- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05243979
Forholdet mellom skjoldbruskkjertelen, parathyroidhormoner og eGFR hos CKD-pasienter i Assiut
Forholdet mellom skjoldbruskkjertelen, parathyreoideahormoner og estimert glomerulær filtreringshastighet hos pasienter med kronisk nyresykdom i Assiut
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CKD er definert som abnormiteter i nyrestruktur eller funksjon, tilstede i >3 måneder, med implikasjoner for helsen. CKD er klassifisert basert på årsak, GFR-kategori (G1-G5) og Albuminuri-kategori (A1-A3).
Den globale prevalensen av CKD er 13,4 %, med 10,6 % i trinn 3-5. I løpet av de siste 10 årene har dødsraten på grunn av CKD økt med 31,7 %.
CKD-pasienter forblir noen ganger asymptomatiske, og presenterer komplikasjoner som er typiske for nyredysfunksjon bare i mer avanserte stadier. Behandlingen kan være konservativ vanligvis hos pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet over 15 ml/minutt uten indikasjoner på dialyse eller erstatningsterapi.
Hos CKD-pasienter kan endringene i endokrine systemnivåer oppstå av flere årsaker, ettersom nyrene er stedet for nedbrytning og syntese av mange forskjellige hormoner.
Så skjoldbrusk- og biskjoldbruskhormondysfunksjon har blitt anerkjent som vanlig komorbiditet som ofte diagnostiseres med CKD.
Skjoldbruskhormon er et av de viktigste hormonene i menneskekroppen, da det regulerer de fleste av kroppens fysiologiske handlinger.
Parathyroidhormon (PTH) er et av de viktigste hormonene som kreves for å opprettholde kalsium- og fosfathomeostase.
Kronisk nyresykdom metabolsk bensykdom (CKD-MBD) blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet varierer fra 33 % til 67 %, og alvorlighetsgraden har en tendens til å øke med progresjonen av nyreskaden og høye dødelighetsrater.
CKD-MBD forårsaker benabnormiteter som påvirker omsetning, volum, mineralisering, vaskulær, lineær vekst og tetthet, og bløtvevsforkalkning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Magdy
- Telefonnummer: 01098777997
- E-post: dr.sara54.sm@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. CKD-pasienter 2. Alder (18-80 år) 3. Diabetisk nefropati 4. Hypertensiv nefropati 5. Kronisk pyelonefritt 6. Obstruktiv nefropati 7. Polycystisk nyre 8. Giktnefropati 9. Nefrosklerose
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter under 18 år og over 80 år 2. Pasienter med tyreoidektomi og paratyreoidektomi i anamnesen 3. Pasienter med skjoldbruskkjertel- og parathyreoideasykdom før diagnosen CKD 4. Malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (A)
40 pasienter med CKD (1-3) som ikke er i nyreerstatningsbehandling.
|
bein studie
|
|
Gruppe (B)
40 personer med normal nyrefunksjon og GFR (kontroll).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom skjoldbruskkjertelen, parathyroidhormoner og estimert glomerulær filtrasjonshastighet hos pasienter med kronisk nyresykdom i Assiut
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere sammenhengen mellom skjoldbruskkjertelen, parathyreoideahormoner og estimert glomerulær filtrasjonshastighet ved kronisk nyresykdom forskjellige stadier
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sara Magdy, Assiut University
- Studiestol: Hanan Mahmoud, Assiut University
- Studiestol: Nashwa Mostafa, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2020 Oct;98(4S):S1-S115. doi: 10.1016/j.kint.2020.06.019.
- Laible M, Horstmann S, Rizos T, Rauch G, Zorn M, Veltkamp R. Prevalence of renal dysfunction in ischaemic stroke and transient ischaemic attack patients with or without atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2015 Jan;22(1):64-9, e4-5. doi: 10.1111/ene.12528. Epub 2014 Aug 4.
- Banerjee D, Jha V. Vitamin D and Cardiovascular Complications of CKD: What's Next? Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jun 7;14(6):932-934. doi: 10.2215/CJN.12581018. Epub 2019 May 7.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3. Review.
- Kuczera P, Adamczak M, Wiecek A. Endocrine Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(2):109-18. doi: 10.1515/prilozi-2015-0059. Review.
- Peters J, Roumeliotis S, Mertens PR, Liakopoulos V. Thyroid hormone status in patients with impaired kidney function. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2349-2358. doi: 10.1007/s11255-021-02800-2. Epub 2021 Mar 8.
- Guo Y, Wang Q, Lu C, Fan P, Li J, Luo X, Chen D. New parathyroid function index for the differentiation of primary and secondary hyperparathyroidism: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 8;20(1):5. doi: 10.1186/s12902-019-0487-8.
- Habas E Sr, Eledrisi M, Khan F, Elzouki AY. Secondary Hyperparathyroidism in Chronic Kidney Disease: Pathophysiology and Management. Cureus. 2021 Jul 14;13(7):e16388. doi: 10.7759/cureus.16388. eCollection 2021 Jul. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thyroid, Parathyroid CKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .