- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05243979
De relatie tussen schildklier-, bijschildklierhormonen en eGFR bij CKD-patiënten in Assiut
De relatie tussen schildklier-, bijschildklierhormonen en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid bij patiënten met chronische nierziekte in Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CKD wordt gedefinieerd als afwijkingen van de structuur of functie van de nieren, aanwezig gedurende >3 maanden, met implicaties voor de gezondheid. CKD is geclassificeerd op basis van Oorzaak, GFR-categorie (G1-G5) en Albuminurie-categorie (A1-A3).
De wereldwijde prevalentie van CKD is 13,4%, waarvan 10,6% stadia 3-5 zijn. In de afgelopen 10 jaar is het sterftecijfer als gevolg van CKD met 31,7% gestegen.
CKD-patiënten blijven soms asymptomatisch en presenteren de complicaties die kenmerkend zijn voor nierdisfunctie pas in meer gevorderde stadia. De behandeling kan conservatief zijn, meestal bij patiënten met een glomerulaire filtratiesnelheid van meer dan 15 ml/minuut zonder indicatie van dialyse of vervangingstherapie.
Bij CKD-patiënten kunnen de veranderingen in de niveaus van het endocriene systeem verschillende oorzaken hebben, aangezien de nier de plaats is van afbraak en synthese van veel verschillende hormonen.
Dus disfunctie van de schildklier en bijschildklierhormonen is erkend als veel voorkomende comorbiditeit die vaak wordt gediagnosticeerd met CKD.
Schildklierhormoon is een van de belangrijkste hormonen in het menselijk lichaam omdat het de meeste fysiologische acties van het lichaam reguleert.
Bijschildklierhormoon (PTH) is een van de belangrijkste hormonen die nodig zijn voor het behoud van de calcium- en fosfaathomeostase.
Chronische nierziekte metabole botaandoening (CKD-MBD) bij patiënten met nierziekte in het eindstadium varieert van 33% tot 67%, en de ernst ervan neemt toe met de progressie van de nierbeschadiging en hoge sterftecijfers.
CKD-MBD veroorzaakt botafwijkingen die van invloed zijn op de turnover, het volume, de mineralisatie, de vasculaire, lineaire groei en dichtheid, en de verkalking van zacht weefsel .
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Magdy
- Telefoonnummer: 01098777997
- E-mail: dr.sara54.sm@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. CKD-patiënten 2. Leeftijd (18-80 jaar) 3. Diabetische nefropathie 4. Hypertensieve nefropathie 5. Chronische pyelonefritis 6. Obstructieve nefropathie 7. Polycystische nier 8. Jichtnefropathie 9. Nefrosclerose
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van thyreoïdectomie en parathyreoïdectomie 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van schildklier- en bijschildklieraandoeningen vóór de diagnose van CKD 4. Maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A)
40 patiënten met CKD (1-3) die geen nierfunctievervangende therapie ondergaan.
|
bot studie
|
|
Groep (B)
40 personen met normale nierfunctie en GFR (controle).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen schildklier-, bijschildklierhormonen en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid bij patiënten met chronische nierziekte in Assiut
Tijdsspanne: Basislijn
|
Evalueren van de relatie tussen schildklier-, bijschildklierhormonen en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid bij verschillende stadia van chronische nierziekte
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sara Magdy, Assiut University
- Studie stoel: Hanan Mahmoud, Assiut University
- Studie stoel: Nashwa Mostafa, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2020 Oct;98(4S):S1-S115. doi: 10.1016/j.kint.2020.06.019.
- Laible M, Horstmann S, Rizos T, Rauch G, Zorn M, Veltkamp R. Prevalence of renal dysfunction in ischaemic stroke and transient ischaemic attack patients with or without atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2015 Jan;22(1):64-9, e4-5. doi: 10.1111/ene.12528. Epub 2014 Aug 4.
- Banerjee D, Jha V. Vitamin D and Cardiovascular Complications of CKD: What's Next? Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jun 7;14(6):932-934. doi: 10.2215/CJN.12581018. Epub 2019 May 7.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3. Review.
- Kuczera P, Adamczak M, Wiecek A. Endocrine Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(2):109-18. doi: 10.1515/prilozi-2015-0059. Review.
- Peters J, Roumeliotis S, Mertens PR, Liakopoulos V. Thyroid hormone status in patients with impaired kidney function. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2349-2358. doi: 10.1007/s11255-021-02800-2. Epub 2021 Mar 8.
- Guo Y, Wang Q, Lu C, Fan P, Li J, Luo X, Chen D. New parathyroid function index for the differentiation of primary and secondary hyperparathyroidism: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 8;20(1):5. doi: 10.1186/s12902-019-0487-8.
- Habas E Sr, Eledrisi M, Khan F, Elzouki AY. Secondary Hyperparathyroidism in Chronic Kidney Disease: Pathophysiology and Management. Cureus. 2021 Jul 14;13(7):e16388. doi: 10.7759/cureus.16388. eCollection 2021 Jul. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Thyroid, Parathyroid CKD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .