- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05243979
La relation entre les hormones thyroïdiennes, parathyroïdiennes et le DFGe chez les patients atteints d'IRC à Assiut
La relation entre les hormones thyroïdiennes et parathyroïdiennes et le taux de filtration glomérulaire estimé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRC est définie comme des anomalies de la structure ou de la fonction rénale, présentes depuis > 3 mois, avec des implications pour la santé. L'IRC est classée en fonction de la cause, de la catégorie DFG (G1-G5) et de la catégorie albuminurie (A1-A3) .
La prévalence mondiale de l'IRC est de 13,4 %, 10,6 % étant les stades 3 à 5. Au cours des 10 dernières années, le taux de mortalité dû à l'IRC a augmenté de 31,7 %.
Les patients atteints d'IRC restent parfois asymptomatiques, ne présentant les complications typiques d'un dysfonctionnement rénal qu'à des stades plus avancés. Son traitement peut être conservateur, généralement chez les patients dont le débit de filtration glomérulaire est supérieur à 15 ml/minute sans indications de dialyse ou de traitement substitutif.
Chez les patients atteints d'IRC, les modifications des niveaux du système endocrinien peuvent provenir de plusieurs causes, car le rein est le site de dégradation et de synthèse de nombreuses hormones différentes.
Ainsi, le dysfonctionnement des hormones thyroïdiennes et parathyroïdiennes a été reconnu comme une comorbidité courante souvent diagnostiquée avec l'IRC.
L'hormone thyroïdienne est l'une des hormones les plus importantes du corps humain car elle régule la majorité des actions physiologiques du corps.
L'hormone parathyroïdienne (PTH) est l'une des hormones les plus importantes nécessaires au maintien de l'homéostasie du calcium et du phosphate.
Le trouble métabolique osseux de la maladie rénale chronique (CKD-MBD) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale varie de 33 % à 67 %, et sa gravité a tendance à augmenter avec la progression des lésions rénales et les taux de mortalité élevés .
La CKD-MBD provoque des anomalies osseuses qui affectent le renouvellement, le volume, la minéralisation, la croissance vasculaire et linéaire, la densité et la calcification des tissus mous .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Magdy
- Numéro de téléphone: 01098777997
- E-mail: dr.sara54.sm@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients atteints d'IRC 2. Âge (18-80 ans) 3. Néphropathie diabétique 4. Néphropathie hypertensive 5. Pyélonéphrite chronique 6. Néphropathie obstructive 7. Rein polykystique 8. Néphropathie goutteuse 9. Néphrosclérose
Critère d'exclusion:
- 1. Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans 2. Patients ayant des antécédents de thyroïdectomie et de parathyroïdectomie 3. Patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne et parathyroïdienne avant le diagnostic d'IRC 4. Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A)
40 patients atteints d'IRC (1-3) non sous thérapie de remplacement rénal.
|
étude osseuse
|
|
Groupe (B)
40 personnes avec une fonction rénale normale et un DFG (témoin).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La relation entre les hormones thyroïdiennes et parathyroïdiennes et le taux de filtration glomérulaire estimé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à Assiut
Délai: Ligne de base
|
Évaluer la relation entre les hormones thyroïdiennes et parathyroïdiennes et le taux de filtration glomérulaire estimé dans les différents stades de la maladie rénale chronique
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sara Magdy, Assiut University
- Chaise d'étude: Hanan Mahmoud, Assiut University
- Chaise d'étude: Nashwa Mostafa, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2020 Oct;98(4S):S1-S115. doi: 10.1016/j.kint.2020.06.019.
- Laible M, Horstmann S, Rizos T, Rauch G, Zorn M, Veltkamp R. Prevalence of renal dysfunction in ischaemic stroke and transient ischaemic attack patients with or without atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2015 Jan;22(1):64-9, e4-5. doi: 10.1111/ene.12528. Epub 2014 Aug 4.
- Banerjee D, Jha V. Vitamin D and Cardiovascular Complications of CKD: What's Next? Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jun 7;14(6):932-934. doi: 10.2215/CJN.12581018. Epub 2019 May 7.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3. Review.
- Kuczera P, Adamczak M, Wiecek A. Endocrine Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(2):109-18. doi: 10.1515/prilozi-2015-0059. Review.
- Peters J, Roumeliotis S, Mertens PR, Liakopoulos V. Thyroid hormone status in patients with impaired kidney function. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2349-2358. doi: 10.1007/s11255-021-02800-2. Epub 2021 Mar 8.
- Guo Y, Wang Q, Lu C, Fan P, Li J, Luo X, Chen D. New parathyroid function index for the differentiation of primary and secondary hyperparathyroidism: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 8;20(1):5. doi: 10.1186/s12902-019-0487-8.
- Habas E Sr, Eledrisi M, Khan F, Elzouki AY. Secondary Hyperparathyroidism in Chronic Kidney Disease: Pathophysiology and Management. Cureus. 2021 Jul 14;13(7):e16388. doi: 10.7759/cureus.16388. eCollection 2021 Jul. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thyroid, Parathyroid CKD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .