- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05243979
Förhållandet mellan sköldkörtel-, bisköldkörtelhormoner och eGFR hos CKD-patienter i Assiut
Förhållandet mellan sköldkörtel-, bisköldkörtelhormoner och uppskattad glomerulär filtrationshastighet hos patienter med kronisk njursjukdom i Assiut
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CKD definieras som abnormiteter i njurens struktur eller funktion, närvarande i >3 månader, med konsekvenser för hälsan. CKD klassificeras baserat på orsak, GFR-kategori (G1-G5) och Albuminuri-kategori (A1-A3).
Den globala prevalensen av CKD är 13,4 %, där 10,6 % är stadier 3-5. Under de senaste 10 åren har dödligheten på grund av CKD ökat med 31,7 %.
CKD-patienter förblir ibland asymtomatiska och uppvisar de komplikationer som är typiska för njurdysfunktion endast i mer avancerade stadier. Dess behandling kan vara konservativ vanligtvis hos patienter med glomerulär filtrationshastighet över 15 ml/minut utan indikationer på dialys eller ersättningsterapi.
Hos CKD-patienter kan förändringar av nivåerna i det endokrina systemet uppstå av flera orsaker eftersom njuren är platsen för nedbrytning och syntes av många olika hormoner.
Så sköldkörtel- och bisköldkörtelhormon dysfunktion har erkänts som en vanlig samsjuklighet som ofta diagnostiseras med CKD.
Sköldkörtelhormon är ett av de viktigaste hormonerna i människokroppen eftersom det reglerar majoriteten av kroppens fysiologiska handlingar.
Paratyreoideahormon (PTH) är ett av de viktigaste hormonerna som krävs för att upprätthålla kalcium- och fosfathomeostas.
Kronisk njursjukdom metabolisk benstörning (CKD-MBD) bland patienter med njursjukdom i slutstadiet varierar från 33 % till 67 %, och dess svårighetsgrad tenderar att öka med progressionen av njurskadorna och höga dödlighetsfrekvenser.
CKD-MBD orsakar benabnormiteter som påverkar omsättning, volym, mineralisering, vaskulär, linjär tillväxt och densitet och mjukvävnadsförkalkning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Magdy
- Telefonnummer: 01098777997
- E-post: dr.sara54.sm@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. CKD-patienter 2. Ålder (18-80 år) 3. Diabetisk nefropati 4. Hypertensiv nefropati 5. Kronisk pyelonefrit 6. Obstruktiv nefropati 7. Polycystisk njure 8. Giktnefropati 9. Nefroskleros
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter under 18 år och över 80 2. Patienter med historia av tyreoidektomi och paratyreoidektomi 3. Patienter med historia av sköldkörtel- och bisköldkörtelsjukdom innan diagnosen CKD 4. Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp (A)
40 patienter med CKD (1-3) som inte får njurersättningsterapi.
|
benstudie
|
|
Grupp (B)
40 personer med normal njurfunktion och GFR (kontroll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan sköldkörtel-, bisköldkörtelhormoner och uppskattad glomerulär filtrationshastighet hos patienter med kronisk njursjukdom i Assiut
Tidsram: Baslinje
|
För att utvärdera sambandet mellan sköldkörtel-, bisköldkörtelhormoner och uppskattad glomerulär filtrationshastighet vid kronisk njursjukdom i olika stadier
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sara Magdy, Assiut University
- Studiestol: Hanan Mahmoud, Assiut University
- Studiestol: Nashwa Mostafa, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2020 Oct;98(4S):S1-S115. doi: 10.1016/j.kint.2020.06.019.
- Laible M, Horstmann S, Rizos T, Rauch G, Zorn M, Veltkamp R. Prevalence of renal dysfunction in ischaemic stroke and transient ischaemic attack patients with or without atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2015 Jan;22(1):64-9, e4-5. doi: 10.1111/ene.12528. Epub 2014 Aug 4.
- Banerjee D, Jha V. Vitamin D and Cardiovascular Complications of CKD: What's Next? Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jun 7;14(6):932-934. doi: 10.2215/CJN.12581018. Epub 2019 May 7.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3. Review.
- Kuczera P, Adamczak M, Wiecek A. Endocrine Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(2):109-18. doi: 10.1515/prilozi-2015-0059. Review.
- Peters J, Roumeliotis S, Mertens PR, Liakopoulos V. Thyroid hormone status in patients with impaired kidney function. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2349-2358. doi: 10.1007/s11255-021-02800-2. Epub 2021 Mar 8.
- Guo Y, Wang Q, Lu C, Fan P, Li J, Luo X, Chen D. New parathyroid function index for the differentiation of primary and secondary hyperparathyroidism: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 8;20(1):5. doi: 10.1186/s12902-019-0487-8.
- Habas E Sr, Eledrisi M, Khan F, Elzouki AY. Secondary Hyperparathyroidism in Chronic Kidney Disease: Pathophysiology and Management. Cureus. 2021 Jul 14;13(7):e16388. doi: 10.7759/cureus.16388. eCollection 2021 Jul. Review.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thyroid, Parathyroid CKD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .