Bloqueio do quadrado lombar anterior versus bloqueio do plano do eretor da espinha após cesariana eletiva
O efeito analgésico do bloqueio do quadrado lombar anterior versus bloqueio do plano eretor da espinha após cesariana eletiva: um estudo randomizado controlado duplo-cego
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns. O manejo inadequado da dor está associado ao aumento da morbidade, custos e insatisfação materna. Além disso, o controle eficaz da dor pós-operatória permite que as mães cuidem de seus recém-nascidos. Os opioides sistêmicos e neuraxiais são a base do controle da dor pós-operatória; no entanto, os opioides estão associados a efeitos colaterais significativos, como depressão respiratória, retenção de urina, constipação e prurido. Para reduzir a necessidade de opioides no pós-operatório e subsequentemente seus efeitos colaterais, aconselha-se um regime multimodal, incluindo anestesia neuraxial, morfina neuraxial, administração regular de analgesia não opioide (anti-inflamatórios não esteroides e acetaminofeno) e uso planejado de opioide para dor irruptiva.
Verificou-se que a adição de bloqueios de nervos periféricos ao plano analgésico multimodal reduziu a necessidade de opioides no pós-operatório em procedimentos não obstétricos.
Os bloqueios do quadrado lombar (QLB) e do plano do eretor da espinha (ESPB) são técnicas relativamente novas para o bloqueio do nervo periférico e mostraram resultados promissores no controle da dor após o parto por cesariana.
Existem vários tipos de QLB que foram descritos. Os bloqueios lateral (QLB1), posterior (QLB2) e anterior (QLB3) do quadrado lombar foram estudados em cesáreas e demonstraram reduzir a necessidade de opioides quando comparados ao placebo. Estudos em cadáveres sugerem que a deposição de anestésico local no QLB1 se difunde principalmente para o plano do músculo transverso do abdome, enquanto no QLB2 e no QLB3 a disseminação pode ocorrer no espaço paravertebral torácico, proporcionando controle adicional da dor visceral.
O ESPB pode fornecer analgesia visceral e somática devido à propagação anterior para o espaço paravertebral. Verificou-se que o ESPB reduz a necessidade de opioides no pós-operatório em comparação com o bloqueio do plano transverso do abdome e a morfina intratecal.
Até onde sabemos, não há dados publicados comparando o efeito analgésico de QLB3 (QL anterior) e ESPB após cesariana eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ao chegar à sala cirúrgica, serão aplicados os monitores de rotina (eletrocardiograma, oximetria de pulso e monitor não invasivo de pressão arterial); a linha intravenosa será assegurada e os medicamentos pré-medicados serão administrados (metoclopramida 10 mg e ranitidina 50 mg). A co-carga de Ringer com lactato será rapidamente infundida a uma taxa de 15 mL.Kg-1 em 10 minutos.
A raquianestesia será obtida pela injeção de 2,0 a 2,3 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% mais 25 mcg de fentanil no interespaço L3-L4 ou L4-L5.
A raquianestesia será realizada na posição sentada com agulha espinhal 25G por meio de abordagem mediana. A participante será então posicionada em decúbito dorsal com inclinação uterina lateral esquerda. Pinprick foi usado para avaliação do sucesso do bloqueio 5 minutos após a injeção intratecal. O bloqueio bem-sucedido foi confirmado se o nível do bloqueio sensorial fosse pelo menos T4.
Após o fechamento da pele e cobertura da ferida com curativo, os pacientes receberam paracetamol (1 g) e cetorolaco (30 mg) endovenosos.
A altura do bloqueio espinhal será avaliada no final da cirurgia para garantir anestesia suficiente no local da realização do bloqueio. Se o local de entrada da agulha não foi anestesiado, uma infiltração local com 2ml de lidocaína a 20% será injetada antes do bloqueio. Os pacientes ficarão cegos para bloquear a alocação usando campos cirúrgicos para obstruir sua visão. O paciente ficará em decúbito lateral e as costas serão preparadas de forma asséptica.
após o término do procedimento os pacientes receberão a intervenção designada. Os bloqueios serão realizados por operador experiente que será informado do grupo de pacientes após o posicionamento do paciente. O paciente e o avaliador do bloco estarão cegos para o grupo de estudo.
Cuidados pós-operatórios Todos os pacientes receberão paracetamol 1 g/6 horas parenteral e cetorolaco 30 mg/8 horas no pós-operatório. As avaliações da dor usando a escala numérica de frequência (NRS) serão realizadas em repouso e durante o movimento (flexão do joelho) em 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 h após a saída da sala de cirurgia. Se o escore NRS for > 3, titulação intravenosa de 2 mg de morfina administrada lentamente para ser repetida após 30 minutos se a dor persistir. se for administrado outro opioide, a dose equivalente de morfina será calculada a partir do gráfico de conversão de opioides.
Todas as pontuações serão atribuídas por cada paciente com o auxílio de um anestesiologista não responsável pela intervenção cirúrgica.
Ondansetron 4 mg intravenoso será administrado para tratar náuseas ou vômitos. Complicações: náuseas, vômitos, coceira, retenção urinária, sedação Idade, peso, altura e índice de massa corporal, duração da gravidez, paridade e gravidade
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alaini Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascidos a termo, solteiros, gestantes,
- de 18 a 35 anos,
- agendada para cesariana eletiva sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classe física III ou mais
- gestação múltipla.
- Pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo,
- coagulopatia,
- infecção local,
- história de dor crônica ou
- uso regular de opioides;
- incapacidade de compreender a escala numérica de dor (ENR);
- e necessidade de conversão para anestesia geral após raquianestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo A
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Comparador Ativo: grupo B
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bloqueio do quadrado lombar, abordagem anterior usando um transdutor curvilíneo (5-8MHz).
O transdutor será posicionado transversalmente acima da crista ilíaca na linha axilar posterior e deslizado posteriormente até que o sinal de Shamrock seja identificado (o processo transverso representa o tronco e os músculos eretores da espinha, QL e Psoas maiores representam as três folhas).
Uma agulha de 22 G, 100 mm será avançada no plano de lateral para medial através do músculo QL para alcançar o plano interfascial entre os músculos QL e psoas maior, posterior à fáscia transversalis.
Após assegurar a aspiração negativa, a solução de anestésico local (20 ml de bupivacaína isobárica a 0,25%) será injetada anteriormente ao músculo QL.
O procedimento será repetido no lado oposto das costas
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Comparador Ativo: grupo C
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o bloqueio será dado no nível do 9º processo transverso do tórax usando um transdutor de ultrassom linear de 6-13 MHz.
O transdutor será posicionado verticalmente 3 cm ao lado da linha média para visualizar os músculos das costas, o processo transverso e a pleura entre os dois processos transversos.
A seguir, uma agulha 22G 10 mm será introduzida no sentido craniocaudal em direção ao processo transverso (T9) pelo método in-plane até que a ponta da agulha cruze todos os músculos.
A ponta da agulha deve estar no plano entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha.
Após assegurar a aspiração negativa, a solução de anestésico local (20 ml de bupivacaína 0,25% isobárica) será injetada abaixo do músculo.
O procedimento será repetido no lado oposto das costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até a primeira necessidade de analgésico
Prazo: 15 minutos após a intervenção até 24 horas após a cirurgia
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horas
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15 minutos após a intervenção até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala numérica de dor
Prazo: em 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas pós-operatório
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de 0-10
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em 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 horas pós-operatório
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necessidade de morfina pós-operatória
Prazo: 15 minutos após a intervenção até 24 horas após a cirurgia
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mg
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15 minutos após a intervenção até 24 horas após a cirurgia
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tempo para movimento independente
Prazo: 15 minutos após a intervenção até 24 horas após a cirurgia
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horas
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15 minutos após a intervenção até 24 horas após a cirurgia
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pontuação de qualidade de recuperação obstétrica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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avalie de 0 a 10: Dor moderada Dor intensa Náusea ou vômito Sensação de tontura Tremores Sentiu-se confortável Capaz de se mobilizar independentemente Consegue segurar o bebê sem ajuda Consegue alimentar/amamentar o bebê sem assistência Consegue cuidar da higiene pessoal/toalete Sentir-se no controle
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24 horas após a cirurgia
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complicação relacionada a opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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náuseas, vómitos, comichão, retenção urinária, sedação
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MD-60-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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