- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05249582
Virtual Reality sammenlignet med skærmbaseret engagement i humør
Undersøgelse af virkningerne af Virtual Reality og stemning
Depression har en livstidsprævalensrate på 20,6% og har en af de højeste prævalensrater for psykiske lidelser. Major depressive lidelse kan føre til højere leveomkostninger for enkeltpersoner samt et større økonomisk fald i forbindelse med manglende evne til at arbejde. Nuværende behandling retter sig mod et af de to kernesymptomer på depression, nedsat humør eller tab af interesse for aktiviteter. De nuværende behandlingsmodeller er dog ikke nok, fordi der er flere personer, der har behov for behandling, end behandlingsmuligheder, hvilket skaber uligheder i plejen.
Digitale interventioner giver en unik mulighed for at øge den udbredte tilgængelighed af behandling til reducerede og skalerbare omkostninger. Virtual reality er en nyere form for digital intervention, der består i at give individer oplevelser, der er anderledes end det fysiske miljø, de befinder sig i. Gennem audio og visuelle skærme skaber virtual reality en følelse af nærvær, eller oplevelsen af fordybelse, med et miljø. Virtual reality er blevet brugt i en række kliniske psykologiske områder såsom træning, vurdering og behandling af psykiske lidelser og andre medicinske tilstande. På trods af forskning, der har fundet effekt af virtual reality med angst og PTSD, har få undersøgelser undersøgt virkningen af virtual reality på depressive lidelser og lavt humør. Af undersøgelser, der har set på humørsvingninger, målte de fleste undersøgelser indirekte mål for humør, såsom energiniveauer, hvilket fører til et hul i forskningen om effektiviteten af virtual reality med lavt humør.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om virtual reality-eksergames forbedrer deltagernes humør og affekt. Derudover vil undersøgelsen afgøre, om der er forskellige effekter af tilstedeværelse, depressive symptomer og teknologikendskab på humør. Endvidere vil undersøgelsen undersøge hjælpsomhed og tilfredshed til at undersøge anvendeligheden af virtual reality som medie til klinisk intervention. Endelig kunne resultaterne af denne undersøgelse informere udviklingen og effektiviteten af virtual reality-interventioner, der kan bruges til at give mere adgang til behandling for enkeltpersoner og forbedre resultaterne for at reducere byrderne forbundet med depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Altos, California, Forenede Stater, 94022
- Palo Alto University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer, der er en generel voksen befolkning (18-64), er i stand til at læse engelsk, og beboere i USA. Enkeltpersoner skal kunne læse engelsk, da alle undersøgelser leveres på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er en del af den almindelige voksne befolkning
- Personer, der ikke kan læse engelsk
- Personer, der ikke er bosiddende i USA
- Personer, som støtter en historie med køresyge, kvalme, migræne, hovedpine, balanceproblemer, svimmelhed, epilepsi, neurologiske tilstande, hvor visuelle stimuli kan udløse anfald eller andre problemer, graviditet, nylig hjernerystelse, nylig sygdom, nylig smitsom tilstand eller andre tilstande, hvor svimmelhed, kvalme eller hovedpine er til stede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual Reality tilstand
Deltagerne vil bruge et virtual reality-headset til at deltage i et bjergbestigningsspil.
|
Virtual reality trådløst headset
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagerne vil efterligne håndbevægelser vist på en tv-skærm.
|
Enkeltpersoner vil efterligne håndbevægelser af en forudindspillet video af en person, der spiller virtual reality-klatrespillet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Ændring i affekt efter 3 minutters humørinduktion
|
Der er i alt tyve genstande af PANAS.
PANAS har to underskalaer, der består af 10 elementer hver på en 5-punkts likert-skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
PANAS'en har forskellige tidsinstruktioner baseret på, hvornår forskeren gerne vil måle affekt.
|
Ændring i affekt efter 3 minutters humørinduktion
|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan
Tidsramme: Ændring i påvirkning efter gennemsnitlig 15 minutters virtual reality eller kontroltilstand
|
Der er i alt tyve genstande af PANAS.
PANAS har to underskalaer, der består af 10 elementer hver på en 5-punkts likert-skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
PANAS'en har forskellige tidsinstruktioner baseret på, hvornår forskeren gerne vil måle affekt.
|
Ændring i påvirkning efter gennemsnitlig 15 minutters virtual reality eller kontroltilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tempel tilstedeværelsesopgørelse
Tidsramme: Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Kun rumlig tilstedeværelse og tilstedeværelse som engagement vil blive brugt i undersøgelsen til at bestemme tilstedeværelse, da ingen social interaktion vil blive udnyttet i undersøgelsen.
Hvert emne er bedømt på en 7-trins skala fra 1 (slet ikke) til 7 (meget meget).
|
Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Patientsundhedsspørgeskema depressionsskala (PHQ-8)
Tidsramme: Cirka 5 minutter efter start af undersøgelsen
|
PHQ-8 er en skala med 8 elementer.
Hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
|
Cirka 5 minutter efter start af undersøgelsen
|
Affinity for Technology Interaction Scale (ATI)
Tidsramme: Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Hvert emne er bedømt på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
|
Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Mood Rating Scale
Tidsramme: Ændring i humør efter 3 minutters humørinduktion
|
Deltagerens subjektive humørvurdering vil blive målt med en 10-punkts Likert visuel analog skala fra ikke at smile til at smile.
|
Ændring i humør efter 3 minutters humørinduktion
|
Ændring i Mood Rating Scale
Tidsramme: Ændring i påvirkning efter gennemsnitlig 15 minutters virtual reality eller kontroltilstand
|
Deltagerens subjektive humørvurdering vil blive målt med en 10-punkts Likert visuel analog skala fra ikke at smile til at smile.
|
Ændring i påvirkning efter gennemsnitlig 15 minutters virtual reality eller kontroltilstand
|
Spørgsmål om mediefeedback
Tidsramme: Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Deltagerne vil blive stillet tre spørgsmål på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (meget) om sværhedsgraden, nydelsen og hjælpsomheden ved virtual reality eller kontroltilstandsteknologi.
Deltagerne vil også blive stillet et kvalitativt spørgsmål "Hvis du gerne vil svare, hvordan vil du så forbedre oplevelsen af den aktivitet, du lige har udført?".
|
Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Net Promoter Score
Tidsramme: Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Deltagerne vil besvare et spørgsmål på en 11-punkts skala fra 0 (slet ikke sandsynligt) til 10 (ekstremt sandsynligt), "hvor sandsynligt vil du anbefale den aktivitet, du lavede til en ven eller kollega?".
|
Cirka 30 minutter efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eduardo Bunge, Ph.D., Palo Alto University
- Ledende efterforsker: Erick Kim, M.S., Palo Alto University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien