Anterior Quadratus Lumborum Block vs. Erector Spinae Plane Block elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen
Yksittäisen pistoksen anterior quadratus lumborum -lohkon analgeettinen vaikutus vs. erector Spinae -tasolohko elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu koe
Keisarileikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Riittämätön kivunhallinta liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen, kustannuksiin ja äitien tyytymättömyyteen. Lisäksi tehokas postoperatiivinen kivunhallinta antaa äidille mahdollisuuden hoitaa vastasyntyneitä. Systeemiset ja neuraksiaaliset opioidit ovat postoperatiivisen kivunhallinnan kulmakivi; opioideihin liittyy kuitenkin merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten hengityslamaa, virtsan kertymistä, ummetusta ja kutinaa. Leikkauksen jälkeisen opioidien tarpeen ja myöhemmin niiden sivuvaikutusten vähentämiseksi multimodaalinen hoito-ohjelma sisältää neuvoja, mukaan lukien neuraksiaalinen anestesia, neuraksiaalinen morfiini, säännöllinen ei-opioidien analgesian (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja asetaminofeeni) antaminen ja opioidin suunniteltu käyttö läpilyöntikivun hoitoon.
Ääreishermolohkojen lisäämisen multimodaaliseen kipulääkesuunnitelmaan todettiin vähentävän leikkauksen jälkeisten opioidien tarvetta muissa kuin synnytystoimenpiteissä.
Quadratus lumborum (QLB) ja erector spinae taso (ESPB) ovat suhteellisen uusia tekniikoita perifeeristen hermotukosten hoitoon ja osoittivat lupaavia tuloksia kivun hallinnassa keisarileikkauksen jälkeen.
On useita QLB-tyyppejä, jotka on kuvattu. Lateraalisia (QLB1), posteriorisia (QLB2) ja anteriorisia (QLB3) quadratus lumborum -salpauksia tutkittiin keisarinleikkauksen yhteydessä, ja niiden havaittiin vähentävän opioidien tarvetta verrattuna lumelääkkeeseen. Ruumitutkimukset viittaavat siihen, että paikallispuudutusainekertymä QLB1:ssä diffundoituu pääasiassa transversus vatsalihaksen tasoon, kun taas QLB2:ssa ja QLB3:ssa saattaa tapahtua leviämistä rintakehän paravertebraaliseen tilaan, mikä lisää viskeraalista kipua.
ESPB voi tarjota sekä viskeraalista että somaattista kivunlievitystä johtuen etummaisesta leviämisestä paravertebraaliseen tilaan. ESPB:n havaittiin vähentävän leikkauksen jälkeisten opioidien tarvetta verrattuna transversus abdominis -tasoblokkiin ja intratekaaliseen morfiiniin.
Tietojemme mukaan ei ole julkaistu dataa QLB3:n (anterior QL) ja ESPB:n analgeettisen vaikutuksen vertailusta elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään rutiinimittareita (sähkökardiogrammi, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpainemittari); suonensisäinen linja varmistetaan ja esilääkityslääkkeet toimitetaan (metoklopramidi 10 mg ja ranitidiini 50 mg). Lactated Ringerin rinnakkaislataus infusoidaan nopeasti nopeudella 15 ml.kg-1 10 minuutin aikana.
Spinaalipuudutus saadaan aikaan injektoimalla 2,0–2,3 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % plus 25 mikrogrammaa fentanyyliä L3-L4- tai L4-L5-välitilaan.
Selkäydinlohko suoritetaan istuma-asennossa käyttämällä 25G:n selkärangan neulaa keskilinjan kautta. Osallistuja asetetaan sitten selälleen ja kohtu kallistuu vasemmalle. Pinprickiä käytettiin lohkon onnistumisen arvioimiseen 5 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen. Onnistunut esto vahvistettiin, jos sensorinen estotaso oli vähintään T4:ssä.
Ihon sulkemisen ja haavan sidoksella peittämisen jälkeen potilaat saivat suonensisäisesti parasetamolia (1 g) ja ketorolaakia (30 mg).
Selkärangan tukoksen korkeus arvioidaan leikkauksen lopussa riittävän anestesian varmistamiseksi tukoksen suorituskohdassa. Jos neulan sisääntulokohtaa ei nukutettu, paikallinen infiltraatio 2 ml:lla 20 % lidokaiinia ruiskutetaan ennen salpaa. Potilaat sokeutuvat estämään allokoinnin käyttämällä kirurgisia verhoja peittämään näkymänsä. Potilas on sivuasennossa ja selkä valmistetaan aseptisesti.
toimenpiteen päätyttyä potilaat saavat heille määrätyn toimenpiteen Lohkot suorittaa kokenut operaattori, jolle tiedotetaan potilasryhmästä potilaan paikantamisen jälkeen. Potilas ja lohkon arvioija sokennetaan tutkimusryhmälle.
Leikkauksen jälkeinen hoito Kaikki potilaat saavat parenteraalista parasetamolia 1 g/6 tuntia ja ketorolaakia 30 mg/8 tuntia leikkauksen jälkeen. Kipuarvioinnit numerical rate asteikolla (NRS) tehdään levossa ja liikkeen aikana (polven koukistus) 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 tuntia leikkaussalista poistumisen jälkeen. Jos NRS-pistemäärä on > 3, 2 mg morfiinia annetaan hitaasti ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu. jos annetaan muuta opioidia, morfiiniekvivalenttiannos lasketaan opioidimuunnoskaaviosta.
Jokainen potilas antaa kaikki pisteet sellaisen anestesiologin avustuksella, joka ei ole vastuussa kirurgisesta toimenpiteestä.
Ondansetronia 4 mg suonensisäisesti annetaan pahoinvoinnin tai oksentelun hoitoon. Komplikaatiot: pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsan kertyminen, sedaatio Ikä, paino, pituus ja painoindeksi, raskauden kesto, pariteetti ja painovoima
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikainen, yksinäinen, raskaana olevat naiset,
- ikä 18-35 vuotta,
- suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka III tai enemmän
- moniraskaus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia jollekin tutkimuslääkkeelle,
- koagulopatia,
- paikallinen infektio,
- krooninen kipu historiassa tai
- säännöllinen opioidien käyttö;
- kyvyttömyys ymmärtää numeerista kipuasteikkoa (NRS);
- ja vaatimus siirtyä yleisanestesiaan spinaalipuudutuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ryhmä A
|
|
|
Active Comparator: ryhmä B
|
quadratus lumborum -katkos, etummainen lähestyminen käyttämällä kaarevaa (5-8 MHz) anturia.
Anturi sijoitetaan poikittain suoliluun harjanteen yläpuolelle posteriorisen kainalolinjan kohdalle ja liu'utetaan taaksepäin, kunnes Shamrock-merkki tunnistetaan (poikittainen prosessi edustaa vartta ja kiinnitetty erector spinae, QL- ja Psoas-suurlihakset edustavat kolmea lehteä).
22 G:n, 100 mm:n neula viedään tasossa lateraalisesta mediaaliseen QL-lihaksen kautta, jotta se saavuttaa QL-lihaksen ja psoas-päälihasten välisen tason, transversalis fascian takana.
Negatiivisen aspiraation varmistamisen jälkeen paikallispuudutusliuos (20 ml 0,25 % isobaarista bupivakaiinia) ruiskutetaan QL-lihaksen eteen.
Toimenpide toistetaan selän vastakkaisella puolella
|
|
Active Comparator: ryhmä C
|
lohko annetaan 9. rintakehän poikittaisprosessin tasolla käyttäen lineaarista 6-13 MHz ultraäänianturia.
Anturi sijoitetaan pystysuoraan 3 cm keskilinjan sivulle, jotta voidaan visualisoida selän lihakset, poikittaisprosessi ja keuhkopussi näiden kahden poikittaisen prosessin välillä.
Sitten työnnetään 22G 10 mm:n neula kallo-kaudaalisessa suunnassa kohti poikittaisprosessia (T9) käyttäen in-plane -menetelmää, kunnes neulan kärki ylittää kaikki lihakset.
Neulan kärjen tulee olla poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen välisessä tasossa.
Negatiivisen aspiraation varmistamisen jälkeen paikallispuudutusliuos (20 ml 0,25 % isobarista bupivakaiinia) ruiskutetaan lihaksen alle.
Toimenpide toistetaan selän vastakkaisella puolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tuntia
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0-10
|
0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen morfiinitarve
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mg
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
aikaa itsenäiseen liikkumiseen
Aikaikkuna: 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tuntia
|
15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
synnytysten palautumisen laatupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
arvosanat 0-10: Keskivaikea kipu Vaikea kipu pahoinvointi tai oksentelu huimaus vilunväristykset ovat olleet mukavat Pystyy liikkumaan itsenäisesti Pystyy pitämään vauvaa ilman apua Pystyy ruokkimaan/hoitaa vauvaa ilman apua Pystyy huolehtimaan henkilökohtaisesta hygieniasta/wc:stä Hallitseva olo
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
opioideihin liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsan kertyminen, sedaatio
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-60-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .