Hoitoresistenttien MDS-potilaiden biologisesti fokusoitu terapia
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stanford University
Refractory MDS-potilaiden biologisesti fokusoitu hoito
Tämä ei-interventiotutkimus tutkii mahdollisuutta käyttää potilaskohtaista terapeuttista seulontamenetelmää ex vivo nykyisten hoitosuositusten parantamiseksi kliinisesti toteuttamiskelpoisessa 30 päivän aikakehyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Notable Labsin henkilökohtaista testauspalvelua ex vivo -määrityksellä, mutta se ei sisällä varsinaista hoitoa tai hoitomäärityksiä. Näiden seulontatulosten tulokset asetetaan potilaiden ja heidän lääkäreidensa käyttöön tutkimusten ulkopuolella.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on:
• Selvittää, onko mahdollista valita potilaskohtaiset hoito-ohjelmat ex vivo perusteella 30 päivän kuluessa
Tutkimuksen selkeitä tavoitteita ovat:
• Tunnistaa biomarkkereita, jotka selittävät ex vivo -lääkeherkkyystuloksia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford MDS Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään yhdessä paikassa, nimittäin Stanfordin MDS-keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus;
- Myelodysplastinen oireyhtymä WHO:n luokituksen mukaan (katso liite 2) tai MDS/MPN, jossa on >= 5 % blasteja luuytimessä tai perifeerisessä veressä, mukaan lukien krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML) 1 ja 2 WHO-luokituksen mukaan
- Relapsoitunut/refraktorinen sairaus, joka määritellään epäonnistuneeksi tai ei kelpaa hypometylointiainehoitoon
- Sytogenetiikka raportoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoplastinen MDS
- Potilaat, joilla ei ole riittäviä luuydinnäytteitä ex vivo -analyysiä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Toteutettavuustestaus
Seulontakäynnin aikana otetaan veri- ja/tai luuydinnäyte potilaan tavanomaista kliinistä arviointia varten.
Veri- ja/tai luuydinnäytteestä otetaan näyte ex vivo -lääkeherkkyysmääritystä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus onnistuneista ex vivo -tuloksista
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on onnistuneet ex vivo -tulokset 30 päivän kuluessa siitä, kun luuydinnäyte lähetettiin Noteable Labsiin ex vivo -testausta varten
|
30 päivää
|
|
Onnistuneiden hoitopäätösten tehneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hoitopäätökset ovat onnistuneet molekyylionkologialautakunnan toimesta 30 päivän kuluessa siitä, kun luuydinnäyte on lähetetty Notable Labsiin ex vivo -testausta varten
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter L Greerberg, Stanford Universiy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-45236 (Muu tunniste: Stanford IRB)
- HEMMDS0035 (Muu tunniste: OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät
-
M.D. Anderson Cancer CenterEi vielä rekrytointiaMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat