Randomisierte Studie zum neuartigen Enuresis-Alarm im Vergleich zum Standard-Bettnässer-Alarm

3.1 Problemstellung Derzeit gibt es keine direkten Vergleichsstudien zwischen GoGoband® und SNEA. Da viele der früheren Studien mit variablen Ergebnisparametern durchgeführt wurden, was einen direkten Vergleich der Studien erschwert, wäre es von Vorteil, vergleichbare Daten aus den beiden Gruppen zu erhalten und die Trockennachtraten für die beiden Geräte zu vergleichen.

3.2 Zweck der Studie/mögliche Auswirkungen Unsere vorläufigen Daten zur Qualitätsverbesserung zeigen, dass das GoGoband® in einer unkontrollierten Umgebung wirksamer ist als sowohl Medikamente als auch SNEA, wenn anonymisierte Daten von unseren Servern analysiert wurden. Unsere derzeitige Datenbank erlaubt es uns nicht zu unterscheiden, ob es sich bei den Patienten um monosymptomatisches nächtliches Einnässen (MNE) oder nicht monosymptomatisches nächtliches Einnässen (NMNE) handelt. Ohne diese Fähigkeit sowie zur Kontrolle von Verhaltens- und akademischen Problemen, von denen bekannt ist, dass sie die Ergebnisse in Studien zur nächtlichen Enuresis beeinflussen, sind die Forscher nicht in der Lage, unsere Ergebnisse definitiv und genau mit anderen Behandlungsmodalitäten zu vergleichen.

Hypothese Unsere Hypothese ist, dass das GoGoband® bei der Behandlung von nächtlicher Enuresis wirksamer ist als SNEA und Desmopressin. Primäres Ziel Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das GoGoband® im Vergleich zu Kindern, die SNEA anwenden, genauso wirksam oder wirksamer ist in einer Population von MNE-Patienten ohne zugrunde liegende Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) über einen Zeitraum von 3 Monaten.

Sekundäre Ziele

Um festzustellen, ob die familiäre Häufigkeit von nächtlicher Enuresis einen Einfluss auf die Ergebnisse hat

5.1 Allgemeine Designbeschreibung Die Forscher schlagen die folgende Studie an Patienten vor, die in unseren Yale New Haven Clinics auf primäres nächtliches Einnässen untersucht wurden.

• Alle Patienten, die auf nächtliches Einnässen untersucht werden sollen, werden einer Standarduntersuchung und Erstbehandlung für nächtliches Einnässen unterzogen, die Folgendes umfasst:
• Beurteilung der Stuhlgewohnheiten,
• Füllen Sie einen Fragebogen aus, um ihn auf Miktionsstörungen zu untersuchen

• Behandlung mit routinemäßigem Bettnässen-Protokoll von:

  1. Stoppen Sie Getränke 1 Stunde vor dem Schlafengehen, Mahlzeiten mindestens 3 Stunden vor dem Schlafengehen, eliminieren Sie Milch und Eiscreme vom Abendessen und so weiter, stellen Sie sicher, dass der Stuhlgang 4 Mal pro Woche stattfindet, und behandeln Sie ihn bei Bedarf angemessen.
  2. Bettnässer und Eltern erhalten beim nächsten Besuch die Möglichkeit, Medikamente, keine weitere Behandlung oder eine Alarmtherapie zu verwenden.
  3. Wenn sich Patienten für die Alarmtherapie entscheiden, werden sie gefragt, ob sie an der randomisierten Studie zum Vergleich von GoGoband® und SNEA teilnehmen möchten.
  4. Alarme werden den Patienten kostenlos zur Verfügung gestellt
  5. Patienten in der Alarmgruppe werden 3 Monate lang kontinuierlich behandelt.
  6. Patienten in der SNEA-Gruppe zeichnen jede Nacht auf, ob sie ihre Kleidung nass gemacht haben, und der Bericht wird aufgezeichnet und wöchentlich überprüft
  7. Die Daten der GoGoband®-Patienten werden automatisch auf den HIPPA-konformen Servern gespeichert und anschließend am Ende der Woche überprüft.