- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05243979
Kilpirauhasen, lisäkilpirauhashormonien ja eGFR:n välinen suhde CKD-potilailla Assiutissa
Kilpirauhasen , lisäkilpirauhashormonien ja arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden välinen suhde kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla Assiutissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CKD määritellään munuaisten rakenteen tai toiminnan poikkeavuuksiksi, joita esiintyy yli 3 kuukautta ja joilla on vaikutuksia terveyteen. CKD luokitellaan syyn, GFR-luokan (G1-G5) ja albuminuria-luokan (A1-A3) perusteella.
CKD:n maailmanlaajuinen esiintyvyys on 13,4 %, ja 10,6 % on vaiheita 3–5. Viimeisten 10 vuoden aikana CKD:n aiheuttama kuolleisuus on kasvanut 31,7 %.
CKD-potilaat ovat toisinaan oireettomia, jolloin munuaisten vajaatoiminnalle tyypillisiä komplikaatioita esiintyy vasta pidemmälle edenneissä vaiheissa. Sen hoito voi olla konservatiivinen yleensä potilailla, joiden glomerulussuodatusnopeus on yli 15 ml/min ilman dialyysin tai korvaushoidon viitteitä.
CKD-potilailla endokriinisen järjestelmän tason muutokset voivat johtua useista syistä, koska munuaiset ovat monien erilaisten hormonien hajoamis- ja synteesipaikka.
Kilpirauhas- ja lisäkilpirauhashormonien toimintahäiriöt on siis tunnustettu yleiseksi sairaudeksi, joka usein diagnosoidaan kroonisena taudinaiheuttajana.
Kilpirauhashormoni on yksi tärkeimmistä hormoneista ihmiskehossa, koska se säätelee suurinta osaa kehon fysiologisista toimista.
Lisäkilpirauhashormoni (PTH) on yksi tärkeimmistä hormoneista, joita tarvitaan kalsiumin ja fosfaatin homeostaasin ylläpitämiseen.
Kroonisen munuaissairauden metabolinen luuhäiriö (CKD-MBD) potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, vaihtelee 33 %:sta 67 %:iin, ja sen vaikeusaste kasvaa munuaisvaurion edetessä ja korkean kuolleisuuden myötä.
CKD-MBD aiheuttaa luun poikkeavuuksia, jotka vaikuttavat vaihtumiseen, tilavuuteen, mineralisaatioon, verisuoniin, lineaariseen kasvuun ja tiheyteen sekä pehmytkudosten kalkkeutumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Magdy
- Puhelinnumero: 01098777997
- Sähköposti: dr.sara54.sm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. CKD-potilaat 2. Ikä (18-80 vuotta) 3. Diabeettinen nefropatia 4. Hypertensiivinen nefropatia 5. Krooninen pyelonefriitti 6. Obstruktiivinen nefropatia 7. Munuaisten polykystinen 8. Kihtinefropatia 9. Nefroskleroosi
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja yli 80-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä (A)
40 kroonista munuaiskorvaushoitoa (1-3) sairastavaa potilasta.
|
luun tutkimus
|
|
Ryhmä (B)
40 henkilöä, joilla on normaali munuaisten toiminta ja GFR (kontrolli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen, lisäkilpirauhashormonien ja arvioitu munuaiskerästen suodatusnopeuden välinen suhde kroonista munuaissairauspotilailla Assiutissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida kilpirauhasen, lisäkilpirauhashormonien ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden välistä suhdetta kroonisen munuaissairauden eri vaiheissa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sara Magdy, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hanan Mahmoud, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Nashwa Mostafa, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2020 Oct;98(4S):S1-S115. doi: 10.1016/j.kint.2020.06.019.
- Laible M, Horstmann S, Rizos T, Rauch G, Zorn M, Veltkamp R. Prevalence of renal dysfunction in ischaemic stroke and transient ischaemic attack patients with or without atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2015 Jan;22(1):64-9, e4-5. doi: 10.1111/ene.12528. Epub 2014 Aug 4.
- Banerjee D, Jha V. Vitamin D and Cardiovascular Complications of CKD: What's Next? Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jun 7;14(6):932-934. doi: 10.2215/CJN.12581018. Epub 2019 May 7.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3. Review.
- Kuczera P, Adamczak M, Wiecek A. Endocrine Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(2):109-18. doi: 10.1515/prilozi-2015-0059. Review.
- Peters J, Roumeliotis S, Mertens PR, Liakopoulos V. Thyroid hormone status in patients with impaired kidney function. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2349-2358. doi: 10.1007/s11255-021-02800-2. Epub 2021 Mar 8.
- Guo Y, Wang Q, Lu C, Fan P, Li J, Luo X, Chen D. New parathyroid function index for the differentiation of primary and secondary hyperparathyroidism: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 8;20(1):5. doi: 10.1186/s12902-019-0487-8.
- Habas E Sr, Eledrisi M, Khan F, Elzouki AY. Secondary Hyperparathyroidism in Chronic Kidney Disease: Pathophysiology and Management. Cureus. 2021 Jul 14;13(7):e16388. doi: 10.7759/cureus.16388. eCollection 2021 Jul. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid, Parathyroid CKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .