Well-Mama Community Doula Navigator -tutkimus
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Melissa Simon, Northwestern University
Perinataalisen hoidon tuen lisääminen äitiyskuolleisuuserojen parantamiseksi
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan interventio, jota kutsutaan Well-Mama-interventioksi, joka sisältää yhteisön Doula Navigaattorien tarkistuslistan käytön raskaana olevien naisten tukemiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan joko saamaan tavallista perinataalista hoitoa tai tavallista perinataalista hoitoa sekä Well-Mama-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat, alkuperäiskansat ja People of Color (BIPOC) -naiset kokevat suuria eroja äitien terveydessä Yhdysvalloissa, mukaan lukien äitiyskuolleisuuden nousu ja äitien vakava sairaus.
Tässä tutkimuksessa kehitetään Well-Mama-interventio raskaana oleville ja synnyttäneille BIPOC-naisille, joka keskittyy yhteisön Doula-navigaattorien ympärille, jotka suorittavat henkilökohtaisia ja etäterveystarkastuksia viidellä ensisijaisella alueella (mielenterveys, sydän- ja verisuonioireet, turvallisuus, opioidien/päihteiden väärinkäyttö ja sosiaalinen). tuki), jota täydennetään virtuaalisilla tukiryhmillä ja työvoimatuella.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen testatakseen, lisääkö Well-Mama-interventio BIPOC-naisten saamista synnytystä edeltävästä ja synnytyksen jälkeisestä hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
576
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
- Woman's Hospital
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 15–49-vuotiaat raskaana olevat henkilöt; (2) vakuuttamaton tai hänellä on julkinen vakuutus (eli Medicaid); (3) yksittäinen raskaus <32 raskausviikkoa; ja (4) ei ole kognitiivisesti heikentynyt
Poissulkemiskriteerit:
Jo saa/ilmoittautunut toiseen perinataaliseen hoito-ohjelmaan normaalihoidon lisäksi, kuten ryhmäsynnyttäjähoito, äitiyskoti tai oma doula
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaalihoitoon satunnaistetuille osallistujille tarjotaan synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä hoitoa paikkakohtaisten menettelyjen mukaisesti, jotka perustuvat AAP:n ja ACOG:n perinataalihoidon ohjeisiin.
Ensimmäinen vastaanoton tapaaminen, joka sisältää kattavan käynnin fyysisen kokeen, lääketieteellisen ja psykososiaalisen historian, laboratoriotestien ja koulutuksen kera, tapahtuisi optimaalisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Seuraavat synnytystä edeltävät käynnit ACOG:n mukaan ovat kuukausittain ensimmäisten 28 viikon ajan, kahdesti viikossa viikoilla 28-36 ja viikoittain 36 viikon jälkeen.
Suuren riskin naisille voidaan tarjota useammin käyntejä.
Lisäksi jotkut sivustot voivat tarjota tukea, kuten ravitsemusneuvontaa, synnytyskoulutusta ja tapausten hallintaa.
Kattava synnytyksen jälkeinen hoitokäynti tapahtuu tyypillisesti ensimmäisten 6 viikon aikana syntymästä, ja siihen sisältyy fyysinen tarkastus, laboratoriotestit ja rokotukset.
|
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito Well-Mama Intervention kanssa
Osallistujat saavat tavallista perinataalista hoitoa sekä Well Mama -intervention, mukaan lukien Well Mama -tarkistuslistan, yhteisön Doula Navigatorin apua ja virtuaalisia tukiryhmiä.
|
Interventioon kuuluu: (1) Well-Mama -tarkistuslista viidestä aihealueesta, jotka on linjassa MM:n ja SMM:n tärkeimpien syiden kanssa: (a) mielenterveys/masennus; (b) sydän- ja verisuonioireet; (c) turvallisuus (esim. aseet kotona ja lähisuhdeväkivalta); (d) opioidien/aineiden väärinkäyttö; ja (e) sosiaalinen tuki, omatoimisuus ja hyvinvointi; ja (2) yhteisön Doula-navigaattorit (CDN), jotka: (a) tekevät kahden viikon välein lähtöselvityksiä raskaana oleville ja synnyttäneille naisille Well-Mama List -luettelon avulla ja ohjaavat asianmukaisia ohjeita palveluntarjoajille ja muille resursseille sisäänkirjautumisen jälkeen; (b) osallistua valituille potilaskäynneille; (c) johtaa virtuaalisia raskaus- ja synnytyksen jälkeisiä tukiryhmiä; ja d) tarjota työvoimatukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltujen perinataalisen hoidon osien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on perinataalisen hoidon osien yhdistetty osuus kolmelta alueelta, mukaan lukien synnytystä edeltävä hoito, synnytyksen jälkeinen hoito ja terveyssisällön sosiaaliset tekijät verrattuna interventioon osallistuvien ja kontrolliryhmien välillä.
|
Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osallistumisen taso terveydenhuollon johtamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Potilaat suorittavat kyselyitä mitatakseen sitoutumistaan terveydenhuollon johtamiseen.
|
Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden taso selviytyä stressaavista tilanteista
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Potilaat suorittavat tutkimuksia, joilla mitataan omatehokkuuttaan stressitilanteissa.
|
Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Luottamuksen taso terveydenhuoltojärjestelmään
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Potilaat suorittavat kyselyitä, joilla mitataan heidän luottamustaan terveydenhuoltojärjestelmään.
|
Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Rasismista ja syrjinnästä saatujen kokemusten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Potilaat täyttävät kyselyitä, jotka mittaavat heidän kokemaansa rasismista ja syrjinnästä terveydenhuollon aikana.
|
Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joiden syntymäpaino on pieni
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Sairauskertomustietojen poiminnassa otetaan huomioon niiden osallistujien määrä, joilla on pienipainoinen vastasyntynyt.
|
Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
|
NICU-pääsyn saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Lääketieteellisten tietojen poiminta sisältää niiden osallistujien määrän, joiden synnytykset johtavat NICU-hoitoon.
|
Lähtötilanne 1 vuoden ajan synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa A Simon, MD, MPH, Center for Health Equity Transformation Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD016280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .