Радиомика магнитно-резонансной томографии с глубоким обучением для диагностической ценности опухолей печени у младенцев
22 декабря 2021 г. обновлено: Yuhan Yang, West China Hospital
Опухоли печени в перинатальном периоде связаны со значительной заболеваемостью и смертностью пораженных больных.
Традиционный диагностический инструмент, такой как альфа-фетопротеин (АФП), имеет ограниченную ценность в диагностике опухолей печени у младенцев.
Это ретроспективно-проспективное исследование направлено на оценку диагностической эффективности системы глубокого обучения посредством анализа изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ) до начала лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опухоли печени редко возникают в перинатальном периоде.
Они составляют примерно 5% от общего числа новообразований различного типа, встречающихся у плода и новорожденного.
Инфантильная гемангиоэндотелиома является ведущей первичной опухолью печени, за ней следует гепатобластома.
Следует отметить, что уровень альфа-фетопротеина (АФП) сильно повышен в течение первых нескольких месяцев после рождения даже у нормальных новорожденных, поэтому диагностическая ценность АФП у детей раннего возраста с опухолями печени ограничена.
Это исследование представляет собой ретроспективно-проспективный дизайн, проведенный Западно-китайской больницей Сычуаньского университета, включая клинические данные и рентгенологические изображения.
Была зарегистрирована ретроспективная база данных пациентов с определенным гистологическим диагнозом и доступными изображениями магнитно-резонансной томографии (МРТ) за июнь 2010 г. и декабрь 2020 г.
Исследователи построили диагностическую модель радиомики глубокого обучения на этой ретроспективной когорте и проверили ее внутренне.
Перспективная когорта будет набирать детей раннего возраста с диагнозом опухоль печени с января 2021 года.
Предлагаемая модель глубокого обучения также будет проверена в этой предполагаемой когорте извне.
Установленная модель сможет помочь в диагностике опухоли печени у младенцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолью печени, прошедшие МРТ брюшной полости перед операцией, биопсией, неоадъювантной химиотерапией и лучевой терапией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от новорожденного до 12 месяцев
- Отсутствие лечения до постановки диагноза
- С письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Клинические данные отсутствуют
- Недоступные изображения МРТ
- Без письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективная когорта
Внутренняя когорта была ретроспективно зачислена в Западно-китайскую больницу Сычуаньского университета с июня 2010 г. по декабрь 2020 г.
Это когорта обучения и внутренней проверки.
|
Различные стратегии радиомикрометрии, машинного обучения и глубокого обучения для извлечения признаков радиомикродинамики, сортировки признаков и ограничения модели.
|
|
Перспективная когорта
Те же самые критерии включения/исключения применялись для одного и того же центра проспективно.
Это когорта внешней валидации.
|
Различные стратегии радиомикрометрии, машинного обучения и глубокого обучения для извлечения признаков радиомикродинамики, сортировки признаков и ограничения модели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики детских опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Точность диагностики детских опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая чувствительность детских опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая чувствительность детских опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения.
|
1 месяц
|
|
Диагностическая специфичность детских опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая специфичность детских опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения.
|
1 месяц
|
|
Диагностическая положительная прогностическая ценность младенческих опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая положительная прогностическая ценность младенческих опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения.
|
1 месяц
|
|
Диагностическая отрицательная прогностическая ценность младенческих опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Диагностическая отрицательная прогностическая ценность детских опухолей печени с помощью алгоритма глубокого обучения.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования сложные и смешанные
- Гемангиома
- Новообразования, сосудистая ткань
- Новообразования печени
- Гепатобластома
- Гемангиоэндотелиома
Другие идентификационные номера исследования
- HX2021-345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .