Uuden henkilökohtaisen itsemurhaa koskevan mobiiliintervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus – satunnaistettu kokeilu
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Butler Hospital
Uuden itsemurhaa koskevan henkilökohtaisen mobiiliintervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava teho
Tämän apurahan ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pilottitestausta uudella itsemurhaan kohdistetulla mobiiliinterventiolla - Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS) - ja selvittää toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus ja ensisijaiset tulokset (eli itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen; uudelleen). -sairaalahoito).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheryl Cordeiro
- Puhelinnumero: 401-455-6654
- Sähköposti: ccordeiro@butler.org
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- C-SSRS:n vahvistama itsemurha-ajatukset ja/tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen kuukauden aikana
- 18-26-vuotiaana
- Englannin kielen taito
- Mukava älypuhelintekniikan ansiosta
- Hoitoryhmä pitää sen riittävän vakaana tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset psykoottiset tai maaniset oireet ovat niin vakavia, että ne häiritsevät tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus itsemurhien estämiseen (MAPS)
MAPS:ia saavat osallistujat saavat Safety Planning Intervention (SPI), joka ladataan älypuhelinsovellukseen.
Heitä kehotetaan neljä kertaa päivässä suorittamaan lyhyt ekologinen hetkellinen "check-in" -arviointi ja tiedustella heidän kognitioistaan, vaikutuksistaan ja käyttäytymisestään, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja -käyttäytymiset.
Näiden vastausten perusteella he saavat selviytymisstrategioita turvallisuussuunnitelmistaan ja tutkimushenkilöstön luomasta selviytymisstrategiatietokannasta.
Heillä on myös pääsy hätänumeroihin, selviytymisstrategioiden tietokantaan ja he voivat kommunikoida opintolääkärinsä kanssa sovelluksen tekstimäisen käyttöliittymän kautta.
He saavat tämän toimenpiteen yhden kuukauden ajan.
|
Turvallisuussuunnitteluinterventio, ekologinen hetkellinen interventio älypuhelinsovellusjärjestelmä ja kaksisuuntainen viestintä tutkimuskliinikon kanssa.
Turvallisuussuunnittelun interventio; vain ekologinen hetkellinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys (rekrytointi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytointiasteella mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Palaute laadukkaasta haastattelusta
|
1 kuukausi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä, joka on itseraportoiva hoitotyytyväisyyden mitta.
Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
1 kuukausi
|
|
MAPS-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Palaute laadukkaasta haastattelusta.
|
1 kuukausi
|
|
Tyytyväisyys MAPS Intervention -ohjelmaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Protokollan valmistumisasteen mukaan mitattuna.
|
4 viikkoa
|
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valmistuneiden arvioiden lukumäärä yhteensä.
|
4 viikkoa
|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys (rekrytointi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pudotusprosenttilla mitattuna.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioidaan käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea, itsemurha-ajatusten muunnetun asteikon kohteita ja itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen ekologista hetkellistä arviointia.
Columbia Suicide Severity Rating Scale voi antaa itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen olemassaolon/puuttumisen sekä itsemurha-ajatusten pistemäärän 0–5, jolloin korkeammat pisteet edustavat vakavampia ajatuksia, ja itsemurha-ajatusten intensiteettiluokituksen 0–25 korkeammalla. pisteet edustavat voimakkaampaa ajattelua.
|
1 kuukausi
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioidaan hoitohistorian haastattelun ja potilastietojen tarkastelun avulla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1710-001
- SRG-1-119-18 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Foundation for Suicide Prevention])
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimustulokset julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .