile è il principale tumore epatico primario seguito dall'epatoblastoma. Va ricordato che l'alfa-fetoproteina (AFP) è molto elevata durante i primi mesi dopo la nascita anche nei bambini normali, quindi il valore diagnostico dell'AFP è limitato per i pazienti infantili con tumori epatici. Questo studio è un progetto retrospettivo-prospettico del West China Hospital, Università di Sichuan, che include dati clinici e immagini radiologiche. È stato arruolato un database retrospettivo per i pazienti con diagnosi istologica definita e immagini di risonanza magnetica (MRI) disponibili da giugno 2010 e dicembre 2020. I ricercatori hanno costruito un modello diagnostico radiomico di apprendimento profondo su questa coorte retrospettiva e lo hanno convalidato internamente. Una potenziale coorte recluterebbe pazienti infantili con diagnosi di tumore al fegato dal gennaio 2021. Il modello di deep learning proposto sarebbe anche convalidato esternamente in questa potenziale coorte. Il modello stabilito sarebbe in grado di aiutare la diagnosi del tumore epatico nei neonati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che avevano un tumore al fegato e hanno completato l'esame di risonanza magnetica addominale prima dell'operazione, della biopsia, della chemioterapia neoadiuvante e della radioterapia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra il neonato e i 12 mesi
  • Non ricevere alcun trattamento prima della diagnosi
  • Con consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Dati clinici mancanti
  • Immagini MRI non disponibili
  • Senza consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte retrospettiva
La coorte interna è stata arruolata in modo retrospettivo presso il West China Hospital, Sichuan University da giugno 2010 e dicembre 2020. È una coorte di formazione e convalida interna.
Diverse strategie radiomiche, di apprendimento automatico e di apprendimento profondo per l'estrazione di caratteristiche radiomiche, le caratteristiche di ordinamento e la costrizione del modello.
Coorte prospettica
Gli stessi criteri di inclusione/esclusione sono stati applicati prospetticamente per lo stesso centro. È una coorte di convalida esterna.
Diverse strategie radiomiche, di apprendimento automatico e di apprendimento profondo per l'estrazione di caratteristiche radiomiche, le caratteristiche di ordinamento e la costrizione del modello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza diagnostica dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning
Lasso di tempo: 1 mese
L'accuratezza diagnostica dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità diagnostica dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning
Lasso di tempo: 1 mese
La sensibilità diagnostica dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning.
1 mese
La specificità diagnostica dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning
Lasso di tempo: 1 mese
La specificità diagnostica dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning.
1 mese
Il valore predittivo positivo diagnostico dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore predittivo positivo diagnostico dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning.
1 mese
Il valore diagnostico predittivo negativo dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore diagnostico predittivo negativo dei tumori epatici infantili con algoritmo di deep learning.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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