- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05243979
Vztah mezi štítnou žlázou , parathormony a eGFR u pacientů s CKD v Assiutu
Vztah mezi štítnou žlázou , parathormony a odhadovanou mírou glomerulární filtrace u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v Assiut
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CKD je definováno jako abnormality struktury nebo funkce ledvin, přítomné déle než 3 měsíce, s důsledky pro zdraví. CKD je klasifikován na základě příčiny, kategorie GFR (G1-G5) a kategorie albuminurie (A1-A3).
Celosvětová prevalence CKD je 13,4 %, přičemž 10,6 % jsou fáze 3-5. Za posledních 10 let se úmrtnost na CKD zvýšila o 31,7 %.
Pacienti s CKD zůstávají někdy asymptomatičtí a představují komplikace typické pro renální dysfunkci až v pokročilejších stadiích. Jeho léčba může být konzervativní obvykle u pacientů s glomerulární filtrací nad 15 ml/min bez indikace dialýzy nebo substituční terapie.
U pacientů s CKD mohou změny hladin endokrinního systému vzniknout z několika příčin, protože ledviny jsou místem degradace a syntézy mnoha různých hormonů.
Takže dysfunkce hormonů štítné žlázy a příštítných tělísek byla rozpoznána jako běžná komorbidita, která je často diagnostikována jako CKD.
Hormon štítné žlázy je jedním z nejdůležitějších hormonů v lidském těle, protože reguluje většinu fyziologických akcí těla.
Parathormon (PTH) je jedním z nejdůležitějších hormonů potřebných pro udržení vápníkové a fosfátové homeostázy.
Metabolická kostní porucha při chronickém onemocnění ledvin (CKD-MBD) u pacientů s terminálním onemocněním ledvin se pohybuje od 33 % do 67 % a jeho závažnost má tendenci se zvyšovat s progresí poškození ledvin a vysokou úmrtností.
CKD-MBD způsobuje kostní abnormality, které ovlivňují obrat, objem, mineralizaci, vaskulární, lineární růst a hustotu a kalcifikaci měkkých tkání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Magdy
- Telefonní číslo: 01098777997
- E-mail: dr.sara54.sm@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin 2. Věk (18-80 let) 3. Diabetická nefropatie 4. Hypertenzní nefropatie 5. Chronická pyelonefritida 6. Obstrukční nefropatie 7. Polycystická ledvina 8. Dnavá nefropatie 9. Nefroskleróza
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti mladší 18 let a starší 80 let 2. Pacienti s anamnézou tyreoidektomie a paratyreoidektomie 3. Pacienti s anamnézou onemocnění štítné žlázy a příštítných tělísek před diagnózou CKD 4. Malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina (A)
40 pacientů s CKD (1-3) bez renální substituční terapie.
|
studium kostí
|
|
Skupina (B)
40 osob s normální funkcí ledvin a GFR (kontrola).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi štítnou žlázou , parathormony a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v Assiutu
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnotit vztah mezi štítnou žlázou, parathormony a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace u chronického onemocnění ledvin v různých stádiích
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sara Magdy, Assiut University
- Studijní židle: Hanan Mahmoud, Assiut University
- Studijní židle: Nashwa Mostafa, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2020 Oct;98(4S):S1-S115. doi: 10.1016/j.kint.2020.06.019.
- Laible M, Horstmann S, Rizos T, Rauch G, Zorn M, Veltkamp R. Prevalence of renal dysfunction in ischaemic stroke and transient ischaemic attack patients with or without atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2015 Jan;22(1):64-9, e4-5. doi: 10.1111/ene.12528. Epub 2014 Aug 4.
- Banerjee D, Jha V. Vitamin D and Cardiovascular Complications of CKD: What's Next? Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jun 7;14(6):932-934. doi: 10.2215/CJN.12581018. Epub 2019 May 7.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3. Review.
- Kuczera P, Adamczak M, Wiecek A. Endocrine Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(2):109-18. doi: 10.1515/prilozi-2015-0059. Review.
- Peters J, Roumeliotis S, Mertens PR, Liakopoulos V. Thyroid hormone status in patients with impaired kidney function. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2349-2358. doi: 10.1007/s11255-021-02800-2. Epub 2021 Mar 8.
- Guo Y, Wang Q, Lu C, Fan P, Li J, Luo X, Chen D. New parathyroid function index for the differentiation of primary and secondary hyperparathyroidism: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 8;20(1):5. doi: 10.1186/s12902-019-0487-8.
- Habas E Sr, Eledrisi M, Khan F, Elzouki AY. Secondary Hyperparathyroidism in Chronic Kidney Disease: Pathophysiology and Management. Cureus. 2021 Jul 14;13(7):e16388. doi: 10.7759/cureus.16388. eCollection 2021 Jul. Review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thyroid, Parathyroid CKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DEXA sken
-
AudibleHealth AI, Inc.University of South Florida; Analytical Solutions Group, Inc.; R. P. Chiacchierini... a další spolupracovníciDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaStaženoLaryngofaryngeální refluxSpojené státy
-
Cognoa, Inc.University of Missouri-ColumbiaDokončenoDěti 18-72 měsíců s podezřením na autistickou poruchuSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalJohnson & JohnsonZápis na pozvánkuKardiovaskulární onemocnění | KryoablaceTchaj-wan
-
Genomic Health®, Inc.Registrat-MapiDokončenoRakovina prsuFrancie
-
Invivoscribe, Inc.Zatím nenabírámeLymfoproliferativní porucha T-buněkSpojené státy, Německo, Japonsko
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGenomic Health®, Inc.DokončenoHormonální receptor pozitivní maligní novotvar prsuKanada
-
Boston Children's HospitalDokončenoUniventrikulární srdceSpojené státy
-
Peking University Third HospitalNáborKolorektální adenomČína
-
PreDxion Bio, Inc.NeznámýMnohočetné selhání orgánů