Mély tanulási mágneses rezonancia képalkotó radiomika a csecsemők májdaganatainak diagnosztikai értékéhez
2021. december 22. frissítette: Yuhan Yang, West China Hospital
A perinatális periódusban fellépő májdaganatok jelentős morbiditással és mortalitással járnak az érintett betegekben.
A hagyományos diagnosztikai eszközök, mint például az alfa-fetoprotein (AFP) korlátozott értéket mutatnak a csecsemőkori májdaganatok diagnosztizálásában.
Ennek a retrospektív-prospektív vizsgálatnak a célja a mély tanulási rendszer diagnosztikai hatékonyságának értékelése a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) képeinek elemzése révén a kezdeti kezelés előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perinatális időszakban májdaganatok ritkán fordulnak elő.
A magzatban és az újszülöttben előforduló különféle típusú daganatok körülbelül 5%-át teszik ki.
Az infantilis hemangioendothelioma a vezető elsődleges májdaganat, amelyet a hepatoblasztóma követ.
Meg kell említeni, hogy az alfa-fetoprotein (AFP) szintje a születést követő első hónapokban még egészséges csecsemőkben is magasan emelkedik, így az AFP diagnosztikus értéke korlátozott a májdaganatos csecsemőknél.
Ez a tanulmány a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Kórházának retrospektív-prospektív terve, amely klinikai adatokat és radiológiai képeket is tartalmaz.
2010 júniusától és 2020 decemberétől egy retrospektív adatbázist vettek fel a biztos szövettani diagnózissal és a rendelkezésre álló mágneses rezonancia képalkotással (MRI) rendelkező betegekről.
A kutatók egy mély tanulási radiomika diagnosztikai modellt építettek fel erre a retrospektív kohorszra, és belsőleg validálták.
Egy leendő kohorsz 2021 januárja óta májdaganattal diagnosztizált csecsemőkorú betegeket toborozna.
A javasolt mély tanulási modellt ebben a leendő kohorszban külsőleg is érvényesítenék.
A kialakult modell segíthetne a májdaganat diagnosztizálásában csecsemőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kína, 610041
- Toborzás
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Májtumorban szenvedő betegek műtét, biopszia, neoadjuváns kemoterápia és radioterápia előtt elvégezték a hasi MRI vizsgálatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor újszülött és 12 hónap között
- Nem kapott kezelést a diagnózis előtt
- Tájékozott írásos beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
- Hiányoznak a klinikai adatok
- Nem elérhető MRI képek
- Írásbeli tájékoztatás nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív kohorsz
A belső kohorsz 2010 júniusától és 2020 decemberétől utólag beiratkozott a Szecsuáni Egyetem Nyugat-Kínai Kórházába.
Ez egy képzési és belső validációs kohorsz.
|
Különböző radiomikus, gépi tanulási és mély tanulási stratégiák a rádiójellemzők kinyeréséhez, rendezési jellemzőkhöz és modellszűkítéshez.
|
|
Leendő kohorsz
Ugyanarra a központra a jövőre nézve ugyanazokat a befogadási/kizárási kritériumokat alkalmazták.
Ez egy külső érvényesítési kohorsz.
|
Különböző radiomikus, gépi tanulási és mély tanulási stratégiák a rádiójellemzők kinyeréséhez, rendezési jellemzőkhöz és modellszűkítéshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikai pontossága mélytanuló algoritmussal
Időkeret: 1 hónap
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikai pontossága mélytanuló algoritmussal.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikai érzékenysége mélytanuló algoritmussal
Időkeret: 1 hónap
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikai érzékenysége mélytanuló algoritmussal.
|
1 hónap
|
|
A csecsemőkori májdaganatok diagnosztikai specifitása mélytanuló algoritmussal
Időkeret: 1 hónap
|
A csecsemőkori májdaganatok diagnosztikai specifitása mélytanuló algoritmussal.
|
1 hónap
|
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikus pozitív prediktív értéke mélytanuló algoritmussal
Időkeret: 1 hónap
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikus pozitív prediktív értéke mélytanuló algoritmussal.
|
1 hónap
|
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikus negatív prediktív értéke mélytanuló algoritmussal
Időkeret: 1 hónap
|
Infantilis májdaganatok diagnosztikus negatív prediktív értéke mélytanuló algoritmussal.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HX2021-345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Radiomikus algoritmus
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... és más munkatársakBefejezveSzilárd daganat | Prediktív rákmodellKína