Блокада передней квадратной мышцы поясницы по сравнению с блокадой плоскости, выпрямляющей позвоночник, после планового кесарева сечения
Анальгетический эффект однократной блокады передней квадратной мышцы поясницы по сравнению с блокадой плоскости, выпрямляющей позвоночник, после планового кесарева сечения: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Кесарево сечение – одна из самых распространенных хирургических операций. Неадекватное обезболивание связано с повышенной заболеваемостью, затратами и неудовлетворенностью матери. Кроме того, эффективное послеоперационное обезболивание позволяет матерям ухаживать за новорожденными. Системные и нейроаксиальные опиоиды являются краеугольным камнем послеоперационного обезболивания; однако опиоиды связаны со значительными побочными эффектами, такими как угнетение дыхания, задержка мочи, запор и зуд. Чтобы уменьшить послеоперационную потребность в опиоидах и, следовательно, их побочные эффекты, рекомендуется мультимодальный режим, включающий нейроаксиальную анестезию, нейроаксиальный морфин, регулярное введение неопиоидной анальгезии (нестероидные противовоспалительные препараты и ацетаминофен) и плановое использование опиоидов при прорывной боли.
Было обнаружено, что добавление блокады периферических нервов к мультимодальному обезболивающему плану снижает послеоперационную потребность в опиоидах при неакушерских процедурах.
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), являются относительно новыми методами блокады периферических нервов и показали многообещающие результаты в лечении боли после кесарева сечения.
Было описано несколько типов QLB. Латеральная (QLB1), задняя (QLB2) и передняя (QLB3) блокады квадратной мышцы поясницы изучались при кесаревом сечении, и было обнаружено, что они снижают потребность в опиоидах по сравнению с плацебо. Исследования на трупах предполагают, что отложение местного анестетика в области QLB1 распространяется в основном в плоскость поперечной мышцы живота, в то время как при QLB2 и QLB3 распространение может происходить в грудное паравертебральное пространство, обеспечивая дополнительный контроль над висцеральной болью.
ЭСПБ может обеспечивать как висцеральную, так и соматическую анальгезию за счет переднего распространения в паравертебральное пространство. Было обнаружено, что ESPB снижает послеоперационную потребность в опиоидах по сравнению с блокадой поперечной плоскости живота и интратекальным морфином.
Насколько нам известно, нет опубликованных данных, сравнивающих обезболивающий эффект QLB3 (передний QL) и ESPB после планового кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
По прибытии в операционную будут применяться обычные мониторы (электрокардиограмма, пульсоксиметрия и неинвазивный монитор артериального давления); будет обеспечен внутривенный катетер, и будут доставлены препараты для премедикации (метоклопрамид 10 мг и ранитидин 50 мг). Совместная нагрузка Рингера с лактатом будет быстро введена со скоростью 15 мл/кг в течение 10 минут.
Спинальная анестезия будет достигнута путем введения от 2,0 до 2,3 мг гипербарического бупивакаина 0,5% плюс 25 мкг фентанила в промежутки L3-L4 или L4-L5.
Спинальный блок будет выполняться в положении сидя с использованием спинальной иглы 25G через срединный доступ. Затем участница будет помещена на спину с левосторонним наклоном матки. Pinprick использовался для оценки успешности блокады через 5 минут после интратекальной инъекции. Успешная блокада подтверждалась, если уровень сенсорной блокады был не ниже Т4.
После ушивания кожи и покрытия раны повязкой больным вводили внутривенно парацетамол (1 г) и кеторолак (30 мг).
Высота спинальной блокады будет оцениваться в конце операции, чтобы обеспечить достаточную анестезию в месте проведения блокады. Если место введения иглы не было анестезировано, перед блокадой будет проведена местная инфильтрация 2 мл 20% лидокаина. Пациенты будут ослеплены, чтобы заблокировать выделение, используя хирургические простыни, чтобы скрыть их обзор. Пациент будет в боковом положении, и спина будет подготовлена асептическим способом.
после окончания процедуры пациенты получат назначенное им вмешательство Блоки будут выполняться опытным оператором, который будет проинформирован о группе пациентов после позиционирования пациента. Пациент и оценщик блока не будут знать об исследуемой группе.
Послеоперационный уход Все пациенты будут получать парацетамол парентерально 1 г каждые 6 часов и кеторолак 30 мг каждые 8 часов после операции. Оценку боли по числовой шкале оценки (ЧШР) проводят в покое и при движении (сгибании коленного сустава) через 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 ч после выхода из операционной. Если оценка по шкале NRS > 3, титрование 2 мг морфина внутривенно вводят медленно и повторяют через 30 минут, если боль сохраняется. если дается другой опиоид, эквивалентная доза морфина будет рассчитываться по таблице преобразования опиоидов.
Все баллы будут присвоены каждым пациентом с помощью анестезиолога, не ответственного за хирургическое вмешательство.
Ондансетрон 4 мг внутривенно вводят для лечения тошноты или рвоты. Осложнения: тошнота, рвота, зуд, задержка мочи, седативный эффект Возраст, вес, рост и индекс массы тела, срок беременности, паритет и тяжесть
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- доношенные, одноплодные, беременные,
- в возрасте 18-35 лет,
- Планируется плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) физический класс III или выше
- многоплодная беременность.
- Пациенты с историей аллергии на любой из исследуемых препаратов, ,
- коагулопатия,
- местная инфекция,
- История хронической боли или
- регулярное употребление опиоидов;
- неспособность понять числовую шкалу боли (ЧШШ);
- и необходимость перехода на общую анестезию после спинальной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа А
|
|
|
Активный компаратор: группа Б
|
блокада квадратной мышцы поясницы, передний доступ с использованием криволинейного (5-8 МГц) датчика.
Датчик будет располагаться поперечно над гребнем подвздошной кости по задней подмышечной линии и скользить кзади до тех пор, пока не будет идентифицирован симптом трилистника (поперечный отросток представляет собой ствол, а прикрепленные мышцы, выпрямляющие позвоночник, QL и большие поясничные мышцы представляют собой три листка).
Игла 22 G, 100 мм будет продвигаться в плоскости от латерального к медиальному через QL-мышцу, чтобы достичь интерфасциальной плоскости между QL и большой поясничной мышцей позади поперечной фасции.
После обеспечения отрицательной аспирации раствор местного анестетика (20 мл 0,25% изобарического бупивакаина) будет введен перед мышцей QL.
Процедура повторяется на противоположной стороне спины.
|
|
Активный компаратор: группа С
|
блок проводят на уровне 9-го поперечного отростка грудной клетки линейным ультразвуковым датчиком 6-13 МГц.
Датчик будет располагаться вертикально на 3 см в сторону от средней линии для визуализации мышц спины, поперечного отростка и плевры между двумя поперечными отростками.
Затем 10-мм иглу 22G вводят в кранио-каудальном направлении по направлению к поперечному отростку (Т9) плоскостным методом до тех пор, пока кончик иглы не пересечет все мышцы.
Кончик иглы должен находиться в плоскости между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник.
После обеспечения отрицательной аспирации под мышцу вводят раствор местного анестетика (20 мл 0,25% изобарического бупивакаина).
Процедура повторяется на противоположной стороне спины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первой потребности в анальгетиках
Временное ограничение: От 15 минут после вмешательства до 24 часов после операции
|
часы
|
От 15 минут после вмешательства до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовая шкала боли
Временное ограничение: через 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 часа после операции
|
от 0-10
|
через 0,5, 1, 2, 4, 6, 18, 24 часа после операции
|
|
послеоперационная потребность в морфине
Временное ограничение: От 15 минут после вмешательства до 24 часов после операции
|
мг
|
От 15 минут после вмешательства до 24 часов после операции
|
|
время самостоятельного передвижения
Временное ограничение: От 15 минут после вмешательства до 24 часов после операции
|
часы
|
От 15 минут после вмешательства до 24 часов после операции
|
|
акушерская оценка качества восстановления
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
0-10 баллов: Умеренная боль Сильная боль Тошнота или рвота Чувство головокружения Дрожь Чувствовали себя комфортно Способны самостоятельно двигаться Могут держать ребенка без посторонней помощи Могут кормить ребенка без посторонней помощи Могут следить за личной гигиеной/туалетом Чувствуют себя под контролем
|
Через 24 часа после операции
|
|
осложнение, связанное с опиоидами
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
тошнота, рвота, зуд, задержка мочи, седативный эффект
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD-60-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .