Anterior Quadratus Lumborum Blok Versus Erector Spinae Plane Blok na electieve keizersnede
Het analgetische effect van enkelschots anterieur quadratus lumborumblok versus erector spinae vlakblok na electieve keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde proef
Een keizersnede is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen. Onvoldoende pijnbestrijding wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit, kosten en ontevredenheid van de moeder. Bovendien stelt effectief postoperatief pijnbeheer moeders in staat om voor hun pasgeboren baby's te zorgen. Systemische en neuraxiale opioïden vormen de hoeksteen van postoperatieve pijnbestrijding; opioïden worden echter in verband gebracht met significante bijwerkingen zoals ademhalingsdepressie, urineretentie, obstipatie en jeuk. Om de postoperatieve behoefte aan opioïden en vervolgens hun bijwerkingen te verminderen, wordt een multimodaal regime aanbevolen, waaronder neuraxiale anesthesie, neuraxiale morfine, regelmatige toediening van niet-opioïden analgesie (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en paracetamol) en gepland gebruik van opioïden voor doorbraakpijn.
De toevoeging van perifere zenuwblokkades aan het multimodale analgetische plan bleek de behoefte aan postoperatieve opioïden bij niet-verloskundige procedures te verminderen.
Quadratus lumborum (QLB) en erector spinae plane (ESPB) blokkades zijn relatief nieuwe technieken voor perifere zenuwblokkades en lieten veelbelovende resultaten zien bij het beheersen van pijn na een keizersnede.
Er zijn verschillende soorten QLB beschreven. Laterale (QLB1), posterieure (QLB2) en anterieure (QLB3) quadratus lumborumblokken zijn onderzocht bij een keizersnede en bleken de behoefte aan opioïden te verminderen in vergelijking met placebo. Kadaverstudies suggereren dat afzetting van lokaal anestheticum bij QLB1 voornamelijk diffundeert naar het transversus abdominis-spiervlak, terwijl bij QLB2 en bij QLB3 verspreiding kan optreden in de thoracale paravertebrale ruimte, wat extra viscerale pijnbeheersing oplevert.
ESPB kan zowel viscerale als somatische analgesie bieden vanwege anterieure verspreiding naar de paravertebrale ruimte. ESPB bleek de behoefte aan postoperatieve opioïden te verminderen in vergelijking met transversus abdominis vlakblok en intrathecale morfine.
Voor zover ons bekend zijn er geen gepubliceerde gegevens die het analgetische effect van QLB3 (anterieure QL) en ESPB vergelijken na een electieve keizersnede.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij aankomst in de operatiekamer worden routinematige monitoren (elektrocardiogram, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddrukmeter) toegepast; intraveneuze lijn zal worden beveiligd en premedicatiegeneesmiddelen zullen worden afgeleverd (metoclopramide 10 mg en ranitidine 50 mg). De co-load van Ringer met lactaat wordt snel geïnfundeerd met een snelheid van 15 ml.Kg-1 gedurende 10 minuten.
Spinale anesthesie wordt bereikt door injectie van 2,0 tot 2,3 mg hyperbare bupivacaine 0,5% plus 25 mcg fentanyl in L3-L4 of L4-L5 tussenruimte.
De spinale blokkade wordt uitgevoerd in zittende positie met behulp van een 25G-spinaalnaald via de middellijnbenadering. De deelnemer wordt dan op zijn rug gepositioneerd met links-laterale kanteling van de baarmoeder. Pinprick werd gebruikt voor evaluatie van bloksucces 5 minuten na intrathecale injectie. Een geslaagde blokkering werd bevestigd als het niveau van de sensibele blokkering ten minste op T4 lag.
Na het sluiten van de huid en het afdekken van de wond met een verband, kregen patiënten intraveneus paracetamol (1 g) en ketorolac (30 mg).
De hoogte van het ruggenmergblok wordt aan het einde van de operatie beoordeeld om te zorgen voor voldoende anesthesie op de plaats van de blokkade. Als de plaats van naaldinvoer niet verdoofd was, zal voorafgaand aan de blokkade een lokale infiltratie met 2 ml lidocaïne 20% worden geïnjecteerd. Patiënten worden verblind om de toewijzing te blokkeren met behulp van de chirurgische afdekdoeken om hun zicht af te sluiten. De patiënt ligt in zijligging en de rug wordt aseptisch voorbereid.
na het einde van de procedure krijgen de patiënten hun toegewezen interventie. De blokken worden uitgevoerd door een ervaren operator die na het positioneren van de patiënt op de hoogte wordt gebracht van de patiëntengroep. De patiënt en de beoordelaar van het blok zullen blind zijn voor de onderzoeksgroep.
Postoperatieve zorg Alle patiënten krijgen postoperatief parenteraal paracetamol 1 g/6 uur en ketorolac 30 mg/8 uur. Pijnbeoordelingen met behulp van numerieke frequentieschaal (NRS) worden uitgevoerd in rust en tijdens beweging (knieflexie) 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 uur na het verlaten van de operatiekamer. Als de NRS-score > 3 is, intraveneuze titratie van 2 mg morfine, langzaam toegediend en na 30 minuten herhalen als de pijn aanhoudt. als er een andere opioïde wordt gegeven, wordt de morfine-equivalente dosis berekend op basis van de opioïde-conversietabel.
Alle scores worden door elke patiënt toegekend met de hulp van een anesthesioloog die niet verantwoordelijk is voor de chirurgische ingreep.
Ondansetron 4 mg wordt intraveneus toegediend om misselijkheid of braken te behandelen. Complicaties: misselijkheid, braken, jeuk, urineretentie, sedatie Leeftijd, gewicht, lengte en body mass index, zwangerschapsduur, pariteit en zwaartekracht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alaini Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldragen, singleton, zwangere vrouwen,
- leeftijd 18-35 jaar,
- gepland voor electieve keizersnede onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke klasse III of hoger
- meervoudige zwangerschap.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen,
- coagulopathie,
- lokale infectie,
- geschiedenis van chronische pijn of
- regelmatig gebruik van opioïden;
- onvermogen om de numerieke pijnschaal (NRS) te begrijpen;
- en vereiste voor conversie naar algemene anesthesie na spinale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: groep A
|
|
|
Actieve vergelijker: groep B
|
quadratus lumborum-blok, anterieure benadering met behulp van een kromlijnige (5-8 MHz) transducer.
De transducer wordt dwars boven de iliacale top op de achterste axillaire lijn geplaatst en naar achteren geschoven totdat het Shamrock-teken wordt geïdentificeerd (het transversale proces vertegenwoordigt de stengel en de eraan bevestigde erector spinae, QL en Psoas major-spieren vertegenwoordigen de drie bladeren).
Een naald van 22 G, 100 mm zal in het vlak worden voortbewogen van lateraal naar mediaal door de QL-spier om het interfasciale vlak tussen de QL en psoas major-spieren te bereiken, achter de fascia transversalis.
Na te hebben gezorgd voor negatieve aspiratie, wordt de lokale anesthesieoplossing (20 ml 0,25% isobare bupivacaïne) anterieur van de QL-spier geïnjecteerd.
De procedure wordt herhaald aan de andere kant van de rug
|
|
Actieve vergelijker: groep C
|
de blokkade wordt gegeven ter hoogte van de 9e thoracale processus transversus met behulp van een lineaire 6-13 MHz ultrasone transducer.
De transducer wordt verticaal 3 cm aan de zijkant van de middellijn geplaatst om de spieren van de rug, de processus transversus en het borstvlies tussen de twee processus transversus te visualiseren.
Vervolgens wordt een 22G-naald van 10 mm in de craniaal-caudale richting in de richting van de processus transversus (T9) ingebracht met behulp van de in-plane-methode totdat de naaldpunt alle spieren kruist.
De punt van de naald moet zich in het vlak tussen de processus transversus en de erector spinae-spier bevinden.
Na een negatieve aspiratie te hebben verkregen, wordt de plaatselijke verdovingsoplossing (20 ml 0,25% isobare bupivacaïne) onder de spier geïnjecteerd.
De procedure wordt herhaald aan de andere kant van de rug
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste analgetische behoefte
Tijdsspanne: 15 minuten na ingreep tot 24 uur na ingreep
|
uur
|
15 minuten na ingreep tot 24 uur na ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: op 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 uur postoperatief
|
van 0-10
|
op 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 uur postoperatief
|
|
postoperatieve morfinebehoefte
Tijdsspanne: 15 minuten na ingreep tot 24 uur na operatie
|
mg
|
15 minuten na ingreep tot 24 uur na operatie
|
|
tijd voor zelfstandig bewegen
Tijdsspanne: 15 minuten na ingreep tot 24 uur na operatie
|
uur
|
15 minuten na ingreep tot 24 uur na operatie
|
|
verloskundige kwaliteit-van-herstelscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Geef een cijfer van 0 tot 10: Matige pijn Ernstige pijn Misselijkheid of braken Duizeligheid Voelen Rillen Zich op uw gemak voelen Zelfstandig kunnen mobiliseren Kan baby zonder hulp vasthouden Kan baby voeden/verplegen zonder hulp Kan zorgen voor persoonlijke hygiëne/toilet Zich de baas voelen
|
24 uur na de operatie
|
|
opioïde gerelateerde complicatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
misselijkheid, braken, jeuk, urineretentie, sedatie
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MD-60-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Quadratus lumborum-blok
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Zagazig UniversityWervingLaparoscopische cholecystectomie | Erector Spinae vliegtuigblok | Quadratus Lumborum-blokEgypte
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
CHU de ReimsOnbekendTotale heupvervangende operatieFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityWervingInnominate Upslip Suprapubische disfunctiePakistan
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...VoltooidQuadratus Lumborum-blok Type III Versus Type II Versus Transversus Abdominis Vlakblok in keizersnedeKeizersnede | Quadratus Lumborum-blok | Transversus Abdominis-vlakblokEgypte
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloOnbekend