Randomizowane badanie nowego alarmu moczenia nocnego w porównaniu ze standardowym alarmem moczenia nocnego

3.1 Sformułowanie problemu W chwili obecnej nie ma badań porównawczych GoGoband® i SNEA. Ponieważ wiele wcześniejszych badań przeprowadzono przy użyciu zmiennych parametrów końcowych, co utrudnia bezpośrednie porównanie badań, korzystne byłoby uzyskanie porównywalnych danych z 2 grup i porównanie wskaźników suchej nocy dla 2 urządzeń.

3.2 Cel badania/potencjalny wpływ Nasze wstępne dane dotyczące poprawy jakości wskazują, że opaska GoGoband® jest skuteczniejsza niż zarówno leki, jak i SNEA w niekontrolowanym środowisku, gdy dane zanonimizowane były analizowane poza naszymi serwerami. Nasza obecna baza danych nie pozwala nam rozróżnić, czy pacjenci cierpią na monosymptomatyczne moczenie nocne (MNE), czy na niejednoobjawowe moczenie nocne (NMNE). Bez tej zdolności, jak również kontroli problemów behawioralnych i akademickich, o których wiadomo, że wpływają na wyniki w badaniach moczenia nocnego, badacze nie są w stanie ostatecznie i dokładnie porównać naszych wyników z innymi sposobami leczenia.

Hipoteza Nasza hipoteza jest taka, że ​​opaska GoGoband® jest skuteczniejsza niż SNEA i Desmopresyna w leczeniu moczenia nocnego Główny cel Głównym celem tego badania jest określenie, czy opaska GoGoband®] jest równie skuteczna lub bardziej skuteczna w porównaniu z dziećmi stosującymi SNEA w populacji pacjentów z MNE bez zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w okresie 3 miesięcy.

Cele drugorzędne

Aby ustalić, czy rodzinna częstość moczenia nocnego ma wpływ na wyniki

5.1 Ogólny opis projektu Badacze proponują następujące badanie z udziałem pacjentów, którzy byli oceniani pod kątem pierwotnego moczenia nocnego w naszych klinikach Yale New Haven.

• Wszyscy pacjenci, którzy mają zostać poddani ocenie w kierunku moczenia nocnego, zostaną poddani standardowej ocenie i wstępnemu leczeniu moczenia nocnego, które obejmuje:
• ocena nawyków jelitowych,
• Wypełnij kwestionariusz, aby ocenić dysfunkcję oddawania moczu

• Leczenie rutynowym protokołem moczenia nocnego:

  1. Zaprzestanie picia 1 godzinę przed snem, posiłków co najmniej 3 godziny przed snem, wyeliminowanie mleka i lodów z kolacji i dalej, upewnienie się, że wypróżnienia występują 4 razy w tygodniu i odpowiednie leczenie, jeśli to konieczne.
  2. Podczas ponownej wizyty osoby moczące się nocnie i rodzice otrzymają możliwość zastosowania leków, zaprzestania dalszego leczenia lub terapii alarmowej.
  3. Jeśli pacjenci wybiorą terapię alarmową, zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w randomizowanym badaniu porównującym GoGoband® z SNEA.
  4. Alarmy będą dostarczane pacjentom bezpłatnie dla uczestników
  5. Pacjenci z grupy alarmowej będą leczeni nieprzerwanie przez 3 miesiące.
  6. Pacjenci w grupie SNEA będą rejestrować co noc, jeśli zmoczą ubranie, a raport będzie rejestrowany i przeglądany co tydzień
  7. Dane pacjentów GoGoband® będą automatycznie zapisywane na serwerach zgodnych z HIPPA, a następnie przeglądane pod koniec tygodnia.