Virtuaalitodellisuus verrattuna näyttöön perustuvaan sitoutumiseen mielialaan
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Erick Kim, Palo Alto University
Virtuaalitodellisuuden ja mielialan vaikutusten tutkiminen
Masennuksen elinikäinen esiintyvyys on 20,6 %, ja se on yksi korkeimmista mielenterveyshäiriöiden esiintyvyydestä. Vakava masennushäiriö voi johtaa korkeampiin elinkustannuksiin yksilöillä sekä suurempaan taloudelliseen laskuun, joka liittyy työkyvyttömyyteen. Nykyinen hoito kohdistuu jompaankumpaan masennuksen kahdesta keskeisestä oireesta eli alentuneesta mielialasta tai kiinnostuksen menetyksestä toimintaan. Nykyiset hoitomallit eivät kuitenkaan riitä, koska hoitoa tarvitsevia henkilöitä on enemmän kuin hoitomahdollisuuksia, mikä luo epätasa-arvoista hoitoa.
Digitaaliset interventiot tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden lisätä hoidon laajaa saatavuutta pienemmillä ja skaalautuvilla kustannuksilla. Virtuaalitodellisuus on uudempi digitaalinen interventio, joka koostuu elämysten tarjoamisesta yksilöille, jotka eroavat heidän fyysisestä ympäristöstään. Ääni- ja visuaalisten näyttöjen avulla virtuaalitodellisuus luo läsnäolon tunteen tai kokemuksen uppoutumisesta ympäristöön. Virtuaalitodellisuutta on käytetty useilla kliinisen psykologian aloilla, kuten mielenterveyshäiriöiden ja muiden sairauksien koulutuksessa, arvioinnissa ja hoidossa. Vaikka tutkimukset ovat havainneet tehokkuutta virtuaalitodellisuuteen ahdistuneisuus- ja PTSD-oireiden kanssa, vain harvat tutkimukset ovat tutkineet virtuaalitodellisuuden vaikutusta masennushäiriöihin ja huonoon mielialaan. Mielialan muutoksia tarkastelluista tutkimuksista useimmat mittasivat mielialan epäsuoria mittareita, kuten energiatasoja, mikä johtaa aukkoon tutkimuksessa virtuaalitodellisuuden tehokkuudesta matalalla mielialalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantavatko virtuaalitodellisuuspelit osallistujan mielialaa ja vaikuttavuutta. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, onko läsnäololla, masennusoireilla ja teknologian tuntemuksella erilaisia vaikutuksia mielialaan. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan autettavuutta ja tyytyväisyyttä virtuaalitodellisuuden käytettävyyden kliinisen interventiovälineenä. Lopuksi tämän tutkimuksen tulokset voisivat kertoa virtuaalitodellisuuden interventioiden kehittämisestä ja tehokkuudesta, joita voidaan käyttää parantamaan yksilöiden pääsyä hoitoon ja parantamaan tuloksia masennukseen liittyvien rasitteiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat suostuvat, he täyttävät kolme demografista kysymystä ja perehtymistä virtuaalitodellisuuteen.
Osallistujat täyttävät myös Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8), Affinity for Technology Interaction -asteikon (ATI), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ja mielialan liukuvan asteikon.
Tämän jälkeen osallistujille ilmoitetaan, että he aikovat katsoa lyhyen pätkän ja painaa play katsoakseen 2 minuutin videon Leijonakuninkaasta.
Surullisen mielialan induktion jälkeen osallistujat suorittavat PANAS- ja mielialan liukusäätimen asteikon.
Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti virtuaalitodellisuuteen tai ohjaustilaan.
Virtuaalitodellisuustilassa osallistujia pyydetään suorittamaan ensimmäinen kurssi virtuaalitodellisuuspeli nimeltä "The Climb".
Kontrollitilassa osallistujille kerrotaan, että he katsovat videota virtuaaliympäristön kiipeilypelistä ja sitten heitä pyydetään kopioimaan kaikki käden liikkeet mahdollisimman tarkasti.
Suoritettuaan joko virtuaalitodellisuuden tai kontrolliehdon, yksilöt suorittavat sitten PANASin, mielialaasteikon, temppelin läsnäololuettelon, kolme palautekysymystä, verkon promoottorikysymyksen ja avoimen kysymyksen juuri suorittamansa toiminnan parantamisesta.
Tämän jälkeen osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille korvataan heidän ajastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Altos, California, Yhdysvallat, 94022
- Palo Alto University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ihmiset, jotka ovat yleinen aikuisväestö (18–64), osaavat lukea englantia, ja Yhdysvaltojen asukkaat. Yksilöiden on osattava lukea englantia, koska kaikki kyselyt toimitetaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole osa yleistä aikuisväestöä
- Henkilöt, jotka eivät osaa lukea englantia
- Henkilöt, jotka eivät ole Yhdysvaltojen asukkaita
- Henkilöt, jotka kannattavat aiempia matkapahoinvointia, pahoinvointia, migreeniä, päänsärkyä, tasapainoongelmia, huimausta, epilepsiaa, neurologisia tiloja, joissa visuaaliset ärsykkeet voivat laukaista kohtauksia tai muita ongelmia, raskauden, äskettäin aivotärähdyksen, äskettäin sairastuneen sairauden, äskettäin tarttuvan tilan tai muut tilat, joissa huimausta, pahoinvointia tai päänsärkyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden ehto
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita osallistuakseen vuorikiipeilypeliin.
|
Virtuaalitodellisuuden langattomat kuulokkeet
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
Osallistujat matkivat käsien liikkeitä televisioruudulla.
|
Yksilöt matkivat käsien liikkeitä valmiiksi tallennetusta videosta, jossa henkilö pelaa virtuaalitodellisuuden kiipeilypeliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen muutos lähtötilanteesta 2 minuutin mielialan induktion jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 minuutin mielialan induktion jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten luettelossa on yhteensä kaksikymmentä kohdetta.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa on kaksi alaasteikkoa, negatiivinen vaikutus ja positiivinen vaikutus, jotka koostuvat 10 kohdasta kukin 5-pisteen likert asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin).
PANASissa on erilaiset aikaohjeet sen mukaan, milloin tutkija haluaa mitata vaikutuksen ja milloin käskyä käytettiin.
Kunkin ala-asteikon vähimmäisarvo on 1 ja kunkin ala-asteikon enimmäisarvo on 5.
Jokainen alaasteikko lasketaan keskimäärin 10 ala-asteikosta koostuvasta alkiosta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen hyväksymistä sen mukaan, mikä alaasteikko on hyväksytty.
Yksilöille annettiin positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu lähtötilanteessa ja 2 minuutin mielialan induktion jälkeen.
|
Lähtötilanne 2 minuutin mielialan induktion jälkeen
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa mielialan induktiosta tilan päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Mielialan induktio keskimäärin 15 minuutin virtuaalitodellisuuden tai kontrollitilan jälkeen
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten luettelossa on yhteensä kaksikymmentä kohdetta.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa on kaksi alaasteikkoa, negatiivinen vaikutus ja positiivinen vaikutus, jotka koostuvat 10 kohdasta kukin 5-pisteen likert asteikolla 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin).
PANASissa on erilaiset aikaohjeet sen mukaan, milloin tutkija haluaa mitata vaikutuksen ja milloin käskyä käytettiin.
Sekä positiivisen että negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon vähimmäiskokonaisarvo on 10 ja kunkin ala-asteikon enimmäiskokonaisarvo on 50.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen hyväksymistä sen mukaan, mikä alaasteikko on hyväksytty.
Osallistujat mitattiin mielialan induktion jälkeen ja virtuaalitodellisuuden tai kontrollitilan suorittamisen jälkeen.
Pisteiden muutos laskettiin vähentämällä negatiivisen osa-asteikon kokonaisarvo ennen ja jälkeen ajankohdan ja vähentämällä positiivisen ala-asteikon kokonaisarvo ennen ja jälkeen ajankohdan.
|
Mielialan induktio keskimäärin 15 minuutin virtuaalitodellisuuden tai kontrollitilan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temple Presence Inventory Score Total
Aikaikkuna: Yksi mittaus noin 30 minuutin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
|
Temple Presence Inventory mittaa läsnäolon määrää eri teknologioissa, kuten virtuaalitodellisuudessa.
Temple Presence Inventoryssa on kahdeksan alaasteikkoa, jotka mittaavat seuraavia ulottuvuuksia: tilallinen läsnäolo, sosiaalinen läsnäolo median toimijan kanssa, passiivinen sosiaalinen läsnäolo, aktiivinen sosiaalinen läsnäolo, läsnäolo sitoutumisena, läsnäolo sosiaalisena rikkautena, läsnäolo sosiaalisena realismina ja läsnäolo havaintorealismina .
Läsnäolon määrittämiseen käytettiin tutkimuksessa vain tilallista läsnäoloa ja läsnäoloa sitoutumisena, koska tutkimuksessa ei käytetty sosiaalista vuorovaikutusta.
Jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin) ja korkeammat keskiarvopisteet osoittavat suurempaa yhteyttä tiettyyn läsnäolotekijään.
Jokaisen ala-asteikon minimiarvo oli 1 ja maksimiarvo 7.
Jokaista osallistujaa mitattiin vain kerran noin 30 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen sen jälkeen, kun hän oli suorittanut virtuaalitodellisuuden ehdon tai kontrolliehdon.
|
Yksi mittaus noin 30 minuutin kuluttua tutkimuksen aloittamisesta
|
|
Patient Health Questionnaire Depression Scale Total
Aikaikkuna: Noin 5 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire-8 on 8 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään vakavien masennusjaksojen ja masennusoireiden vakavuuden seulomiseen.
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja korkeammat keskimääräiset pisteet kuvastavat enemmän masennusoireita.
Yksilöt mitattiin kerran tutkimuksen alussa.
PHQ-8:n minimiarvo oli 0 ja maksimi 24.
|
Noin 5 minuuttia tutkimuksen aloittamisen jälkeen
|
|
Affinity for Technology Interaction Scale kokonaispisteet
Aikaikkuna: Kerran noin 30 minuuttia opiskelun alkamisen jälkeen
|
Affinity for Technology Interaction Scale on yhdeksän kohdan mitta, jota käytetään arvioimaan yksilön sitoutumista teknologiaan.
Jokainen kohta on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
Kohdat 3, 6 ja 8 on koodattu käänteisesti ja keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, mikä kuvastaa yksilöä, jolla on enemmän itsenäisyyttä ja teknologian käyttöä.
Jokainen osallistuja suoritti mittauksen kerran virtuaalitodellisuuden ehdon tai kontrolliehdon suorittamisen jälkeen.
Minimipistemäärä oli 1 ja maksimi 6.
|
Kerran noin 30 minuuttia opiskelun alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mielialan arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Vaikutusten muutos keskimäärin 15 minuutin virtuaalitodellisuuden tai ohjaustilan jälkeen
|
Osallistujien subjektiivista mielialaluokitusta mitataan 10 pisteen Likert visuaalisella analogisella asteikolla ei hymyilemisestä hymyilyyn.
|
Vaikutusten muutos keskimäärin 15 minuutin virtuaalitodellisuuden tai ohjaustilan jälkeen
|
|
Muutos mielialan arviointiasteikossa lähtötasosta 2 minuutin mielialan induktion jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 minuutin mielialan induktioon.
|
Osallistujan subjektiivinen mielialaluokitus mitattiin 10 pisteen Likert visuaalisella analogisella asteikolla ei hymyilemisestä (1) hymyilevään (10).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielialaa ja alhaisemmat pisteet negatiivisempaa mielialaa.
Minimipistemäärä oli 1 ja maksimi 10.
Muutos pisteissä laskettiin vertaamalla peruspistemäärää 2 minuutin mielialan induktion jälkeen.
|
Lähtötilanne 2 minuutin mielialan induktioon.
|
|
Mediapalautekysymysten pisteet
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia opiskelun alkamisen jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kolme kysymystä 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin) virtuaalitodellisuuden tai ohjausolosuhteiden tekniikan vaikeudesta, nautinnosta ja hyödyllisyydestä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että vaikeus, nautinto tai avulias hyväksytään enemmän.
Minimipistemäärä oli 1 ja maksimipistemäärä 7. Yksilöille annettiin mitta kerran tutkimuksen lopussa ja raportoituja pisteitä käytettiin ilman lisälaskelmia.
|
Noin 30 minuuttia opiskelun alkamisen jälkeen
|
|
Net Promoter Score
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia opiskelun alkamisen jälkeen
|
Net Promoter Score on yksittäinen kysymys, jolla tutkitaan yksilön tyytyväisyyttä yritykseen tai palveluun.
Osallistujat vastasivat kysymykseen 11 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan todennäköinen) 10 (erittäin todennäköinen), "kuinka todennäköisesti suosittelisit tekemistäsi ystävälle tai kollegalle?".
Osallistujat suorittivat mittauksen tutkimuksen lopussa vähimmäispistemäärällä 0 ja maksimipistemäärällä 10.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän hyväksyntää ja tyytyväisyyttä heidän kokemukseensa.
Yksilöiden pisteet ilmoitettiin ilman lisälaskelmia.
|
Noin 30 minuuttia opiskelun alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eduardo Bunge, Ph.D., Palo Alto University
- Päätutkija: Erick Kim, M.S., Palo Alto University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .