- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05185375
Avaliação Qualitativa de Pacientes com Asma Difícil (DIFFAsthme)
Análise Qualitativa dos Prontuários dos Pacientes, para Compreender os Motivos da Dificuldade no Controle da Asma, nas Formas Difíceis
A asma é uma doença inflamatória crônica, resultante de fatores ambientais, genéticos e imunológicos. Trata-se de uma tríade específica das doenças do século XXI, ligadas ao nosso meio, que os investigadores consideraram perfeitamente caracterizadas e estáveis e que nos colocam novos desafios na sua gestão. Nosso ambiente não parou de mudar nos últimos 30 anos, assim como nosso modo de vida e nosso modo de trabalhar. A detecção precoce da asma e o início de uma terapêutica adequada são, na maioria das vezes, realizados por médicos de cuidados primários, como o clínico geral e o pediatra geral. Estes médicos encontram-se confrontados com a complexidade médica da asma que reside essencialmente na gestão das formas graves de asma, caracterizadas pela elevada carga terapêutica necessária para obter um bom controlo da doença e, por vezes, na gestão da asma difícil que é uma asma descontrolada independentemente da adesão dos pacientes e das terapias prescritas. Embora os clínicos gerais encaminhem muitos casos de asma para especialistas hospitalares, os investigadores queriam abordar a questão da asma difícil, cujo tratamento é menos codificado.
O principal objetivo deste trabalho é identificar, por meio de uma análise qualitativa de prontuários, os perfis dos pacientes encaminhados por asma difícil em um hospital terciário para, em segundo lugar, apontar características individuais ou subgrupos nos quais ações terapêuticas poderiam ser implementadas e para fornecer suporte educacional para médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Davide CAIMMI, MD, PhD
- Número de telefone: 33 467336112
- E-mail: davide.caimmi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Pascal DEMOLY, MD, PhD
- Número de telefone: 467336107
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- UHMontpellier
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Contato:
- Pascal DEMOLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes avaliados por asma difícil, de dezembro de 2015 a novembro de 2020, no Hospital Universitário de Montpellier
- Pacientes de 5 a 99 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes não filiados à Previdência Social Francesa
- Pacientes incapazes de entender francês
- Pacientes que não têm diagnóstico de asma difícil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise qualitativa dos prontuários
Prazo: dia 1
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Análise qualitativa dos prontuários de pacientes encaminhados a um hospital terciário para asma difícil
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davide CAIMMI, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0727
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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