Randomisert studie av ny enuresisalarm vs standard sengevætingsalarm

3.1 Problemstilling For øyeblikket er det ingen side-ved-side sammenligningsstudier av GoGoband® vs SNEA. Siden mange av de tidligere studiene ble utført ved bruk av variable utfallsparametere som gjør direkte sammenligninger av studier vanskelig, ville det være fordelaktig å skaffe sammenlignbare data fra de to gruppene og sammenligne tørre nattpriser for de to enhetene.

3.2 Formålet med studien/potensiell innvirkning Våre foreløpige kvalitetsforbedringsdata indikerer at GoGoband® er mer effektiv enn både medisiner og SNEA i et ukontrollert miljø når avidentifiserte data ble analysert fra våre servere. Vår nåværende database tillater oss ikke å skjelne om pasienter er monosymptomatisk nattlig enurese (MNE) eller ikke-monosymptomatisk nattlig enurese (NMNE). Uten denne evnen, så vel som for å kontrollere atferdsmessige og akademiske problemer som er kjent for å påvirke resultatene i studier av nattlige enurese, er ikke etterforskerne i stand til å sammenligne resultatene våre definitivt og nøyaktig med andre behandlingsmodaliteter.

Hypotese Vår hypotese er at GoGoband® er mer effektivt enn SNEA og Desmopressin i behandlingen av nattlig enurese Primært mål Hovedmålet med denne studien er å finne ut om GoGoband®] er like effektivt eller mer effektivt sammenlignet med barn som bruker SNEA i en populasjon av MNE-pasienter uten underliggende Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) i en 3 måneders periode.

Sekundære mål

For å finne ut om familiær forekomst av nattlig enurese har en effekt på utfall

5.1 Generell designbeskrivelse Undersøkerne foreslår følgende studie på pasienter som har blitt evaluert for primær nattlig enuresis i våre Yale New Haven-klinikker.

• Alle pasienter som skal evalueres for nattlig enurese vil gjennomgå standard evaluering og innledende behandling for nattlig enurese som inkluderer:
• Vurdering av tarmvaner,
• Fyll ut et spørreskjema for å evaluere for ugyldighetssvikt

• Behandling med rutinemessig sengevæting av:

  1. Stoppe drikke 1 time før sengetid, måltider minst 3 timer før sengetid, eliminere melk og iskrem fra middag og videre, sørge for at avføring skjer 4 ganger i uken og behandle riktig om nødvendig.
  2. Ved gjenbesøk vil sengevætere og foreldre få muligheten til å bruke medisiner, ingen ytterligere behandling eller alarmterapi.
  3. Hvis pasienter velger alarmbehandling, vil de bli spurt om de ønsker å delta i den randomiserte studien som sammenligner GoGoband® vs SNEA.
  4. Alarmer vil bli gitt til pasientene gratis for deltakerne
  5. Pasienter i alarmgruppen vil bli behandlet i 3 måneder sammenhengende.
  6. Pasienter i SNEA-gruppen vil registrere nattlig hvis de fukter klærne sine, og rapporten vil bli registrert og gjennomgått ukentlig
  7. GoGoband®-pasientdata vil automatisk lagres på HIPPA-kompatible servere og deretter gjennomgås i slutten av uken.