Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Learning Magnetic Resonance Imaging Radiomics for diagnostisk verdi av leversvulster hos spedbarn

22. desember 2021 oppdatert av: Yuhan Yang, West China Hospital
Leversvulster i den perinatale perioden er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet hos berørte pasienter. Det konvensjonelle diagnostiske verktøyet, som alfa-fetoprotein (AFP) viser begrenset verdi ved diagnostisering av infantile leversvulster. Denne retrospektive-prospektive studien er rettet mot å evaluere den diagnostiske effektiviteten til dyplæringssystemet gjennom analyse av magnetisk resonans imaging (MRI) bilder før første behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leversvulster forekommer sjelden i den perinatale perioden. De utgjør omtrent 5 % av de totale neoplasmer av ulike typer som forekommer hos fosteret og nyfødt. Infantil hemangioendothelioma er den ledende primære leversvulsten etterfulgt av hepatoblastom. Det bør nevnes at alfa-fetoprotein (AFP) er høyt forhøyet i løpet av de første månedene etter fødselen, selv hos normale spedbarn, og dermed er den diagnostiske verdien av AFP begrenset for infantile pasienter med levertumorer. Denne studien er et retrospektivt-prospektivt design av West China Hospital, Sichuan University, inkludert kliniske data og radiologiske bilder. En retrospektiv database ble registrert for pasienter med sikker histologisk diagnose og tilgjengelige magnetisk resonans imaging (MRI) bilder fra juni 2010 og desember 2020. Etterforskerne har konstruert en radiomiksdiagnostisk modell for dyp læring på denne retrospektive kohorten og validert den internt. En potensiell kohort ville rekruttere infantile pasienter diagnostisert som levertumor siden januar 2021. Den foreslåtte dyplæringsmodellen vil også bli validert eksternt i denne potensielle kohorten. Den etablerte modellen vil kunne hjelpe til med diagnostisering av leversvulst hos spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde levertumor og fullførte abdominal MR-undersøkelse før operasjon, biopsi, neoadjuvant kjemoterapi og strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom nyfødt og 12 måneder
  • Får ingen behandling før diagnose
  • Med skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske data mangler
  • Utilgjengelige MR-bilder
  • Uten skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kohort
Den interne kohorten ble retrospektivt registrert på West China Hospital, Sichuan University fra juni 2010 og desember 2020. Det er et opplærings- og internvalideringskull.
Ulike radiomiske, maskinlærings- og dyplæringsstrategier for utvinning av radiomiske funksjoner, sorteringsfunksjoner og modellinnsnevring.
Prospektiv kohort
De samme inkluderings-/ekskluderingskriteriene ble brukt for samme senter prospektivt. Det er en ekstern valideringskohort.
Ulike radiomiske, maskinlærings- og dyplæringsstrategier for utvinning av radiomiske funksjoner, sorteringsfunksjoner og modellinnsnevring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske nøyaktigheten av infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme
Tidsramme: 1 måned
Den diagnostiske nøyaktigheten av infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske følsomheten til infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme
Tidsramme: 1 måned
Den diagnostiske følsomheten til infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme.
1 måned
Den diagnostiske spesifisiteten til infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme
Tidsramme: 1 måned
Den diagnostiske spesifisiteten til infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme.
1 måned
Den diagnostiske positive prediktive verdien av infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme
Tidsramme: 1 måned
Den diagnostiske positive prediktive verdien av infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme.
1 måned
Den diagnostiske negative prediktive verdien av infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme
Tidsramme: 1 måned
Den diagnostiske negative prediktive verdien av infantile levertumorer med dyp læringsalgoritme.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere