Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deep Learning Magnetic Resonance Imaging Radiomics för diagnostiskt värde av levertumörer hos spädbarn

22 december 2021 uppdaterad av: Yuhan Yang, West China Hospital
Levertumörer i den perinatala perioden är associerade med signifikant sjuklighet och dödlighet hos drabbade patienter. Det konventionella diagnostiska verktyget, såsom alfa-fetoprotein (AFP) visar begränsat värde vid diagnos av infantila levertumörer. Denna retrospektiva-prospektiva studie syftar till att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av djupinlärningssystemet genom analys av magnetisk resonanstomografi (MRI) bilder före initial behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levertumörer förekommer sällan under perinatalperioden. De utgör cirka 5 % av de totala neoplasmer av olika typer som förekommer hos fostret och det nyfödda barnet. Infantilt hemangioendoteliom är den ledande primära levertumören följt av hepatoblastom. Det bör nämnas att alfa-fetoprotein (AFP) är högt förhöjt under de första flera månaderna efter födseln även hos normala spädbarn, varför det diagnostiska värdet av AFP är begränsat för infantila patienter med levertumörer. Denna studie är en retrospektiv-prospektiv design av West China Hospital, Sichuan University, inklusive kliniska data och radiologiska bilder. En retrospektiv databas registrerades för patienter med säker histologisk diagnos och tillgängliga magnetisk resonanstomografi (MRT) bilder från juni 2010 och december 2020. Utredarna har konstruerat en diagnostisk modell för radiomik för djupinlärning på denna retrospektiva kohort och validerat den internt. En blivande kohort skulle rekrytera infantila patienter diagnostiserade som levertumör sedan januari 2021. Den föreslagna modellen för djupinlärning skulle också valideras externt i denna blivande kohort. Den etablerade modellen skulle kunna hjälpa till att diagnostisera levertumör hos spädbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital, Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som hade levertumör och genomförde buk-MR-undersökning före operation, biopsi, neoadjuvant kemoterapi och strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan nyfödd och 12 månader
  • Får ingen behandling före diagnos
  • Med skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kliniska data saknas
  • Ej tillgängliga MR-bilder
  • Utan skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohort
Den interna kohorten skrevs in retrospektivt på West China Hospital, Sichuan University från juni 2010 och december 2020. Det är en utbildnings- och intern valideringskohort.
Olika strategier för radiomisk, maskininlärning och djupinlärning för extraktion av radiomiska egenskaper, sorteringsfunktioner och modellförträngning.
Blivande kohort
Samma inklusions-/exkluderingskriterier tillämpades för samma center i framtiden. Det är en extern valideringskohort.
Olika strategier för radiomisk, maskininlärning och djupinlärning för extraktion av radiomiska egenskaper, sorteringsfunktioner och modellförträngning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska noggrannheten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
Den diagnostiska noggrannheten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den diagnostiska känsligheten hos infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
Den diagnostiska känsligheten hos infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
1 månad
Den diagnostiska specificiteten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
Den diagnostiska specificiteten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
1 månad
Det diagnostiska positiva prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
Det diagnostiska positiva prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
1 månad
Det diagnostiska negativa prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
Det diagnostiska negativa prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Första postat (Faktisk)

27 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatoblastom

Kliniska prövningar på Radiomisk algoritm

3
Prenumerera