- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05170282
Deep Learning Magnetic Resonance Imaging Radiomics för diagnostiskt värde av levertumörer hos spädbarn
22 december 2021 uppdaterad av: Yuhan Yang, West China Hospital
Levertumörer i den perinatala perioden är associerade med signifikant sjuklighet och dödlighet hos drabbade patienter.
Det konventionella diagnostiska verktyget, såsom alfa-fetoprotein (AFP) visar begränsat värde vid diagnos av infantila levertumörer.
Denna retrospektiva-prospektiva studie syftar till att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av djupinlärningssystemet genom analys av magnetisk resonanstomografi (MRI) bilder före initial behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertumörer förekommer sällan under perinatalperioden.
De utgör cirka 5 % av de totala neoplasmer av olika typer som förekommer hos fostret och det nyfödda barnet.
Infantilt hemangioendoteliom är den ledande primära levertumören följt av hepatoblastom.
Det bör nämnas att alfa-fetoprotein (AFP) är högt förhöjt under de första flera månaderna efter födseln även hos normala spädbarn, varför det diagnostiska värdet av AFP är begränsat för infantila patienter med levertumörer.
Denna studie är en retrospektiv-prospektiv design av West China Hospital, Sichuan University, inklusive kliniska data och radiologiska bilder.
En retrospektiv databas registrerades för patienter med säker histologisk diagnos och tillgängliga magnetisk resonanstomografi (MRT) bilder från juni 2010 och december 2020.
Utredarna har konstruerat en diagnostisk modell för radiomik för djupinlärning på denna retrospektiva kohort och validerat den internt.
En blivande kohort skulle rekrytera infantila patienter diagnostiserade som levertumör sedan januari 2021.
Den föreslagna modellen för djupinlärning skulle också valideras externt i denna blivande kohort.
Den etablerade modellen skulle kunna hjälpa till att diagnostisera levertumör hos spädbarn.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade levertumör och genomförde buk-MR-undersökning före operation, biopsi, neoadjuvant kemoterapi och strålbehandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan nyfödd och 12 månader
- Får ingen behandling före diagnos
- Med skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kliniska data saknas
- Ej tillgängliga MR-bilder
- Utan skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Retrospektiv kohort
Den interna kohorten skrevs in retrospektivt på West China Hospital, Sichuan University från juni 2010 och december 2020.
Det är en utbildnings- och intern valideringskohort.
|
Olika strategier för radiomisk, maskininlärning och djupinlärning för extraktion av radiomiska egenskaper, sorteringsfunktioner och modellförträngning.
|
Blivande kohort
Samma inklusions-/exkluderingskriterier tillämpades för samma center i framtiden.
Det är en extern valideringskohort.
|
Olika strategier för radiomisk, maskininlärning och djupinlärning för extraktion av radiomiska egenskaper, sorteringsfunktioner och modellförträngning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den diagnostiska noggrannheten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska noggrannheten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den diagnostiska känsligheten hos infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska känsligheten hos infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
Den diagnostiska specificiteten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
|
Den diagnostiska specificiteten för infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
Det diagnostiska positiva prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
|
Det diagnostiska positiva prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
Det diagnostiska negativa prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm
Tidsram: 1 månad
|
Det diagnostiska negativa prediktiva värdet av infantila levertumörer med djupinlärningsalgoritm.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Första postat (Faktisk)
27 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HX2021-345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatoblastom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeFÖRTEKST I Hepatoblastom | FÖRTEKST II Hepatoblastom | FÖRTEKST III Hepatoblastom | FÖRTEKST IV HepatoblastomFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien, Japan, Brasilien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringRefraktärt hepatoblastom | Återfall av hepatoblastomFörenta staterna
-
Assiut UniversityRekryteringHepatoblastomEgypten
-
Emory UniversityIndragen
-
TRPHARMFennec PharmaTillgängligtCisplatin-inducerad hörselnedsättning hos barn som hade hepatoblastom med standardriskKalkon
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHepatoblastom i barndomen | Stadium I Barndomslevercancer | Stadium II Barndomslevercancer | Stadium III Barndomslevercancer | Stadium IV BarndomslevercancerFörenta staterna
-
RenJi HospitalAvslutad
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande levercancer hos barn | Hepatoblastom i barndomen | Stadium I BarndomslevercancerFörenta staterna
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...OkändAnestesi | Barncancer | Beta-thalassemi | Levermetastaser | Pediatrisk tumör | Pediatrisk hepatoblastomRyska Federationen
-
Shanghai Children's Medical CenterShanghai Children's HospitalRekrytering
Kliniska prövningar på Radiomisk algoritm
-
Overwatch Digital HealthBracane CompanyOkändEpilepsi | Anfall | Anfallsåkomma | Epileptiska anfall | Kramper, Motor | EpileptiskFörenta staterna
-
Ablacon, Inc.Aktiv, inte rekryterandePatologiska processer | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Förmaksflimmer | Arytmier, hjärt | Förmaksflimmer, ihållandeFörenta staterna
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrytering
-
Ablacon, Inc.AvslutadFörmaksflimmer, ihållandeTjeckien
-
Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Har inte rekryterat ännuLivskvalité | Dålig näring | NäringsbristFörenta staterna
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadAtrioventrikulärt ledningsblockFörenta staterna, Belgien, Hong Kong, Malaysia, Spanien, Österrike, Danmark, Frankrike
-
Medtronic Bakken Research CenterMedtronicAvslutadHjärtsvikt | Förmaksflimmer | Plötslig hjärtdödTyskland
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad