Radiómica de imágenes de resonancia magnética de aprendizaje profundo para el valor diagnóstico de tumores hepáticos en bebés
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Yuhan Yang, West China Hospital
Los tumores hepáticos en el período perinatal se asocian con una importante morbilidad y mortalidad en los pacientes afectados.
La herramienta de diagnóstico convencional, como la alfafetoproteína (AFP), muestra un valor limitado en el diagnóstico de tumores hepáticos infantiles.
Este estudio retrospectivo-prospectivo tiene como objetivo evaluar la eficiencia diagnóstica del sistema de aprendizaje profundo a través del análisis de imágenes de resonancia magnética (IRM) antes del tratamiento inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tumores hepáticos rara vez ocurren en el período perinatal.
Comprenden aproximadamente el 5% del total de neoplasias de varios tipos que ocurren en el feto y el recién nacido.
El hemangioendotelioma infantil es el principal tumor hepático primario seguido del hepatoblastoma.
Cabe mencionar que la alfafetoproteína (AFP) está muy elevada durante los primeros meses después del nacimiento, incluso en bebés normales, por lo que el valor diagnóstico de la AFP es limitado para pacientes infantiles con tumores hepáticos.
Este estudio es un diseño retrospectivo-prospectivo del Hospital West China, Universidad de Sichuan, que incluye datos clínicos e imágenes radiológicas.
Se inscribió una base de datos retrospectiva para pacientes con diagnóstico histológico definitivo e imágenes de resonancia magnética (IRM) disponibles de junio de 2010 y diciembre de 2020.
Los investigadores han construido un modelo de diagnóstico radiómico de aprendizaje profundo en esta cohorte retrospectiva y lo han validado internamente.
Una cohorte prospectiva reclutaría pacientes infantiles diagnosticados de tumor hepático desde enero de 2021.
El modelo de aprendizaje profundo propuesto también se validaría en esta posible cohorte externamente.
El modelo establecido podría ayudar al diagnóstico de tumor hepático en lactantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chendu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tenían tumor hepático y completaron el examen de resonancia magnética abdominal antes de la operación, biopsia, quimioterapia neoadyuvante y radioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre recién nacido y 12 meses
- No recibir tratamiento antes del diagnóstico
- Con consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Faltan datos clínicos
- Imágenes de resonancia magnética no disponibles
- Sin consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
La cohorte interna se inscribió retrospectivamente en el Hospital de China Occidental, Universidad de Sichuan, desde junio de 2010 hasta diciembre de 2020.
Es una cohorte de formación y validación interna.
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Diferentes estrategias radiómicas, de aprendizaje automático y de aprendizaje profundo para la extracción de características radiómicas, características de clasificación y constricción de modelos.
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Cohorte prospectiva
Se aplicaron los mismos criterios de inclusión/exclusión para el mismo centro de forma prospectiva.
Es una cohorte de validación externa.
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Diferentes estrategias radiómicas, de aprendizaje automático y de aprendizaje profundo para la extracción de características radiómicas, características de clasificación y constricción de modelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión diagnóstica de los tumores hepáticos infantiles con un algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 1 mes
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La precisión diagnóstica de los tumores hepáticos infantiles con un algoritmo de aprendizaje profundo.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sensibilidad diagnóstica de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 1 mes
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La sensibilidad diagnóstica de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo.
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1 mes
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La especificidad diagnóstica de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 1 mes
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La especificidad diagnóstica de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo.
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1 mes
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El valor predictivo positivo diagnóstico de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor predictivo positivo diagnóstico de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo.
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1 mes
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El valor predictivo negativo diagnóstico de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor predictivo negativo diagnóstico de los tumores hepáticos infantiles con algoritmo de aprendizaje profundo.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HX2021-345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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