Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografian kuvantamisparametreihin perustuva malli maksakirroosipotilaiden huonon eloonjäämisen ennustamiseksi

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Kirroosi, joka on useimpien kroonisten maksasairauksien loppuvaihe, on tärkeä kliininen maamerkki, joka ennakoi suurta kuolemanriskiä. Varhainen tunnistaminen ja tarkat ennustepisteet ovat kriittinen kysymys eloonjäämisasteen parantamiseksi. Lihasmassan ja muiden kehon ominaisuuksien menetys, jotka voidaan määrittää TT:stä, on yhdistetty kuolleisuuteen kirroosiin tai maksakarsinoomaan. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan sarjamuutoksia TT-kuvausparametreissa, kuten luustolihasindeksissä (SMI), maksan tilavuudessa, rasvatiheydessä ja niin edelleen, kehittääksemme uuden ennustemallin maksakirroosipotilaiden pitkäaikaiselle kuolleisuudesta. . Lopullinen ennustemalli kehitettiin Cox-regressiokehyksessä MELD-, Child-Pugh-pistemäärän, perusviivan ja CT-kuvausparametrien sarjamuutoksilla. Uuden riskipisteen syrjintää arvioitiin C-kokonaisindeksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirroosi, joka ilmenee aina askitesena, hepaattisena enkefalopatiana, ylemmän maha-suolikanavan verenvuodona, vaikeana keltatautina ja koagulopatiana, pahenee nopeasti ja kuolleisuus on korkea. Varhainen tunnistaminen ja tarkka ennustettu malli voivat olla avain asianmukaisen kliinisen päätöksen tekemiseen ja ennusteen parantamiseen.

Maksahäiriöiden ilmaantuessa kirroosiin liittyy usein vaihteleva aliravitsemus, joka heijastuu tarkasti kolmannen lannenikaman tason lihasten poikkileikkauksilla, jotka on normalisoitu korkeuden neliöllä (L3-SMI). Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että alhaisempi rasvatiheys ja muuttunut maksan tilavuus liittyivät usein haitallisiin kliinisiin tapahtumiin.

Näitä kehon koostumuksen muutoksia voidaan arvioida ja mitata tarkasti käyttämällä CT-skannauksia. Ei kuitenkaan tiedetä, ovatko nämä kuvantamispatametrit luotettavia indikaattoreita kirroosikuolleisuuden ennustamiseksi. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan L3-SMI:n sarjamuutosten eroa, rasvaisuuden tiheyttä ja maksan tilavuutta 5 vuoden eloonjääneiden ja ei-eloonjääneiden ryhmien välillä ja kehittää uusi ennustemalli näiden TT-kuvaustietojen perusteella. Tämä tutkimus korosti CT-kuvaustietojen sarjamuutosten kliinistä merkitystä ennustettaessa ensimmäistä kertaa kirroosipotilaiden pitkäaikaista lopputulosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital, Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla potilailla diagnosoitiin maksakirroosi, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Kaksi kohorttia kohorttia otettiin mukaan useisiin maksakeskuksiin. Mallinnuskohortissa koehenkilöt tunnistettiin takautuvasti 1.1.2012–31.12.2020 lähetetyistä maksakirroosipotilaista. Validointikohorttiin koehenkilöt otettiin mukaan ulkoisista maksakeskuksista.

Lisäksi terveet vapaaehtoiset, joilla oli normaali maksan toiminta ja normaali BMI, rekrytoitiin ja toimivat kontrolleina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta
  2. Maksakirroosin diagnoosi kuvantamisen, laboratorio- ja/tai histologisten patametrien perusteella lautakunnan sertifioidulta hepatologilta.
  3. Potilaat, joille tehtiin vähintään kaksi vatsan TT-tutkimusta ja ensimmäisen ja toisen tarkastuksen välinen aika oli yli vuosi.
  4. TT-tutkimus sisälsi lihaksen poikkileikkausalueet L3-tasolla.
  5. Potilastietoihin kuuluivat ikä, sukupuoli, paino, pituus, biokemiallinen tutkimus, komplikaatiot ja 5 vuoden eloonjääminen.
  6. Biokemialliset tutkimukset olivat saatavilla 7 päivää ennen tai jälkeen TT-skannauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaille, joilla on maksasyöpää ja muita pahanlaatuisia kasvaimia.
  2. Potilaat, joilla on vakavia hengitys- ja verenkiertoelimistön sairauksia.
  3. Potilailla oli aiempi elinsiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
5 vuoden selviytymättömyys tai elinsiirto
Potilaat, jotka kuolivat tai joille on tehty maksansiirto 5 vuoden sisällä vastaanottopäivästä.
5 vuoden eloonjääminen ilman siirtoa
Potilaat, jotka selvisivät hengissä ilman maksansiirtoa 5 vuoden kuluttua vastaanotosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirroosia sairastavien koehenkilöiden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Maksakirroosipotilaiden kokonaiseloonjääminen tehdään yhteenveto ja sitä verrataan kontrollihenkilöön 5 vuoden sisällä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2019LSL-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa