Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterior Quadratus Lumborum Block versus Erector Spinae Plane Block etter elektivt keisersnitt

23. juli 2022 oppdatert av: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Den smertestillende effekten av enkeltskudd anterior Quadratus Lumborum-blokk versus Erector Spinae Plane-blokk etter elektivt keisersnitt: en randomisert kontrollert dobbeltblindet prøvelse

Keisersnitt er en av de vanligste kirurgiske inngrepene. Utilstrekkelig smertebehandling er assosiert med økt sykelighet, kostnader og mors misnøye. Videre gjør effektiv postoperativ smertebehandling mødre i stand til å ta vare på sine nyfødte spedbarn. Systemiske og nevraksiale opioider er hjørnesteinen i postoperativ smertebehandling; imidlertid er opioider assosiert med betydelige bivirkninger som respirasjonsdepresjon, urinretensjon, forstoppelse og kløe. For å redusere behovet for postoperative opioider og deretter bivirkningene deres, er multimodalt regime råd inkludert nevraksial anestesi, nevraksial morfin, regelmessig administrering av ikke-opioider analgesi (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og paracetamol) og planlagt bruk av opioid mot gjennombruddssmerter.

Tillegget av perifere nerveblokker til den multimodale smertestillende planen ble funnet å redusere postoperative opioiderbehov ved ikke-obstetriske prosedyrer.

Quadratus lumborum (QLB) og erector spinae plane (ESPB) blokker er relativt nye teknikker for perifer nerveblokk og viste lovende resultater for å håndtere smerte etter keisersnitt.

Det er flere typer QLB som er blitt beskrevet. Laterale (QLB1), bakre (QLB2) og fremre (QLB3) quadratus lumborum-blokker er studert ved keisersnitt og ble funnet å redusere behovet for opioider sammenlignet med placebo. Kadaverstudier tyder på at lokalbedøvelsesavsetning ved QLB1 diffunderer hovedsakelig til transversus abdominis muskelplan, mens ved QLB2 og QLB3 kan spredning oppstå inn i det thoracale paravertebrale rommet og gir ytterligere kontroll av visceral smerte.

ESPB kan gi både visceral og somatisk analgesi på grunn av anterior spredning til det paravertebrale rommet. ESPB ble funnet å redusere postoperativt opioiderbehov sammenlignet med transversus abdominis planblokk og intratekal morfin.

Så vidt vi vet, er det ingen publiserte data som sammenligner den smertestillende effekten av QLB3 (anterior QL) og ESPB etter elektiv keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved ankomst til operasjonssalen vil rutinemonitorer (elektrokardiogram, pulsoksymetri og ikke-invasiv blodtrykksmåler) brukes; intravenøs linje vil bli sikret, og premedisinering vil bli levert (metoklopramid 10 mg og ranitidin 50 mg). Laktat Ringers co-load vil bli raskt infundert med en hastighet på 15 mL.Kg-1 over 10 minutter.

Spinal anestesi vil bli oppnådd ved å injisere 2,0 til 2,3 mg hyperbar bupivakain 0,5 % pluss 25 mcg fentanyl i L3-L4 eller L4-L5 mellomrom.

Spinalblokken utføres i sittende stilling ved hjelp av en 25G spinalnål gjennom midtlinjen. Deltakeren vil deretter bli plassert på rygg med venstre-lateral livmortilt. Nålestikk ble brukt for evaluering av blokkeringssuksess 5 minutter etter intratekal injeksjon. Vellykket blokkering ble bekreftet hvis sensorisk blokknivå var på minst T4.

Etter hudlukking og tildekking av såret med bandasje, fikk pasientene intravenøs paracetamol (1 g) og ketorolac (30 mg).

Ryggblokkhøyden vil bli vurdert ved slutten av operasjonen for å sikre nok anestesi på stedet for blokkering. Hvis stedet for kanyleinnføring ikke ble bedøvet, vil en lokal infiltrasjon med 2 ml 20 % lidokain injiseres før blokkeringen. Pasienter vil bli blindet for å blokkere allokering ved å bruke kirurgiske gardiner for å blokkere synet. Pasienten vil være i sideleie og ryggen forberedes på en aseptisk måte.

etter endt prosedyre vil pasientene få sin tildelte intervensjon Blokkene vil bli utført av erfaren operatør som vil bli informert om pasientgruppen etter pasientposisjonering. Pasienten og bedømmeren av blokken vil bli blindet for studiegruppen.

Postoperativ behandling Alle pasienter vil få parenteral paracetamol 1 g/6 timer og ketorolac 30 mg/8 timer postoperativt. Smertevurderinger ved bruk av numerisk frekvensskala (NRS) vil bli utført i hvile og under bevegelse (knefleksjon) 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 timer etter at operasjonsrommet forlates. Hvis NRS-score er > 3 intravenøs titrering av 2 mg morfin gitt sakte for å gjentas etter 30 minutter hvis smerte vedvarer. hvis andre opioid gis, vil morfinekvivalentdosen beregnes fra opioidkonverteringsdiagrammet.

Alle poengsummer vil bli tildelt av hver pasient med bistand fra en anestesilege som ikke er ansvarlig for det kirurgiske inngrepet.

Intravenøs ondansetron 4 mg vil bli gitt for å behandle kvalme eller oppkast. Komplikasjoner: kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon, sedasjon Alder, vekt, høyde og kroppsmasseindeks, svangerskapsvarighet, paritet og tyngdekraft

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fullbårne, enslige, gravide kvinner,
  • i alderen 18-35 år,
  • planlagt for elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse III eller mer
  • flere svangerskap.
  • Pasienter med en historie med allergi mot noen av studiemedikamentene, ,
  • koagulopati,
  • lokal infeksjon,
  • historie med kroniske smerter eller
  • regelmessig bruk av opioider;
  • manglende evne til å forstå den numeriske smerteskalaen (NRS);
  • og krav om konvertering til generell anestesi etter spinal anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: gruppe A
Aktiv komparator: gruppe B
Annen: Quadratus lumborum blokk
quadratus lumborum-blokk, fremre tilnærming ved bruk av en krumlinjet (5-8MHz) transduser. Svingeren vil plasseres på tvers over hoftekammen ved den bakre aksillærlinjen og skyves bakover til Shamrock-tegnet er identifisert (transverseringsprosessen representerer stammen og de vedlagte erector spinae, QL og Psoas major-musklene representerer de tre bladene). En 22 G, 100 mm nål vil føres frem i planet fra lateral til medial gjennom QL-muskelen for å nå det interfasciale planet mellom QL- og psoas major-musklene, posteriort for transversalis fascia. Etter å ha sikret negativ aspirasjon, vil lokalbedøvelsesløsningen (20 ml 0,25 % isobar bupivakain) injiseres foran QL-muskelen. Prosedyren vil bli gjentatt på motsatt side av ryggen
Aktiv komparator: gruppe C
Annen: erector spinae flyblokk
blokken vil bli gitt på nivået av den 9. thorax transversale prosessen ved bruk av en lineær 6-13 MHz ultralydtransduser. Svingeren vil bli plassert vertikalt 3 cm til siden av midtlinjen for å visualisere musklene i ryggen, den tverrgående prosessen og pleura mellom de to tverrgående prosessene. Deretter vil en 22G 10 mm nål bli introdusert i kranial-kaudal retning mot den tverrgående prosessen (T9) ved å bruke in-plane-metoden til nålespissen krysser alle musklene. Nålespissen skal være i planet mellom den tverrgående prosessen og muskelen erector spinae. Etter å ha sikret negativ aspirasjon, vil lokalbedøvelsesløsningen (20 ml 0,25 % isobar bupivakain) injiseres under muskelen. Prosedyren vil bli gjentatt på motsatt side av ryggen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon til 24 timer etter kirurgi
timer
15 minutter etter intervensjon til 24 timer etter kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk smerteskala
Tidsramme: 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 timer postoperativt
fra 0-10
0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 timer postoperativt
postoperativt morfinbehov
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon til 24 timer etter operasjonen
mg
15 minutter etter intervensjon til 24 timer etter operasjonen
tid til selvstendig bevegelse
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon til 24 timer etter operasjonen
timer
15 minutter etter intervensjon til 24 timer etter operasjonen
obstetrisk restitusjonskvalitet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
grader følgende 0-10: Moderat smerte Sterk smerte Kvalme eller oppkast Føler seg svimmel Skjelver Har vært komfortabel Kunne mobilisere selvstendig Kan holde babyen uten assistanse Kan mate/pleie babyen uten assistanse Kan passe personlig hygiene/toalett Føler seg i kontroll
24 timer etter operasjonen
opioidrelatert komplikasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon, sedasjon
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD-60-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgjengelig fra PI på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadratus lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere