Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan vesisynnytyskoe äitien ja vastasyntyneiden tulosten mittaamiseksi

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Sairaalan vesisynnytys: Pilotti-satunnaistettu kontrollitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vesisynnytyksen tuloksia verrattuna tavanomaiseen maalla synnytykseen pieniriskisille terveille naisille ja vastasyntyneille sairaalaympäristössä Milwaukeessa, WI. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että naiset, jotka synnyttävät ja synnyttävät veteen, käyttävät vähemmän kipulääkkeitä, heillä on lyhyempi synnytys, he aloittavat todennäköisemmin imetyksen ennen kotiutumista, he eivät koe kielteisempiä tuloksia ja kokevat enemmän tyytyväisyyttä kuin synnyttävät ja synnyttävät naiset. syntymä maalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, jotka ovat oikeutettuja vesisynnytykseen, satunnaistetaan (2:1) joko vesisynnytykseen tai maalla synnytykseen kolmannen raskauskolmanneksen alussa (25 viikkoa 0 päivää - 34 viikkoa 0 päivää). Tutkijat tunnustavat, että jotkut naiset riskeeraavat tai jättäytyvät pois synnytyksen ja synnytyksen arvaamattomuuden vuoksi. Tavoitteena on, että noin 50 % ilmoittautuneista vesisynnytykseen osallistuneista synnyttää veteen. Lisäksi tutkijat pyrkivät lähestymään suurinta osaa vesisynnytykseen kelpaavista potilaista ymmärtäen, että jotkut naiset eivät halua osallistua tutkimukseen. Huomaa, että syntymän vaihtelevan luonteen vuoksi, kun nainen on satunnaistettu ja rekisteröity jompaankumpaan ryhmään, analysoinnissa käytetään aikomushoitomallia. Synnytyksen jälkeen naisia ​​pyydetään täyttämään validoitu kysely, jolla arvioidaan äitien tyytyväisyyttä ennen kotiutumista. Muut tiedot kerätään sähköisestä sairauskertomuksestamme tai 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prenataaliset vähäriskiset, terveet, aikuiset naiset (yli 18-vuotiaat), mukaan lukien:

    1. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
    2. Naiset, joilla on yksittäinen raskaus
    3. Pystyy liikkumaan ilman liikkumisrajoituksia (eli ei vaikeuksia nousta istumapaikalta seisomaan)
    4. Alle luokan III liikalihavuus (BMI <40 kg/m neliö) synnytyshoidon alussa
    5. Ei aktiivisia infektioita, kuten HIV, B-hepatiitti, C-hepatiitti, HSV-epidemia (profylaktisesti hyväksyttävä), GBS-positiivinen on hyväksyttävä
    6. Ei olemassa olevia sairauksia, kuten: sydänsairaus, hallitsematon astma, minkä tahansa tyyppinen diabetes, krooninen verenpainetauti tai muu sairaus, joka vaatii jatkuvaa tarkkailua ja/tai toimintarajoituksia

    7. Ei riskialttiita raskaustiloja: mukaan lukien preeklampsia, raskaudenaikainen hypertensio, ennenaikainen raskaus, monisikiö, päihteiden väärinkäyttö, istukan irtoaminen tai muu selittämätön emättimen verenvuoto, edellinen keisarileikkaus, epäilty sikiön makrosomia (>4500gm) tai kohdunsisäinen kasvurajoitus (<10 persentiili) , tai muu tila, joka edellyttää jatkuvaa tarkkailua ja/tai toimintarajoituksia

      Työelämään osallistumisen kriteerit:

    8. Yli 37 viikkoa ja alle 42 raskausviikkoa kärjessä
    9. Ei hypertensiivinen tai kuumeinen (kaksi verenpainetta 140/90 neljän tunnin välein; kaksi kuumetta yli 100,4 tunnin välein)
    10. Luokan 1 sikiön sydämen äänet (saatu 20 minuutin sisäänpääsyn ulkoisesta sikiön monitoriliuskasta)
    11. Lapsivesipussi voi olla ehjä tai repeytynyt. Jos lapsivesi on repeytynyt, sen on oltava kirkasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä tai heidät suljetaan edelleen pois seuraavissa olosuhteissa:

    1. Tunnettu keisarinleikkauksen tarve
    2. Osallistuja voidaan sulkea pois tutkimuksesta milloin tahansa synnytyksenhoitajan harkinnan mukaan (tutkimuksen poissulkemisen syy dokumentoidaan, mutta hän pysyy aiemmin hoitoaikeen perusteella valittuun tutkimusryhmään).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Syntymä maalla
Maasyntymäryhmän naiset synnyttävät ja synnyttävät tavanomaisten hoitomenetelmien mukaisesti.
Kokeellinen: Synnytys vedessä
Veteen synnyttävät naiset synnyttävät veteen. Synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana naiset voivat tulla veteen tai poistua vedestä milloin tahansa.
Muut: Synnytys vedessä
Vesisynnytysryhmä käyttää vesiastiaa synnytykseen ja synnytykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Women Using Intravenous Narcotic Analgesia and Epidural Anesthesia
Aikaikkuna: Time of admission to birth of the baby
The number of women in the waterbirth cohort who use IV narcotic and epidural anesthesia compared with the land birth cohort.
Time of admission to birth of the baby

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Median Time of Labor Duration
Aikaikkuna: Time of labor onset to time of birth
The median time of labor duration (1st stage onset of strong regular contractions resulting in cervical change, 2nd stage pushing and birth of the neonate, 3rd stage delivery of the placenta) of women in the waterbirth cohort will be compared to the land birth cohort.
Time of labor onset to time of birth
United States Birth Satisfaction Scale-Revised (US-BSS-R) Score
Aikaikkuna: Up to 72 hours post delivery
The US-BSS-R is a 10 question scale using a 5 point Likert scale with answers ranging from "strongly agree" to "strongly disagree". The overall US-BSS-R total birth satisfaction score ranging from 0-40 (least birth satisfaction - most birth satisfaction). Women in the waterbirth cohort will be compared to those in the land birth cohort for overall US-BSS-R score.
Up to 72 hours post delivery
Number of Reported Maternal Adverse Outcomes
Aikaikkuna: During labor and birth through the immediate postpartum hospital admission (24-48 hours after the birth)
The number of women in the waterbirth cohort with reported adverse maternal obstetric outcomes will be compared to the land birth cohort.
During labor and birth through the immediate postpartum hospital admission (24-48 hours after the birth)
Number of Patients Breastfeeding
Aikaikkuna: Measured from birth (immediate) through discharge from hospital (24-48 hours)
The number of women in the waterbirth cohort who initiate immediately after the birth breastfeeding will be compared to those in the land birth cohort.
Measured from birth (immediate) through discharge from hospital (24-48 hours)
Number of Neonatal Adverse Outcomes
Aikaikkuna: Immediately after the birth until the time of the postpartum visit (usually 4 to 6 weeks of life)
The number of patients with neonates in the waterbirth cohort with reported adverse birth outcomes will be compared to patients with neonates in the land birth cohort.
Immediately after the birth until the time of the postpartum visit (usually 4 to 6 weeks of life)
Number of Patients With Neonates With Instrumental and Cesarean Deliveries
Aikaikkuna: Time of labor to time of delivery
The number of patients with neonates in the waterbirth cohort with instrumental and cesarean deliveries will be compared to patients with neonates in the land birth cohort.
Time of labor to time of delivery
Number of Patients With Skin-to-skin Contact
Aikaikkuna: Measured from time of birth (hour/minute) to time of skin-to-skin contact initiation (in number of minutes) up to 60 minutes of life.
The number of patients with neonates in the waterbirth cohort with skin-to-skin contact will be compared with patients with neonates in the land birth cohort.
Measured from time of birth (hour/minute) to time of skin-to-skin contact initiation (in number of minutes) up to 60 minutes of life.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Malloy, CNM, APNP, emily.malloy@aah.org

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00106915
  • 20.176 (Muu tunniste: Advocate Aurora Health Care)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa