Bloqueo anterior del cuadrado lumbar versus bloqueo del plano erector de la columna después de una cesárea electiva
El efecto analgésico del bloqueo anterior del cuadrado lumbar de una sola inyección versus el bloqueo del plano del erector de la columna después de una cesárea electiva: un ensayo aleatorizado controlado doble ciego
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes. El manejo inadecuado del dolor se asocia con una mayor morbilidad, costos e insatisfacción materna. Además, el manejo eficaz del dolor posoperatorio permite a las madres cuidar a sus recién nacidos. Los opioides sistémicos y neuroaxiales son la piedra angular del manejo del dolor posoperatorio; sin embargo, los opioides se asocian con efectos secundarios significativos, como depresión respiratoria, retención de orina, estreñimiento y picazón. Para reducir el requerimiento de opioides postoperatorios y, posteriormente, sus efectos secundarios, se recomienda un régimen multimodal que incluya anestesia neuroaxial, morfina neuroaxial, administración regular de analgesia no opioide (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y paracetamol) y uso planificado de opioides para el dolor irruptivo.
Se encontró que la adición de bloqueos de nervios periféricos al plan analgésico multimodal redujo el requerimiento de opioides postoperatorios en procedimientos no obstétricos.
Los bloqueos del cuadrado lumbar (QLB) y del plano del erector de la columna (ESPB) son técnicas relativamente nuevas para el bloqueo de los nervios periféricos y mostraron resultados prometedores en el manejo del dolor después del parto por cesárea.
Hay varios tipos de QLB que se han descrito. Los bloqueos del cuadrado lumbar lateral (QLB1), posterior (QLB2) y anterior (QLB3) se estudiaron en el parto por cesárea y se descubrió que reducen el requerimiento de opioides en comparación con el placebo. Los estudios en cadáveres sugieren que el depósito del anestésico local en QLB1 se difunde principalmente al plano del músculo transverso del abdomen, mientras que en QLB2 y en QLB3 se puede propagar al espacio paravertebral torácico, lo que proporciona un control adicional del dolor visceral.
ESPB puede proporcionar analgesia visceral y somática debido a la extensión anterior al espacio paravertebral. Se encontró que la ESPB reduce el requerimiento de opioides postoperatorios en comparación con el bloqueo del plano del transverso del abdomen y la morfina intratecal.
Hasta donde sabemos, no hay datos publicados que comparen el efecto analgésico de QLB3 (anterior QL) y ESPB después de una cesárea electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A su llegada al quirófano se le aplicarán los monitores de rutina (electrocardiograma, pulsioximetría y tensiómetro no invasivo); se asegurará la línea intravenosa y se administrarán medicamentos de premedicación (metoclopramida 10 mg y ranitidina 50 mg). La cocarga de Ringer Lactato se infundirá rápidamente a una velocidad de 15 mL.Kg-1 durante 10 minutos.
La anestesia espinal se logrará mediante la inyección de 2,0 a 2,3 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % más 25 mcg de fentanilo en el espacio intermedio L3-L4 o L4-L5.
El bloqueo espinal se realizará en posición sentada utilizando una aguja espinal de 25G a través del abordaje de la línea media. Luego, se colocará al participante en posición supina con inclinación uterina lateral izquierda. Pinprick se utilizó para evaluar el éxito del bloqueo 5 minutos después de la inyección intratecal. El bloqueo exitoso se confirmó si el nivel de bloqueo sensorial estaba en T4 al menos.
Después del cierre de la piel y la cobertura de la herida con un apósito, los pacientes recibieron paracetamol (1 g) y ketorolaco (30 mg) por vía intravenosa.
La altura del bloqueo espinal se evaluará al final de la cirugía para asegurar que haya suficiente anestesia en el lugar donde se realizará el bloqueo. Si no se anestesió el sitio de entrada de la aguja, se inyectará una infiltración local con 2 ml de lidocaína al 20% antes del bloqueo. Los pacientes estarán cegados a la asignación de bloques utilizando los paños quirúrgicos para ocluir su vista. Se colocará al paciente en decúbito lateral y se preparará la espalda de forma aséptica.
después del final del procedimiento, los pacientes recibirán su intervención asignada. Los bloqueos serán realizados por un operador experimentado que será informado del grupo de pacientes después del posicionamiento del paciente. El paciente y el evaluador del bloque estarán cegados al grupo de estudio.
Cuidados postoperatorios Todos los pacientes recibirán paracetamol parenteral 1 g/6 horas y ketorolaco 30 mg/8 horas en el postoperatorio. Se realizarán valoraciones del dolor mediante escala de frecuencia numérica (NRS) en reposo y durante el movimiento (flexión de rodilla) a las 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 h tras salir del quirófano. Si la puntuación NRS es > 3, la titulación intravenosa de 2 mg de morfina se administra lentamente y se repite después de 30 minutos si el dolor persiste. si se administra otro opioide, la dosis equivalente de morfina se calculará a partir de la tabla de conversión de opioides.
Todas las puntuaciones serán asignadas por cada paciente con la asistencia de un anestesiólogo no responsable de la intervención quirúrgica.
Se administrarán 4 mg de ondansetrón intravenoso para tratar las náuseas o los vómitos. Complicaciones: náuseas, vómitos, prurito, retención de orina, sedación Edad, peso, talla e índice de masa corporal, duración del embarazo, paridad y gravedad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- término completo, singleton, mujeres embarazadas,
- de 18 a 35 años,
- programada para parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase física III o más
- gestación múltiple.
- Pacientes con antecedentes de alergia a cualquiera de los fármacos del estudio, ,
- coagulopatía,
- infección local,
- antecedentes de dolor crónico o
- uso habitual de opioides;
- incapacidad para comprender la escala numérica del dolor (NRS);
- y requisito para la conversión a anestesia general después de la anestesia espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo A
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Comparador activo: grupo b
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Bloqueo del cuadrado lumbar, abordaje anterior con transductor curvilíneo (5-8MHz).
El transductor se colocará transversalmente por encima de la cresta ilíaca en la línea axilar posterior y se deslizará hacia atrás hasta que se identifique el signo del trébol (el proceso transversal representa el tallo y los músculos erectores de la columna, QL y Psoas mayores adjuntos representan las tres hojas).
Se hará avanzar una aguja de 22 G y 100 mm en el plano de lateral a medial a través del músculo QL para alcanzar el plano interfascial entre el músculo QL y el psoas mayor, posterior a la fascia transversalis.
Después de asegurar la aspiración negativa, la solución anestésica local (20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25 %) se inyectará anterior al músculo QL.
El procedimiento se repetirá en el lado opuesto de la espalda.
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Comparador activo: grupo c
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el bloqueo se realizará a nivel de la 9ª apófisis transversa torácica utilizando un transductor de ultrasonido lineal de 6-13 MHz.
El transductor se colocará verticalmente a 3 cm del lado de la línea media para visualizar los músculos de la espalda, el proceso transverso y la pleura entre los dos procesos transversos.
Luego, se introducirá una aguja 22G de 10 mm en dirección cráneo-caudal hacia el proceso transverso (T9) utilizando el método en el plano hasta que la punta de la aguja atraviese todos los músculos.
La punta de la aguja debe estar en el plano entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna.
Tras asegurar la aspiración negativa, se inyectará por debajo del músculo la solución de anestésico local (20 ml de bupivacaína isobárica al 0,25 %).
El procedimiento se repetirá en el lado opuesto de la espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención hasta 24 horas después de la cirugía
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horas
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15 minutos después de la intervención hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: a las 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas del postoperatorio
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de 0-10
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a las 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas del postoperatorio
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requerimiento de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención hasta 24 horas después de la cirugía
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miligramos
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15 minutos después de la intervención hasta 24 horas después de la cirugía
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tiempo para el movimiento independiente
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención hasta 24 horas después de la cirugía
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horas
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15 minutos después de la intervención hasta 24 horas después de la cirugía
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puntuación de calidad de recuperación obstétrica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Califique lo siguiente de 0 a 10: Dolor moderado Dolor intenso Náuseas o vómitos Mareos Temblores Se ha sentido cómodo Capaz de movilizarse independientemente Puede sostener al bebé sin ayuda Puede alimentar/amamantar al bebé sin ayuda Puede ocuparse de la higiene personal/baño Sentirse en control
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24 horas después de la cirugía
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complicación relacionada con opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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náuseas, vómitos, picazón, retención de orina, sedación
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24 horas después de la cirugía
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MD-60-2021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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