- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185375
Jakościowa ocena pacjentów cierpiących na trudną astmę (DIFFAsthme)
Jakościowa analiza dokumentacji medycznej pacjentów w celu zrozumienia przyczyn trudności w kontrolowaniu astmy w trudnych postaciach
Astma jest przewlekłą chorobą zapalną, wynikającą z czynników środowiskowych, genetycznych i immunologicznych. Jest to triada specyficzna dla chorób XXI wieku, związana z naszym środowiskiem, które zdaniem badaczy były doskonale scharakteryzowane i stabilne, i która stawia przed nami nowe wyzwania w leczeniu. Nasze środowisko nie przestało się zmieniać przez ostatnie 30 lat, podobnie jak nasz sposób życia i sposób pracy. Wczesne wykrycie astmy i rozpoczęcie adekwatnej terapii jest najczęściej realizowane przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, takich jak lekarz pierwszego kontaktu i pediatra ogólny. Lekarze ci stają w obliczu medycznej złożoności astmy, która zasadniczo polega na leczeniu ciężkich postaci astmy, definiowanych przez wysokie koszty terapeutyczne potrzebne do uzyskania dobrej kontroli choroby, a czasami na leczeniu trudnej astmy, która jest niekontrolowanej astmy niezależnie od przestrzegania zaleceń przez pacjentów i przepisanych terapii. Podczas gdy lekarze ogólni kierują wiele przypadków astmy do ekspertów szpitalnych, badacze chcieli zająć się kwestią trudnej astmy, której leczenie jest mniej skodyfikowane.
Głównym celem tej pracy jest identyfikacja, poprzez jakościową analizę dokumentacji medycznej, profili pacjentów kierowanych z powodu trudnej astmy w szpitalu trzeciego stopnia, po drugie, ukierunkowanie na indywidualne cechy lub podgrupy, na których można wdrożyć działania terapeutyczne, oraz zapewnienie wsparcia edukacyjnego dla lekarzy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Davide CAIMMI, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 467336112
- E-mail: davide.caimmi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pascal DEMOLY, MD, PhD
- Numer telefonu: 467336107
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- UHMontpellier
-
Kontakt:
- Pascal DEMOLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci oceniani pod kątem trudnej astmy od grudnia 2015 r. do listopada 2020 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier
- Pacjenci w wieku od 5 do 99 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezrzeszeni we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych
- Pacjenci, którzy nie rozumieją języka francuskiego
- Pacjenci, u których nie rozpoznano trudnej astmy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analiza jakościowa dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Analiza jakościowa dokumentacji medycznej pacjentów kierowanych do szpitala trzeciego stopnia z powodu astmy trudnej
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0727
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .