- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05243979
Forholdet mellem skjoldbruskkirtel, parathyroidhormoner og eGFR hos CKD-patienter i Assiut
Forholdet mellem skjoldbruskkirtel, parathyreoideahormoner og estimeret glomerulær filtrationshastighed hos patienter med kronisk nyresygdom i Assiut
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CKD er defineret som abnormiteter i nyrernes struktur eller funktion, til stede i >3 måneder, med konsekvenser for helbredet. CKD er klassificeret baseret på årsag, GFR-kategori (G1-G5) og Albuminuri-kategori (A1-A3).
Den globale prævalens af CKD er 13,4%, hvor 10,6% er stadier 3-5. I løbet af de sidste 10 år er dødsraten på grund af CKD steget med 31,7%.
CKD-patienter forbliver nogle gange asymptomatiske, og præsenterer kun de komplikationer, der er typiske for nyreinsufficiens, i mere fremskredne stadier. Behandlingen kan normalt være konservativ hos patienter med glomerulær filtrationshastighed på over 15 ml/minut uden indikationer på dialyse eller erstatningsterapi.
Hos CKD-patienter kan ændringerne i det endokrine systemniveau opstå af flere årsager, da nyren er stedet for nedbrydning og syntese af mange forskellige hormoner.
Så skjoldbruskkirtel- og parathyreoideahormondysfunktion er blevet anerkendt som almindelig komorbiditet, der ofte diagnosticeres med CKD.
Skjoldbruskkirtelhormon er et af de vigtigste hormoner i den menneskelige krop, da det regulerer størstedelen af kroppens fysiologiske handlinger.
Parathyroidhormon (PTH) er et af de vigtigste hormoner, der kræves for at opretholde calcium- og fosfathomeostase.
Kronisk nyresygdom metabolisk knoglelidelse (CKD-MBD) blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet varierer fra 33 % til 67 %, og dens sværhedsgrad har en tendens til at stige med progressionen af nyreskaden og høje dødelighedsrater.
CKD-MBD forårsager knogleabnormiteter, der påvirker omsætning, volumen, mineralisering, vaskulær, lineær vækst og tæthed og bløddelsforkalkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Magdy
- Telefonnummer: 01098777997
- E-mail: dr.sara54.sm@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. CKD-patienter 2. Alder (18-80 år) 3. Diabetisk nefropati 4. Hypertensiv nefropati 5. Kronisk pyelonefritis 6. Obstruktiv nefropati 7. Polycystisk nyre 8. Gigtnefropati 9. Nephrosclerosis
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter under 18 år og derover 80 år 2. Patienter med anamnese med thyreoidektomi og parathyreoidektomi 3. Patienter med anamnese med thyreoidea- og parathyreoideasygdom før diagnosen CKD 4. Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (A)
40 patienter med kronisk nyreinsufficiens (1-3) ikke i nyresubstitutionsbehandling.
|
knogleundersøgelse
|
|
Gruppe (B)
40 personer med normal nyrefunktion og GFR (kontrol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem skjoldbruskkirtel, parathyreoideahormoner og estimeret glomerulær filtrationshastighed hos patienter med kronisk nyresygdom i Assiut
Tidsramme: Baseline
|
At evaluere sammenhængen mellem skjoldbruskkirtel, parathyreoideahormoner og estimeret glomerulær filtrationshastighed ved kronisk nyresygdom i forskellige stadier
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sara Magdy, Assiut University
- Studiestol: Hanan Mahmoud, Assiut University
- Studiestol: Nashwa Mostafa, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Diabetes Work Group. KDIGO 2020 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2020 Oct;98(4S):S1-S115. doi: 10.1016/j.kint.2020.06.019.
- Laible M, Horstmann S, Rizos T, Rauch G, Zorn M, Veltkamp R. Prevalence of renal dysfunction in ischaemic stroke and transient ischaemic attack patients with or without atrial fibrillation. Eur J Neurol. 2015 Jan;22(1):64-9, e4-5. doi: 10.1111/ene.12528. Epub 2014 Aug 4.
- Banerjee D, Jha V. Vitamin D and Cardiovascular Complications of CKD: What's Next? Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Jun 7;14(6):932-934. doi: 10.2215/CJN.12581018. Epub 2019 May 7.
- Ammirati AL. Chronic Kidney Disease. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s03-s09. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.3. Review.
- Kuczera P, Adamczak M, Wiecek A. Endocrine Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(2):109-18. doi: 10.1515/prilozi-2015-0059. Review.
- Peters J, Roumeliotis S, Mertens PR, Liakopoulos V. Thyroid hormone status in patients with impaired kidney function. Int Urol Nephrol. 2021 Nov;53(11):2349-2358. doi: 10.1007/s11255-021-02800-2. Epub 2021 Mar 8.
- Guo Y, Wang Q, Lu C, Fan P, Li J, Luo X, Chen D. New parathyroid function index for the differentiation of primary and secondary hyperparathyroidism: a case-control study. BMC Endocr Disord. 2020 Jan 8;20(1):5. doi: 10.1186/s12902-019-0487-8.
- Habas E Sr, Eledrisi M, Khan F, Elzouki AY. Secondary Hyperparathyroidism in Chronic Kidney Disease: Pathophysiology and Management. Cureus. 2021 Jul 14;13(7):e16388. doi: 10.7759/cureus.16388. eCollection 2021 Jul. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Thyroid, Parathyroid CKD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parathyreoidea sygdomme
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetParathyroid karcinom | Parathyroid neoplasmaForenede Stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustTheraclionAfsluttetParathyroid adenomerDet Forenede Kongerige
-
David M. Schuster, MDAfsluttet
-
TheraclionAfsluttetPrimære parathyroid adenomerFrankrig
-
Erhan AysanAfsluttet
-
Thomas HopeLedigParathyroid adenomer
-
Hospital General Ajusco MedioInstituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranAfsluttetHyperparathyroidisme | Mediastinalt parathyroid adenom
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUkendt
-
Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MScIkke rekrutterer endnuHyperparathyroidisme, Primær | Parathyroid adenomerCanada
-
Fujian Medical UniversityUkendtIntraoperativt parathyroid scoresystemKina
Kliniske forsøg med DEXA scanning
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIID kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIA kutan melanom AJCC v8 | Klinisk fase IV kutan melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteAustin Health; La Trobe UniversityRekruttering
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetAnoreksi | OsteoporoseFrankrig
-
Adana Numune Training and Research HospitalAfsluttetHyperemesis Gravidarum
-
State University of New York - Upstate Medical...Tilmelding efter invitation
-
Marwa Hassan Abdelhamed HassanAssiut UniversityIkke rekrutterer endnuEvaluer ændringer i knogletæthed hos børn med Beta-thalassæmi Major
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent...AfsluttetCerebral Parese | Knogletæthed