Radiomics d'imagerie par résonance magnétique d'apprentissage en profondeur pour la valeur diagnostique des tumeurs hépatiques chez les nourrissons
22 décembre 2021 mis à jour par: Yuhan Yang, West China Hospital
Les tumeurs hépatiques en période périnatale sont associées à une morbi-mortalité importante chez les patients atteints.
L'outil de diagnostic conventionnel, tel que l'alpha-foetoprotéine (AFP) montre une valeur limitée dans le diagnostic des tumeurs hépatiques infantiles.
Cette étude rétrospective-prospective vise à évaluer l'efficacité diagnostique du système d'apprentissage en profondeur par l'analyse d'images d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant le traitement initial.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs hépatiques surviennent rarement dans la période périnatale.
Ils représentent environ 5 % du total des néoplasmes de divers types survenant chez le fœtus et le nouveau-né.
L'hémangioendothéliome infantile est la première tumeur hépatique primitive suivie de l'hépatoblastome.
Il convient de mentionner que l'alpha-foetoprotéine (AFP) est très élevée au cours des premiers mois après la naissance, même chez les nourrissons normaux, ainsi la valeur diagnostique de l'AFP est limitée pour les patients infantiles atteints de tumeurs hépatiques.
Cette étude est une conception rétrospective-prospective du West China Hospital, Université du Sichuan, incluant des données cliniques et des images radiologiques.
Une base de données rétrospective a été inscrite pour les patients avec un diagnostic histologique définitif et des images d'imagerie par résonance magnétique (IRM) disponibles de juin 2010 à décembre 2020.
Les chercheurs ont construit un modèle de diagnostic radiomique d'apprentissage profond sur cette cohorte rétrospective et l'ont validé en interne.
Une cohorte prospective recruterait des patients infantiles diagnostiqués comme une tumeur au foie depuis janvier 2021.
Le modèle d'apprentissage en profondeur proposé serait également validé dans cette cohorte prospective en externe.
Le modèle établi serait en mesure d'aider au diagnostic de tumeur hépatique chez les nourrissons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui avaient une tumeur au foie et qui ont terminé l'examen IRM abdominal avant l'opération, la biopsie, la chimiothérapie néoadjuvante et la radiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre la naissance et 12 mois
- Ne recevoir aucun traitement avant le diagnostic
- Avec consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Données cliniques manquantes
- Images IRM indisponibles
- Sans consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte rétrospective
La cohorte interne a été rétrospectivement inscrite au West China Hospital de l'Université du Sichuan de juin 2010 à décembre 2020.
Il s'agit d'une cohorte de formation et de validation interne.
|
Différentes stratégies radiomiques, d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur pour l'extraction de caractéristiques radiomiques, le tri des caractéristiques et la constriction du modèle.
|
|
Cohorte prospective
Les mêmes critères d'inclusion/exclusion ont été appliqués pour le même centre de manière prospective.
Il s'agit d'une cohorte de validation externe.
|
Différentes stratégies radiomiques, d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur pour l'extraction de caractéristiques radiomiques, le tri des caractéristiques et la constriction du modèle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La précision diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur
Délai: 1 mois
|
La précision diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur.
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sensibilité diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur
Délai: 1 mois
|
La sensibilité diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur.
|
1 mois
|
|
La spécificité diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur
Délai: 1 mois
|
La spécificité diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur.
|
1 mois
|
|
La valeur prédictive positive diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec algorithme d'apprentissage en profondeur
Délai: 1 mois
|
La valeur prédictive positive diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur.
|
1 mois
|
|
La valeur prédictive négative diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur
Délai: 1 mois
|
La valeur prédictive négative diagnostique des tumeurs hépatiques infantiles avec un algorithme d'apprentissage en profondeur.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Première publication (Réel)
27 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HX2021-345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .