Estudo randomizado do novo alarme de enurese versus alarme padrão de enurese

3.1 Declaração do problema No momento, não há estudos de comparação lado a lado de GoGoband® vs SNEA. Como muitos dos estudos anteriores foram conduzidos usando parâmetros de resultados variáveis ​​que dificultam as comparações diretas dos estudos, seria benéfico obter dados comparáveis ​​dos 2 grupos e comparar as taxas de noites secas para os 2 dispositivos.

3.2 Objetivo do estudo/impacto potencial Nossos dados preliminares de melhoria de qualidade indicam que o GoGoband® é mais eficaz do que medicamentos e SNEA em um ambiente não controlado quando dados não identificados foram analisados ​​em nossos servidores. Nosso banco de dados atual não nos permite discernir se os pacientes são enurese noturna monossintomática (ENM) ou enurese noturna não monossintomática (ENM). Sem essa capacidade, bem como para controlar problemas comportamentais e acadêmicos que são conhecidos por afetar os resultados em estudos de enurese noturna, os investigadores não são capazes de comparar nossos resultados de forma definitiva e precisa com outras modalidades de tratamento.

Hipótese Nossa hipótese é que o GoGoband® é mais eficaz que o SNEA e a Desmopressina no tratamento da Enurese Noturna em uma população de pacientes MNE sem transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) subjacente em um período de 3 meses.

Objetivos Secundários

Verificar se a incidência familiar de enurese noturna tem efeito sobre os resultados

5.1 Descrição geral do projeto Os investigadores propõem o seguinte estudo em pacientes que foram avaliados para enurese noturna primária em nossas clínicas de Yale New Haven.

• Todos os pacientes a serem avaliados para enurese noturna passarão por avaliação padrão e tratamento inicial para enurese noturna, que inclui:
• Avaliação dos hábitos intestinais,
• Preencha um questionário para avaliar a disfunção miccional

• Tratamento com protocolo de enurese de rotina de:

  1. Parar de beber 1 hora antes de dormir, refeições pelo menos 3 horas antes de dormir, eliminar leite e sorvete do jantar e depois, certificar-se de que os movimentos intestinais ocorram 4 vezes por semana e tratar adequadamente, se necessário.
  2. Na visita de retorno, os enurese e os pais terão a opção de usar medicação, nenhum tratamento adicional ou terapia de alarme.
  3. Se os pacientes escolherem a terapia de alarme, eles serão questionados se desejam participar do estudo randomizado comparando GoGoband® vs SNEA.
  4. Os alarmes serão fornecidos aos pacientes gratuitamente aos participantes
  5. Os pacientes do grupo de alarme serão tratados por 3 meses continuamente.
  6. Os pacientes do grupo SNEA registrarão todas as noites se molharem as roupas e o relatório será registrado e revisado semanalmente
  7. Os dados dos pacientes GoGoband® serão salvos automaticamente nos servidores HIPPA Compliant e posteriormente revisados ​​no final da semana.