選択的帝王切開後の前方形筋腰椎ブロックと脊柱起立筋平面ブロックの比較
選択的帝王切開後のシングルショット前方形筋腰椎ブロックと脊柱起立面ブロックの鎮痛効果:無作為対照二重盲検試験
帝王切開は、最も一般的な外科手術の 1 つです。 不十分な疼痛管理は、罹患率、費用、および母親の不満の増加と関連しています。 さらに、効果的な術後疼痛管理により、母親は新生児の世話をすることができます。 全身および神経幹オピオイドは、術後の疼痛管理の基礎です。ただし、オピオイドには、呼吸抑制、尿閉、便秘、かゆみなどの重大な副作用が伴います。 術後のオピオイドの必要量を減らし、その後の副作用を減らすために、脊柱管麻酔、脊柱管モルヒネ、非オピオイド鎮痛薬 (非ステロイド性抗炎症薬とアセトアミノフェン) の定期的な投与、突出痛に対するオピオイドの計画的使用などのマルチモーダル レジメンが推奨されます。
マルチモーダル鎮痛計画に末梢神経ブロックを追加すると、産科以外の処置で術後のオピオイドの必要量が減少することがわかった。
腰方形筋 (QLB) および脊柱起立面 (ESPB) ブロックは、末梢神経ブロックの比較的新しい技術であり、帝王切開後の痛みの管理において有望な結果を示しました。
説明されているいくつかのタイプの QLB があります。 側方(QLB1)、後方(QLB2)、および前方(QLB3)の腰方形筋ブロックは、帝王切開分娩で研究されており、プラセボと比較した場合、オピオイドの必要量を減らすことがわかっています。 死体研究は、QLB1 での局所麻酔沈着が主に腹横筋平面に拡散する一方で、QLB2 および QLB3 での拡散が胸部の傍脊椎空間に発生し、追加の内臓痛制御を提供することを示唆しています。
ESPB は、傍脊椎空間への前方拡散により、内臓および体の両方の鎮痛を提供できます。 ESPB は、腹横筋平面ブロックおよび髄腔内モルヒネと比較して、術後のオピオイド必要量を減らすことがわかった。
私たちの知る限りでは、待機的帝王切開後の QLB3 (前方 QL) と ESPB の鎮痛効果を比較した公開データはありません。
調査の概要
詳細な説明
手術室に到着すると、定期的なモニター (心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧モニター) が適用されます。静脈ラインを確保し、前投薬(メトクロプラミド10mg、ラニチジン50mg)を行います。 乳酸リンゲル剤の共負荷は、10 分間で 15 mL.Kg-1 の速度で急速に注入されます。
脊椎麻酔は、L3-L4 または L4-L5 間隙に 2.0 ~ 2.3 mg の高圧ブピバカイン 0.5% と 25 mcg のフェンタニルを注射することによって達成されます。
脊椎ブロックは、正中線アプローチを介して 25G 脊椎針を使用して座位で実行されます。 参加者は、左側子宮傾斜で仰臥位になります。 ピンプリックは、髄腔内注射の 5 分後にブロックの成功を評価するために使用されました。 感覚ブロックレベルが少なくともT4である場合、ブロックの成功が確認されました。
皮膚の閉鎖と包帯による創傷の被覆後、患者は静脈内にパラセタモール (1 g) とケトロラク (30 mg) を投与されました。
脊椎ブロックの高さは、手術の最後に評価され、ブロック性能の部位で十分な麻酔が確保されます。 針の侵入部位が麻酔されていない場合は、2ml の 20% リドカインによる局所浸潤をブロックの前に注射します。 患者は、視界を遮るために手術用ドレープを使用して割り当てをブロックするために盲目にされます。 患者は側臥位になり、背中は無菌的に準備されます。
手順の終了後、患者は割り当てられた介入を受けます ブロックは経験豊富なオペレーターによって実行され、患者のポジショニング後に患者グループが通知されます。 患者とブロックの評価者は、研究グループに対して盲検化されます。
術後ケア すべての患者は、術後にパラセタモール 1 g/6 時間およびケトロラク 30 mg/8 時間の非経口投与を受けます。 手術室を出てから 0.5、1、2、4、6、18、24 時間後に、安静時および運動中 (膝の屈曲) に数値速度尺度 (NRS) を使用した痛みの評価を行います。 NRS スコアが > 3 の場合、モルヒネ 2 mg の静脈滴定をゆっくりと行い、痛みが持続する場合は 30 分後に繰り返します。 他のオピオイドが投与された場合、モルヒネの等価用量はオピオイド換算表から計算されます。
すべてのスコアは、外科的介入の責任を負わない麻酔科医の助けを借りて、各患者によって割り当てられます。
静脈内オンダンセトロン 4 mg は、吐き気または嘔吐を治療するために投与されます。 合併症:吐き気、嘔吐、かゆみ、尿閉、鎮静 年齢、体重、身長、体格指数、妊娠期間、出産回数、重力
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr Alaini Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 満期、独身、妊婦、
- 18~35歳、
- 脊椎麻酔下での待機的帝王切開の予定
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体クラス III 以上
- 複数の妊娠。
- 治験薬のいずれかに対するアレルギー歴のある患者、
- 凝固障害、
- 局所感染、
- 慢性疼痛の病歴または
- 定期的なオピオイドの使用;
- 数値疼痛尺度(NRS)を理解できない;
- 脊椎麻酔後の全身麻酔への移行の要件
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループA
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アクティブコンパレータ:グループB
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腰方形筋ブロック、曲線 (5-8MHz) トランスデューサを使用した前方アプローチ。
トランスデューサーは、後腋窩線で腸骨稜の上に横方向に配置され、シャムロック サインが識別されるまで後方にスライドされます (横突起は幹を表し、付属の脊柱起立筋、QL および大腰筋は 3 つの葉を表します)。
22 G、100 mm の針は、面内で QL 筋を通って外側から内側に進み、横筋筋膜の後方の QL と大腰筋の間の筋膜間面に到達します。
負の吸引を確保した後、局所麻酔液 (0.25% 等圧ブピバカイン 20 ml) を QL 筋の前方に注入します。
この手順は、背中の反対側で繰り返されます
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アクティブコンパレータ:グループ C
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ブロックは、リニア 6 ~ 13 MHz 超音波トランスデューサを使用して、第 9 胸部横突起のレベルで行われます。
トランスデューサーは、背中の筋肉、横突起、および 2 つの横突起の間の胸膜を視覚化するために、正中線の側面に垂直に 3 cm 配置されます。
次に、針の先端がすべての筋肉を横切るまで、面内法を使用して、横突起 (T9) に向かって頭尾方向に 22G 10 mm 針を導入します。
針の先端は、横突起と脊柱起立筋の間の平面にある必要があります。
負の吸引を確保した後、局所麻酔液 (0.25% 等圧ブピバカイン 20 ml) を筋肉の下に注入します。
この手順は、背中の反対側で繰り返されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠:介入後15分から手術後24時間まで
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時間
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介入後15分から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛スケール
時間枠:術後0.5、1、2、4、6、18、24時間
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0から10まで
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術後0.5、1、2、4、6、18、24時間
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術後モルヒネ必要量
時間枠:介入後15分から手術後24時間まで
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mg
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介入後15分から手術後24時間まで
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自立運動までの時間
時間枠:介入後15分から手術後24時間まで
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時間
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介入後15分から手術後24時間まで
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産科の回復の質スコア
時間枠:手術後24時間
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次の 0 ~ 10 を等級付けします。 中等度の痛み 激しい痛み 吐き気または嘔吐 めまい 震え
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手術後24時間
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オピオイド関連の合併症
時間枠:手術後24時間
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吐き気、嘔吐、かゆみ、尿閉、鎮静
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手術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD-60-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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腰方形ブロックの臨床試験
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Cairo Universityわからない
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReN募集
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Federation Francophone de Cancerologie Digestive完了