Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deep Learning Magnetic Resonance Imaging Radiomika pro diagnostickou hodnotu jaterních nádorů u kojenců

22. prosince 2021 aktualizováno: Yuhan Yang, West China Hospital
Nádory jater v perinatálním období jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou postižených pacientů. Konvenční diagnostický nástroj, jako je alfa-fetoprotein (AFP), má omezenou hodnotu v diagnostice dětských nádorů jater. Tato retrospektivně-prospektivní studie je zaměřena na vyhodnocení diagnostické účinnosti systému hlubokého učení prostřednictvím analýzy snímků z magnetické rezonance (MRI) před zahájením léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory jater se v perinatálním období vyskytují jen zřídka. Tvoří přibližně 5 % z celkového počtu novotvarů různých typů vyskytujících se u plodu a novorozence. Infantilní hemangioendoteliom je hlavní primární jaterní nádor následovaný hepatoblastomem. Je třeba zmínit, že alfa-fetoprotein (AFP) je vysoce zvýšený během prvních několika měsíců po narození i u normálních kojenců, takže diagnostická hodnota AFP je u kojeneckých pacientů s jaterními nádory omezená. Tato studie je retrospektivní-prospektivní design West China Hospital, Sichuan University, včetně klinických dat a radiologických snímků. Byla zařazena retrospektivní databáze pacientů s definitivní histologickou diagnózou a dostupnými snímky z magnetické rezonance (MRI) od června 2010 do prosince 2020. Vyšetřovatelé vytvořili na této retrospektivní kohortě diagnostický model hlubokého učení radiomiky a interně jej ověřili. Prospektivní kohorta by rekrutovala infantilní pacienty s diagnózou jaterního nádoru od ledna 2021. Navrhovaný model hlubokého učení by byl v této potenciální kohortě také externě validován. Zavedený model by byl schopen pomoci diagnostikovat nádor jater u kojenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli nádor jater a absolvovali MRI vyšetření břicha před operací, biopsii, neoadjuvantní chemoterapii a radioterapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi novorozencem a 12 měsíci
  • Nedostat žádnou léčbu před diagnózou
  • S písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Chybí klinická data
  • Nedostupné snímky MRI
  • Bez písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohorta
Interní kohorta byla retrospektivně zařazena do West China Hospital, Sichuan University od června 2010 do prosince 2020. Jedná se o tréninkovou a interní validační kohortu.
Diagnostický test: Radiomický algoritmus
Různé strategie radiomického, strojového učení a hlubokého učení pro extrakci radiomických prvků, třídění prvků a omezení modelu.
Prospektivní kohorta
Prospektivně byla pro stejné centrum použita stejná kritéria pro zařazení/vyloučení. Je to externí validační kohorta.
Diagnostický test: Radiomický algoritmus
Různé strategie radiomického, strojového učení a hlubokého učení pro extrakci radiomických prvků, třídění prvků a omezení modelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost infantilních jaterních nádorů pomocí algoritmu hlubokého učení
Časové okno: 1 měsíc
Diagnostická přesnost infantilních jaterních nádorů pomocí algoritmu hlubokého učení.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická senzitivita infantilních jaterních nádorů pomocí algoritmu hlubokého učení
Časové okno: 1 měsíc
Diagnostická citlivost infantilních jaterních nádorů s algoritmem hlubokého učení.
1 měsíc
Diagnostická specifičnost infantilních jaterních nádorů s algoritmem hlubokého učení
Časové okno: 1 měsíc
Diagnostická specifičnost infantilních jaterních nádorů s algoritmem hlubokého učení.
1 měsíc
Diagnostická pozitivní prediktivní hodnota infantilních jaterních nádorů s algoritmem hlubokého učení
Časové okno: 1 měsíc
Diagnostická pozitivní prediktivní hodnota infantilních jaterních nádorů s algoritmem hlubokého učení.
1 měsíc
Diagnostická negativní prediktivní hodnota infantilních jaterních nádorů s algoritmem hlubokého učení
Časové okno: 1 měsíc
Diagnostická negativní prediktivní hodnota infantilních jaterních nádorů s algoritmem hlubokého učení.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HX2021-345

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatoblastom

Klinické studie na Radiomický algoritmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit