Randomiserad studie av nya enureslarm vs standard sängvätningslarm

3.1 Problembeskrivning För närvarande finns det inga sida vid sida jämförelsestudier av GoGoband® vs SNEA. Eftersom många av de tidigare studierna utfördes med hjälp av variabla utfallsparametrar som gör direkta jämförelser av studier svåra skulle det vara fördelaktigt att få jämförbara data från de två grupperna och jämföra torra nattpriser för de två enheterna.

3.2 Syfte med studien/potentiell påverkan Våra preliminära kvalitetsförbättringsdata indikerar att GoGoband® är mer effektivt än både medicin och SNEA i en okontrollerad miljö när avidentifierad data analyserades från våra servrar. Vår nuvarande databas tillåter oss inte att urskilja om patienter är monosymptomatisk nattlig enures (MNE) eller icke monosymptomatisk nattlig enures (NMNE). Utan denna förmåga samt för att kontrollera för beteendemässiga och akademiska problem som är kända för att påverka resultaten i studier av nattlig enures, kan forskarna inte jämföra våra resultat definitivt och exakt med andra behandlingsformer.

Hypotes Vår hypotes är att GoGoband® är effektivare än SNEA och Desmopressin vid behandling av nattlig enures. i en population av MNE-patienter utan underliggande Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) under en 3-månadersperiod.

Sekundära mål

För att fastställa om familjär förekomst av nattlig enures har en effekt på utfall

5.1 Allmän designbeskrivning Utredarna föreslår följande studie på patienter som har utvärderats för primär nattlig enuresis i våra Yale New Haven-kliniker.

• Alla patienter som ska utvärderas för nattlig enures kommer att genomgå standardutvärdering och initial behandling för nattlig enures som inkluderar:
• Bedömning av tarmvanor,
• Fyll i ett frågeformulär för att utvärdera för tömningsdysfunktion

• Behandling med rutinmässig sängvätning av:

  1. Sluta dricka 1 timme före läggdags, måltider minst 3 timmar före läggdags, ta bort mjölk och glass från middagen och vidare, se till att tarmrörelser sker 4 gånger i veckan och behandla på lämpligt sätt om det behövs.
  2. Vid återbesök kommer sängvätare och föräldrar att ges möjlighet att använda medicin, ingen ytterligare behandling eller larmterapi.
  3. Om patienter väljer larmbehandling kommer de att tillfrågas om de vill delta i den randomiserade studien som jämför GoGoband® vs SNEA.
  4. Larm kommer att tillhandahållas patienterna utan kostnad för deltagarna
  5. Patienter i larmgruppen kommer att behandlas i 3 månader kontinuerligt.
  6. Patienter i SNEA-gruppen kommer att registrera varje natt om de blöter sina kläder och rapporten kommer att spelas in och granskas varje vecka
  7. GoGoband®-patienters data kommer automatiskt att sparas på HIPPA-kompatibla servrar och granskas sedan i slutet av veckan.