Radiomics de ressonância magnética de aprendizado profundo para valor diagnóstico de tumores hepáticos em bebês
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
Tumores hepáticos no período perinatal estão associados a significativa morbidade e mortalidade em pacientes acometidos.
A ferramenta de diagnóstico convencional, como a alfa-fetoproteína (AFP), mostra valor limitado no diagnóstico de tumores hepáticos infantis.
Este estudo retrospectivo-prospectivo tem como objetivo avaliar a eficiência diagnóstica do sistema de aprendizado profundo por meio da análise de imagens de ressonância magnética (MRI) antes do tratamento inicial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tumores hepáticos raramente ocorrem no período perinatal.
Eles compreendem aproximadamente 5% do total de neoplasias de vários tipos que ocorrem no feto e no recém-nascido.
O hemangioendotelioma infantil é o principal tumor hepático primário, seguido pelo hepatoblastoma.
Deve-se mencionar que a alfa-fetoproteína (AFP) é altamente elevada durante os primeiros meses após o nascimento, mesmo em bebês normais, portanto, o valor diagnóstico da AFP é limitado para pacientes infantis com tumores hepáticos.
Este estudo é um projeto retrospectivo-prospectivo do West China Hospital, Sichuan University, incluindo dados clínicos e imagens radiológicas.
Um banco de dados retrospectivo foi inscrito para pacientes com diagnóstico histológico definitivo e imagens de ressonância magnética (MRI) disponíveis de junho de 2010 e dezembro de 2020.
Os investigadores construíram um modelo de diagnóstico de radiômica de aprendizado profundo nesta coorte retrospectiva e o validaram internamente.
Uma coorte prospectiva recrutaria pacientes infantis diagnosticados como tumor hepático desde janeiro de 2021.
O modelo de aprendizado profundo proposto também seria validado externamente nesta coorte prospectiva.
O modelo estabelecido seria capaz de auxiliar no diagnóstico de tumor hepático em lactentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que tiveram tumor hepático e completaram o exame de ressonância magnética abdominal antes da operação, biópsia, quimioterapia neoadjuvante e radioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre recém-nascido e 12 meses
- Não receber tratamento antes do diagnóstico
- Com consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Faltam dados clínicos
- Imagens de ressonância magnética indisponíveis
- Sem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte retrospectiva
A coorte interna foi retrospectivamente matriculada no Hospital da China Ocidental, Universidade de Sichuan, de junho de 2010 a dezembro de 2020.
É uma coorte de treinamento e validação interna.
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Diferentes estratégias radiômicas, aprendizado de máquina e aprendizado profundo para extração de recursos radiômicos, recursos de classificação e constrição de modelos.
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Coorte prospectiva
Os mesmos critérios de inclusão/exclusão foram aplicados para o mesmo centro prospectivamente.
É uma coorte de validação externa.
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Diferentes estratégias radiômicas, aprendizado de máquina e aprendizado profundo para extração de recursos radiômicos, recursos de classificação e constrição de modelos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão diagnóstica de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo
Prazo: 1 mês
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A precisão diagnóstica de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade diagnóstica de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo
Prazo: 1 mês
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A sensibilidade diagnóstica de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo.
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1 mês
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A especificidade diagnóstica de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo
Prazo: 1 mês
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A especificidade diagnóstica de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo.
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1 mês
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O valor preditivo positivo diagnóstico de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo
Prazo: 1 mês
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O valor preditivo positivo diagnóstico de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo.
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1 mês
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O valor preditivo negativo diagnóstico de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo
Prazo: 1 mês
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O valor preditivo negativo diagnóstico de tumores hepáticos infantis com algoritmo de aprendizado profundo.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HX2021-345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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