- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05185375
Kwalitatieve beoordeling van patiënten die lijden aan moeilijk astma (DIFFAsthme)
Kwalitatieve analyse van de medische dossiers van patiënten, om de redenen te begrijpen van de moeilijkheid om astma onder controle te krijgen, in moeilijke vormen
Astma is een chronische ontstekingsziekte die het gevolg is van omgevings-, genetische en immunologische factoren. Dit is een triade die specifiek is voor de ziekten van de 21e eeuw, gekoppeld aan onze omgeving, waarvan de onderzoekers dachten dat ze perfect gekarakteriseerd en stabiel waren en die ons voor nieuwe uitdagingen stelt in het beheer ervan. Onze omgeving is de afgelopen 30 jaar niet gestopt met veranderen, net als onze manier van leven en onze manier van werken. Het vroegtijdig opsporen van astma en het starten van een adequate therapie wordt meestal uitgevoerd door huisartsen, zoals de huisarts en de huisarts. Deze beoefenaars worden geconfronteerd met de medische complexiteit van astma, die voornamelijk bestaat uit de behandeling van ernstige vormen van astma, gedefinieerd door de hoge therapeutische lading die nodig is om de ziekte goed onder controle te krijgen en, soms, in de behandeling van moeilijke astma, die een ongecontroleerd astma onafhankelijk van de therapietrouw van de patiënt en van de voorgeschreven therapieën. Terwijl huisartsen veel gevallen van astma doorverwijzen naar ziekenhuisexperts, wilden de onderzoekers het probleem van moeilijke astma aanpakken, waarvan de behandeling minder gecodificeerd is.
Het hoofddoel van dit werk is om, door een kwalitatieve analyse van medische dossiers, de profielen te identificeren van patiënten die voor moeilijke astma naar een tertiair ziekenhuis zijn verwezen om, ten tweede, individuele kenmerken of subgroepen te targeten waarop therapeutische acties kunnen worden geïmplementeerd, en educatieve ondersteuning te bieden aan artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Davide CAIMMI, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 467336112
- E-mail: davide.caimmi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Pascal DEMOLY, MD, PhD
- Telefoonnummer: 467336107
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- UHMontpellier
-
Contact:
- Pascal DEMOLY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten beoordeeld op moeilijke astma, van december 2015 tot november 2020, in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier
- Patiënten van 5 tot 99 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
- Patiënten die geen Frans kunnen verstaan
- Patiënten die geen diagnose hebben van moeilijk astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatieve analyse van de medische dossiers
Tijdsspanne: dag 1
|
Kwalitatieve analyse van de medische dossiers van patiënten die voor moeilijke astma naar een tertiair ziekenhuis zijn gestuurd
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0727
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .