Satunnaistettu tutkimus uudesta enureesisälytyksestä vs. tavallinen yökasteluhälytys

3.1 Ongelmanselvitys Tällä hetkellä GoGoband®- ja SNEA-vertailututkimuksia ei ole olemassa. Koska monet aikaisemmista tutkimuksista tehtiin käyttämällä vaihtelevia tulosparametreja, mikä tekee tutkimusten suorasta vertailusta vaikeaa, olisi hyödyllistä saada vertailukelpoisia tietoja kahdesta ryhmästä ja verrata kuivan yön osuutta näiden kahden laitteen osalta.

3.2 Tutkimuksen tarkoitus/potentiaalinen vaikutus Alustavat laadun parantamistietomme osoittavat, että GoGoband® on tehokkaampi kuin sekä lääkitys että SNEA hallitsemattomassa ympäristössä, kun tunnistetut tiedot analysoitiin palvelimiltamme. Nykyisen tietokannan perusteella emme pysty erottamaan, onko potilailla monosymptomatic nocturnal enuresis (MNE) vai ei-monosymptomatic nocturnal enuresis (NMNE). Ilman tätä kykyä sekä hallitsemaan käyttäytymis- ja akateemisia ongelmia, joiden tiedetään vaikuttavan yönureesitutkimusten tuloksiin, tutkijat eivät voi verrata tuloksiamme lopullisesti ja tarkasti muihin hoitomuotoihin.

Hypoteesi Hypoteesimme on, että GoGoband® on tehokkaampi kuin SNEA ja desmopressiini yönureesin hoidossa Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko GoGoband®] yhtä tehokas tai tehokkaampi verrattuna SNEA:ta käyttäviin lapsiin. MNE-potilaiden populaatiossa, joilla ei ole taustalla olevaa tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriötä (ADHD) kolmen kuukauden aikana.

Toissijaiset tavoitteet

Sen selvittämiseksi, onko suvussa yöllisen enureesin esiintymistiheys vaikutusta tuloksiin

5.1 Yleinen suunnittelun kuvaus Tutkijat ehdottavat seuraavaa tutkimusta potilailla, joille on arvioitu primaarinen yökastelu Yale New Haven -klinikoissamme.

• Kaikille potilaille, jotka arvioidaan yön enureesin varalta, suoritetaan standardiarviointi ja yönureesin alkuhoito, joka sisältää:
• suolistotottumusten arviointi,
• Täytä kyselylomake, jolla voit arvioida tyhjentymishäiriöitä

• Hoito rutiininomaisella yökasteluprotokollalla:

  1. Juomien lopettaminen 1 tunti ennen nukkumaanmenoa, ruokailu vähintään 3 tuntia ennen nukkumaanmenoa, maidon ja jäätelön poistaminen päivällisestä ja sen jälkeen, suolen toiminnan varmistaminen 4 kertaa viikossa ja asianmukainen hoito tarvittaessa.
  2. Uusintakäynnillä yökasteluihin ja vanhemmille annetaan mahdollisuus käyttää lääkitystä, ei jatkohoitoa tai hälytysterapiaa.
  3. Jos potilaat valitsevat hälytyshoidon, heiltä kysytään, haluavatko he osallistua satunnaistettuun tutkimukseen, jossa verrataan GoGoband® vs SNEA.
  4. Hälytykset tarjotaan potilaille ilmaiseksi osallistujille
  5. Hälytysryhmän potilaita hoidetaan 3 kuukauden ajan yhtäjaksoisesti.
  6. SNEA-ryhmän potilaat tallentavat iltaisin, jos he kastavat vaatteensa, ja raportti tallennetaan ja tarkistetaan viikoittain
  7. GoGoband®-potilaiden tiedot tallennetaan automaattisesti HIPPA-yhteensopiville palvelimille ja tarkistetaan myöhemmin viikon lopussa.