- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185375
Vaikeasta astmasta kärsivien potilaiden laadullinen arviointi (DIFFAsthme)
Potilaiden sairauskertomusten laadullinen analyysi astman hallinnan vaikeuksien syiden ymmärtämiseksi vaikeissa muodoissa
Astma on krooninen tulehdussairaus, joka johtuu ympäristötekijöistä, geneettisistä ja immunologisista tekijöistä. Tämä on 2000-luvun sairauksille spesifinen kolmikko, joka liittyy ympäristöömme, jonka tutkijat pitivät täydellisesti luonnehtineena ja vakaana ja joka asettaa meille uusia haasteita niiden hallinnassa. Ympäristömme ei ole lakannut muuttumasta viimeisen 30 vuoden aikana, samoin elämäntapamme ja työskentelytapamme. Astman varhaisen havaitsemisen ja riittävän hoidon aloittamisen tekevät useimmiten perusterveydenhuollon lääkärit, kuten yleislääkäri ja lastenlääkäri. Nämä lääkärit joutuvat kohtaamaan astman lääketieteellisen monimutkaisuuden, joka johtuu pääasiassa astman vakavien muotojen hoidosta, jonka määrittelee korkea terapeuttinen panos, joka tarvitaan sairauden hyvän hallinnan saavuttamiseksi, ja joskus vaikean astman hoidossa, joka on hallitsematon astma potilaiden hoitomyöntyvyydestä ja määrätyistä hoidoista riippumatta. Vaikka yleislääkärit ohjaavat monia astmatapauksia sairaalan asiantuntijoille, tutkijat halusivat käsitellä vaikeaa astmaa, jonka hallinta on vähemmän kodifioitua.
Tämän työn päätavoitteena on tunnistaa sairauskertomusten laadullisen analyysin avulla korkea-asteen sairaalaan vaikean astman vuoksi lähetettyjen potilaiden profiilit, jotta toiseksi voidaan kohdistaa yksilölliset ominaisuudet tai alaryhmät, joissa terapeuttisia toimia voidaan toteuttaa, ja tarjota koulutustukea lääkäreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Davide CAIMMI, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 467336112
- Sähköposti: davide.caimmi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pascal DEMOLY, MD, PhD
- Puhelinnumero: 467336107
- Sähköposti: pascal.demoly@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- UHMontpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal DEMOLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka arvioitiin vaikean astman varalta joulukuusta 2015 marraskuuhun 2020 Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa
- Potilaat, joiden ikä on 5–99 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskaa
- Potilaat, joilla ei ole vaikeaa astman diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisten asiakirjojen laadullinen analyysi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Laadullinen analyysi korkea-asteen sairaalaan vaikean astman vuoksi otetun potilaiden potilastietoista
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0727
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .